BEIJING: China ha pasado más de un año desarrollando vacunas COVID-19 tipo Pfizer que incluso pueden ayudarlo a superar las estrictas restricciones de «COVID cero», pero un mercado cambiado y la variante Omicron han enturbiado las perspectivas incluso antes de que se hayan publicado los datos de eficacia.
Aún así, es poco probable que China se una a la mayoría de los países en la aprobación de vacunas fabricadas en el extranjero basadas en la tecnología de ARN mensajero (ARNm) antes de fabricar las suyas propias, dijeron los expertos, aunque una campaña de vacunación más lenta en el país y en algunas otras naciones y un mejor suministro de vacunas aprobadas vacunas han planteado cuestiones de viabilidad.
“Si ellos (China) usan vacunas de ARNm, las producirán ellos mismos en lugar de tomarlas del exterior. Es una cuestión de orgullo nacional y también de diplomacia de vacunas”, dijo Jaya Dantas, profesora de salud internacional en la Escuela Curtis de Salud de la Población. en Australia.
Alrededor del 87 por ciento de los 1.400 millones de habitantes de China están completamente vacunados y casi el 40 por ciento ha recibido refuerzos, todas inyecciones sin ARNm. Junto con una política de contención estricta de todos los brotes locales, China ha evitado cualquier brote importante de virus. Sin embargo, la eficacia del régimen de vacunación contra Omicron no está clara.
Los ensayos en humanos anteriores a Omicron mostraron que las inyecciones de ARNm del dúo estadounidense-alemán Pfizer y BioNTech SE, así como de la biotecnológica estadounidense Moderna, previnieron mejor los casos sintomáticos que las inyecciones chinas sin ARNm más utilizadas, aunque los estudios indican que la pareja necesita refuerzos para fortalecer las defensas de Omicron.
China no ha aprobado el uso de esas ni de ninguna otra vacuna extranjera, sino que se basa en vacunas locales.
«Por lo que parecen ser razones políticas, las autoridades chinas han insistido hasta la fecha en usar alternativas desarrolladas a nivel nacional, y eso les ha requerido apoyarse mucho más en este enfoque de bloqueo y cuarentena para cero-COVID», dijo un analista senior de China. Michael Hirson del Grupo Eurasia.
«Creo que un enfoque más abierto de las vacunas les proporcionaría más flexibilidad y, en términos de cómo abordan la contención, tendrían un impacto menos disruptivo en la economía».
La Comisión Nacional de Salud no respondió a las consultas de Reuters sobre las aprobaciones de vacunas de ARNm extranjeras.
CIENCIA DE COHETES
Los expertos dijeron que el éxito de su propia tecnología de ARNm no solo ampliará su cartera nacional de vacunas contra el COVID-19, sino que también abrirá el desarrollo de vacunas más innovadoras.
China aprobó las pruebas en humanos para sus candidatos de ARNm en junio de 2020, y hay varias en diversas etapas de desarrollo.
Solo ARCoV, desarrollado conjuntamente por la Academia de Ciencias Médicas Militares, Suzhou Abogen Biosciences y Walvax Biotechnology, ha comenzado los ensayos clínicos de Fase III, o pruebas a gran escala en las que los científicos estudian qué tan bien la vacuna reduce el riesgo de enfermedad COVID-19 y muerte.
Un estudio de laboratorio encontró que Omicron podría debilitar significativamente la actividad neutralizante del ARCoV de dos dosis, aunque las pruebas en animales mostraron que un refuerzo podría inducir la producción de anticuerpos.
Mientras Omicron amenaza con complicar el desarrollo, una alta tasa de vacunación y una campaña de refuerzo en expansión hacen que el mercado chino se intensifique para las vacunas contra el COVID-19. Además, no está claro si las autoridades permitirán más dosis para las personas que ya recibieron una vacuna de refuerzo.
«A medida que el mercado interno se hace más pequeño, todos los fabricantes chinos de vacunas contra el COVID-19 necesitan expandir sus negocios a través de la exportación», dijo Zhao Bing, analista de China Renaissance Securities.
Algunos candidatos chinos de ARNm requieren temperaturas de almacenamiento menos estrictas que las vacunas de los rivales extranjeros, pero aún deben mostrar ventajas significativas en los costos de fabricación o las condiciones de almacenamiento sobre las vacunas rivales que no son de ARNm, dijo Zhao.
Aún así, pasar por el proceso de desarrollo de inyecciones de ARNm COVID-19 es crucial para la industria farmacéutica de China, independientemente de si una vacuna obtiene la aprobación, ya que la tecnología basada en ARNm podría acelerar el desarrollo de nuevos productos médicos para prevenir o tratar diversas enfermedades infecciosas y cánceres. dijeron los expertos.
«La plataforma de tecnología basada en ARNm en sí misma es como un proceso de lanzamiento de un cohete», dijo Zhang Jialin, analista de Nomura.
«La vacuna COVID-19 es en realidad un satélite transportado por el cohete, y si se construye el sistema de ingeniería del cohete, se pueden (transportar) otros tipos de satélites en el futuro».