Micrografía electrónica de transmisión del RSV. Crédito: CDC/Dr. Erskine Palmer/Dominio público
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. aprobó el viernes la vacuna contra el virus sincitial respiratorio (VRS) de Moderna para adultos mayores, lo que marca la primera vez que se autoriza una inyección de ARNm contra una enfermedad distinta del COVID-19.
El VSR es un virus estacional altamente contagioso que puede causar síntomas graves en bebés y ancianos y que causa entre 60.000 y 160.000 hospitalizaciones y entre 6.000 y 10.000 muertes por año en los Estados Unidos, según estimaciones oficiales.
Ya existen dos vacunas aprobadas para mayores de 60 años, de GSK y Pfizer, ambas en el mercado desde el año pasado.
«La aprobación de la FDA de nuestro segundo producto, mRESVIA, se basa en la solidez y versatilidad de nuestra plataforma de ARNm», afirmó en un comunicado Stéphane Bancel, director ejecutivo de la firma biotecnológica estadounidense.
«mRESVIA protege a los adultos mayores de los resultados graves de la infección por VSR», continuó, y añadió que, a diferencia de sus competidores, la inyección de Moderna estaba disponible en jeringas precargadas para reducir el riesgo de errores clínicos.
Las vacunas de GSK y Pfizer se basan en la tecnología tradicional de proteínas recombinantes, introduciendo un componente patógeno en el sistema inmunológico para desencadenar una respuesta.
Por el contrario, la vacuna de Moderna utiliza tecnología de ARN mensajero (ARNm) de vanguardia, que indica al cuerpo que produzca una proteína única que estimula una respuesta inmune, enseñándole a defenderse contra la infección.
La aprobación se basó en datos positivos del ensayo publicados en el Revista de medicina de Nueva Inglaterra en diciembre.
Un estudio global de aproximadamente 37.000 personas de 60 años o más encontró que la inyección tenía una eficacia del 83,7 por ciento contra las enfermedades del tracto respiratorio inferior, es decir, cuando un VRS se vuelve más grave y puede causar neumonía, bronquitis, dificultad para respirar y más.
No hubo problemas graves de seguridad, con efectos secundarios comunes que incluyen dolor en el lugar de la inyección, fatiga, dolor de cabeza, dolores corporales y rigidez en las articulaciones.
Moderna dijo que esperaba que las vacunas estuvieran disponibles para la temporada de RSV 2024-2025 y había solicitado su aprobación ante los reguladores de todo el mundo.
© 2024 AFP
Citación: EE. UU. aprueba la vacuna RSV de Moderna para adultos mayores (2024, 31 de mayo) obtenido el 31 de mayo de 2024 de https://medicalxpress.com/news/2024-05-moderna-rsv-vaccine-older-adults.html
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