El gigante farmacéutico AstraZeneca ha solicitado que se retire la autorización europea para su vacuna Covid-19, según el regulador de medicamentos de la UE.
Las acciones de AstraZeneca subieron ligeramente el jueves a pesar de una actualización en el sitio web de la Agencia Europea de Medicamentos del miércoles que indicaba que el regulador dijo que la aprobación de Vaxzevria de AstraZeneca había sido retirada «a petición del titular de la autorización de comercialización».
La vacuna Covid-19 de AstraZeneca recibió el visto bueno de la EMA por primera vez en enero de 2021. Sin embargo, en cuestión de semanas, aumentaron las preocupaciones sobre la seguridad de la vacuna, cuando docenas de países suspendieron su uso después de que se detectaran coágulos de sangre inusuales pero raros en un pequeño número de personas inmunizadas. El regulador de la UE concluyó que la inyección de AstraZeneca no aumentaba el riesgo general de coágulos, pero persistían las dudas.
Los resultados parciales de su primer ensayo importante, que Gran Bretaña utilizó para autorizar la vacuna, se vieron empañados por un error de fabricación que los investigadores no reconocieron de inmediato. La falta de datos sobre qué tan bien protegía la vacuna a las personas mayores llevó a algunos países a restringir inicialmente su uso a poblaciones más jóvenes antes de revertir el rumbo.
Se distribuyeron miles de millones de dosis de la vacuna AstraZeneca a los países más pobres a través de un programa coordinado por la ONU, ya que era más barata y más fácil de producir y distribuir. Pero estudios posteriores sugirieron que las vacunas de ARN mensajero, más caras, fabricadas por Pfizer-BioNTech y Moderna brindaban una mejor protección contra el Covid-19 y sus numerosas variantes, y la mayoría de los países cambiaron a esas vacunas.
El programa nacional de inmunización contra el coronavirus del Reino Unido en 2021 se basó en gran medida en la vacuna de AstraZeneca, que fue desarrollada en gran medida por científicos de la Universidad de Oxford con un importante apoyo financiero del gobierno. Pero incluso Gran Bretaña recurrió más tarde a comprar vacunas de ARNm para sus programas de vacunación de refuerzo contra la COVID y la vacuna de AstraZeneca ahora rara vez se utiliza a nivel mundial.