Dos nuevos ensayos no encuentran vínculo entre los suplementos de vitamina D y la reducción del riesgo de COVID-19

Dos grandes ensayos clínicos publicados por El BMJ hoy muestran que aumentar los niveles de vitamina D en adultos durante la pandemia de SARS-CoV-2 no se asoció con la protección contra infecciones del tracto respiratorio o COVID-19.

Durante mucho tiempo se ha reconocido que los metabolitos de la vitamina D respaldan las respuestas inmunitarias innatas a los virus y bacterias respiratorios, y algunos estudios han demostrado que la vitamina D puede proteger contra las infecciones del tracto respiratorio, particularmente entre aquellos que tienen deficiencia de vitamina D.

Por lo tanto, la vitamina D ha recibido mucha atención por su papel potencial en la prevención y el tratamiento de la COVID-19, pero la mayoría de los estudios publicados hasta ahora son observacionales y han mostrado resultados mixtos.

El primer ensayo se llevó a cabo en el Reino Unido entre diciembre de 2020 y junio de 2021 e involucró a 6200 adultos (16 años o más) que no usaban suplementos de vitamina D en el momento de la inscripción.

A la mitad (3100 participantes) se les ofreció un análisis de sangre de vitamina D y aquellos que tenían niveles bajos de vitamina D (2674; 86%) recibieron 3200 UI/día u 800 UI/día de suplementos de vitamina D durante seis meses, mientras que la otra mitad (controles) no recibieron pruebas ni suplementos.

Ninguna de las dosis de vitamina D mostró ningún efecto sobre las infecciones agudas del tracto respiratorio diagnosticadas o la prueba de flujo lateral o los casos de COVID-19 confirmados por RT-PCR durante un período de seguimiento de seis meses. El número de eventos adversos fue similar entre los grupos y no se atribuyó ningún evento adverso grave a los suplementos del estudio.

El segundo ensayo se realizó en Noruega entre noviembre de 2020 y junio de 2021 con aceite de hígado de bacalao, que contiene dosis bajas de vitamina D y vitamina A, así como ácidos grasos omega-3.

Un total de 34 741 adultos (18 a 75 años) que no usaban suplementos de vitamina D recibieron 5 ml de aceite de hígado de bacalao o 5 ml de placebo (aceite de maíz) diariamente durante seis meses. La mayoría de los participantes (86 %) que fueron evaluados tenían niveles adecuados de vitamina D al comienzo del estudio.

Nuevamente, los investigadores no encontraron ningún efecto del aceite de hígado de bacalao sobre las infecciones respiratorias agudas o el COVID-19 confirmado por PCR, en comparación con el placebo. El grupo de aceite de hígado de bacalao no tuvo más efectos secundarios que el grupo de placebo y solo se informaron efectos secundarios de bajo grado.

Ambos ensayos tienen limitaciones notables. Por ejemplo, en el ensayo del Reino Unido, los participantes asignados al azar a los brazos activos sabían que estaban tomando un fármaco activo y casi la mitad de los controles tomaron un suplemento de vitamina D al menos en una ocasión durante el ensayo. En el ensayo de Noruega, los participantes eran relativamente jóvenes y saludables, y la mayoría (cuando se les hizo la prueba) tenían niveles adecuados de vitamina D al comienzo del estudio.

Los hallazgos también deben interpretarse en el contexto de una vacuna altamente efectiva implementada durante ambos ensayos.

Sin embargo, ambos ensayos tenían varios puntos fuertes, incluido el uso de pruebas de hisopo RT-PCR para confirmar infecciones y altos niveles de cumplimiento entre los participantes. Los resultados también están en línea con investigaciones anteriores que no encontraron ningún efecto preventivo de la vitamina D sobre el riesgo de COVID-19.

Juntos, estos nuevos resultados sugieren que los suplementos de vitamina D no reducen el riesgo de COVID-19 u otras infecciones respiratorias agudas.

En un editorial vinculado, el profesor Peter Bergman del Karolinska Institutet en Suecia dice que la vacunación sigue siendo la forma más efectiva de proteger a las personas del COVID-19, y que no se deben ofrecer suplementos de vitamina D y aceite de hígado de bacalao a personas sanas con niveles normales de vitamina D .

En cambio, sugiere que los médicos podrían centrarse en los grupos de riesgo, incluidas las personas con piel oscura o piel que rara vez se expone al sol, las mujeres embarazadas y las personas mayores con enfermedades crónicas, que podrían someterse a pruebas antes de la suplementación.