Esta imagen proporcionada por Eli Lilly and Company muestra el envase de bebtelovimab. Los reguladores de salud de EE. UU. autorizaron el viernes 11 de febrero de 2022 el nuevo fármaco de anticuerpos de Eli Lilly que se dirige específicamente a la variante omicron, un paso clave para reabastecer el arsenal de la nación contra la última versión de COVID-19. Crédito: Eli Lilly and Company vía AP
Los reguladores de salud de EE. UU. autorizaron el viernes un nuevo fármaco de anticuerpos que se dirige a la variante omicron, un paso clave para reabastecer el arsenal de la nación contra la última versión de COVID-19.
La Administración de Alimentos y Medicamentos dijo que aprobó el medicamento Eli Lilly para pacientes adultos y adolescentes con casos leves a moderados de COVID-19. Lilly anunció el trabajo en el tratamiento a fines del año pasado después de que las pruebas revelaran que su terapia anterior con anticuerpos no era efectiva contra la variante omicron dominante.
La administración de Biden compró 600,000 dosis antes de la autorización y comenzará a enviar suministros iniciales a las autoridades sanitarias estatales para su distribución.
Es «un paso importante para satisfacer la necesidad de más herramientas para tratar a los pacientes a medida que surgen nuevas variantes del virus», dijo la Dra. Patricia Cavazzoni, directora del centro de medicamentos de la FDA.
El anuncio de la FDA se produce después de que los dos principales tratamientos con anticuerpos monoclonales en los EE. UU. resultaran ineficaces contra el omicron. Los datos indican que el fármaco de Lilly también funciona contra la mutación emergente BA.2 de omicron.
Lilly dijo que el contrato por su nuevo fármaco, bebtelovimab, que se pronuncia «beb-teh-LO-vi-mab», tiene un valor de al menos 720 millones de dólares.
Los anticuerpos monoclonales fabricados en laboratorio reemplazan al sistema inmunitario del cuerpo humano actuando para bloquear un virus invasor. Administrados por vía intravenosa o por inyección, los medicamentos están destinados a usarse en las primeras etapas de una infección.
Pero a fines del mes pasado, la FDA revocó su autorización de uso de emergencia para el fármaco de anticuerpos de Regeneron, junto con el de Lilly. Los dos medicamentos habían sido la columna vertebral del tratamiento con anticuerpos, y los médicos se vieron en apuros para encontrar alternativas cuando no funcionaron contra omicron.
Las terapias alternativas, incluidas las píldoras antivirales de Pfizer y Merck, han escaseado. También escasea un fármaco de anticuerpos de GlaxoSmithKline que sigue siendo eficaz contra omicron.
Los científicos dicen que los tratamientos de COVID-19 como los anticuerpos monoclonales no son un sustituto de la vacunación.
Según el contrato de Estados Unidos con Lilly, el gobierno recibirá unos 300.000 cursos de tratamiento del nuevo fármaco de anticuerpos en febrero y otros 300.000 en marzo.
EE. UU. compra 600.000 dosis de nuevo tratamiento contra el COVID que aún esperan la aprobación de la FDA
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Citación: EE. UU. autoriza un nuevo fármaco de anticuerpos para luchar contra el omicron (11 de febrero de 2022) consultado el 11 de febrero de 2022 en https://medicalxpress.com/news/2022-02-authorizes-antibody-drug-omicron.html
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