La serie de exploraciones B que pasan a través de la fóvea muestran cambios maculares a lo largo del tiempo, comenzando con una hinchazón inicial que incluye líquido intrarretiniano (flecha blanca), progresando a través de la hiperreflectividad de las capas internas de la retina (puntas de flecha blancas) y culminando con una falta de perfusión capilar macular completa después de 32 días, lo que resulta en el adelgazamiento de todas las capas de la retina. Crédito: JAMA Oftalmología (2024). DOI: 10.1001/jamaophthalmol.2024.3828
Investigadores dirigidos por el Hospital Universitario de Zurich han identificado casos de inflamación intraocular estéril, incluida vasculitis retiniana grave, asociada con inyecciones de faricimab utilizadas para tratar afecciones oculares, incluida la degeneración macular relacionada con la edad y el edema macular diabético.
Faricimab es un anticuerpo monoclonal que se dirige a los factores de crecimiento endotelial vascular y a las vías de la angiopoyetina para estabilizar los vasos sanguíneos y reducir el crecimiento anormal. Aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos, se administra comúnmente para la degeneración macular neovascular relacionada con la edad y el edema macular diabético. Los ensayos clínicos han demostrado previamente su eficacia y un perfil de seguridad aceptable.
En un estudio de serie de casos retrospectivo, «Inflamación intraocular estéril asociada con faricimab», publicado en JAMA Oftalmologíalos investigadores revisaron los registros de siete pacientes remitidos al departamento de oftalmología del Hospital Universitario de Zúrich entre junio de 2022 y marzo de 2024.
Doce ojos de los siete pacientes desarrollaron inflamación después de recibir inyecciones intravítreas de faricimab. Entre estos casos, dos ojos experimentaron vasculitis retiniana, y uno progresó hacia una pérdida irreversible de la visión debido a la falta de perfusión capilar macular.
La mediana de tiempo entre la última inyección de faricimab y el inicio de la inflamación fue de 28 días. La mayoría de los casos involucraron una inflamación moderada tratada con corticosteroides sin cambios significativos en la visión. Los casos graves provocaron un deterioro sustancial y permanente de la visión, lo que generó preocupación de que los eventos adversos raros pudieran no haber sido capturados en los ensayos clínicos que condujeron a la aprobación de faricimab.
En un caso, una mujer de 83 años desarrolló vasculitis oclusiva en ambas arterias y venas del ojo, lo que provocó una caída de la agudeza visual de 20/80 a 20/2000.
Los estudios de series de casos retrospectivos no pueden establecer relaciones de causa y efecto, sólo encuentran conexiones entre pacientes con una condición similar. Se necesitarían investigaciones que involucraran poblaciones de pacientes más grandes con recopilación de datos específicos para aclarar el perfil de seguridad de faricimab en entornos del mundo real.
Mientras tanto, los hallazgos sugieren que se necesita un seguimiento más intensivo de los pacientes que reciben tratamiento con faricimab. La vigilancia atenta permite la pronta identificación y tratamiento de estos casos, lo que podría ser suficiente para prevenir daños oculares a largo plazo.
Más información:
Mariano Cozzi et al, Inflamación intraocular estéril asociada con faricimab, JAMA Oftalmología (2024). DOI: 10.1001/jamaophthalmol.2024.3828
© 2024 Red Ciencia X
Citación: Efectos adversos encontrados después del tratamiento con faricimab para afecciones oculares (2024, 14 de octubre) obtenido el 14 de octubre de 2024 de https://medicalxpress.com/news/2024-10-adverse-effects-faricimab-treatment-eye.html
Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.
