por Michael Erman
(Reuters) – La demanda mundial del tratamiento antiviral oral para el COVID-19 de Pfizer Inc, Paxlovid, ha sido inesperadamente baja debido a los complicados requisitos de elegibilidad, la reducción de las pruebas y la posibilidad de interacciones farmacológicas, según una revisión de Reuters de datos y entrevistas con expertos.
La demanda también se ha visto obstaculizada por la percepción de que las infecciones de Omicron no son tan graves.
Se esperaba que Paxlovid fuera una herramienta importante en la lucha contra la COVID después de que redujera las hospitalizaciones o muertes en pacientes de alto riesgo en alrededor del 90 % en un ensayo clínico.
Miles de personas todavía mueren por COVID-19 cada semana, incluso cuando las infecciones globales están lejos de su punto máximo. Y solo hay unos pocos tratamientos antivirales probados, de los cuales Paxlovid es el más atractivo. Los otros son la pastilla rival mucho menos efectiva de Merck & Co, molnupiravir, y el remdesivir intravenoso de Gilead Sciences.
Pero incluso en medio de un aumento reciente en las infecciones, la oferta de Paxlovid superó con creces la demanda en los Estados Unidos, el Reino Unido, Japón y Corea del Sur, según datos de los ministerios de salud y entrevistas de Reuters con médicos y farmacéuticos.
«Simplemente no estamos viendo tantas personas viniendo para hacerse la prueba», dijo el Dr. Timothy Hendrix, director médico sénior de AdventHealth Centra Care en Florida, que tiene más de 40 centros de atención de urgencia. Hendrix dijo que no había recetado Paxlovid en algunas semanas. Los pacientes elegibles han rechazado la receta porque creen que la variante Omicron causa una enfermedad leve.
«La mayoría de nuestros pacientes (dicen)… ‘Voy a ir a casa y aguantar esto'», dijo Hendrix.
Pfizer planea producir hasta 120 millones de cursos de Paxlovid este año y espera al menos $ 22 mil millones en ventas de contratos firmados hasta principios de febrero. Estados Unidos, que acordó comprar hasta 20 millones de píldoras este año, lo que lo convierte en el mayor comprador conocido públicamente, paga alrededor de $530 por curso, pero los precios varían según el país.
Pfizer está en camino de producir 3,5 millones de cursos destinados para uso en EE. UU. para fines de abril, dijo el gobierno. Hasta la primera quincena de abril, los datos de EE. UU. muestran que ha distribuido alrededor de 1,5 millones de cursos y que las farmacias todavía tienen más de 500.000 disponibles.
«A nivel nacional, la cantidad de casos de COVID-19 es baja y también lo es la utilización general de las terapias de COVID-19», dijo el Departamento de Salud y Servicios Humanos en un comunicado.
Pfizer dijo que inició conversaciones con 100 gobiernos para Paxlovid y que existen acuerdos con 26 países.
«Los gobiernos están tratando de definir su demanda a la luz del panorama en evolución con Omicron, variantes futuras y otras opciones antivirales», dijo Pfizer. «Esta es una situación que evoluciona rápidamente y cambia hora tras hora».
DESPLIEGUE LENTO EN EUROPA Y ASIA
El lanzamiento de Paxlovid también ha sido lento en Asia, a pesar de que algunos países alcanzaron infecciones récord recientemente.
En Japón, que ha contratado 2 millones de cursos de Paxlovid, el ministerio de salud restringe el uso a instalaciones con un historial de tratamiento de COVID-19. A finales de marzo se habían enviado poco menos de 10.000 cursos y prescrito 2.900.
Corea del Sur había recibido suficiente Paxlovid para tratar a 624.000 personas hasta el 17 de abril y ha utilizado solo alrededor de un tercio de su inventario, según datos del gobierno.
El Reino Unido tiene acuerdos para 2,75 millones de cursos Paxlovid. Según el Servicio Nacional de Salud de Inglaterra, se ha administrado a más de 6000 pacientes hasta el 9 de abril.
En Italia, que ha estado recibiendo alrededor de 50.000 ciclos de Paxlovid al mes desde febrero, se han recetado las pastillas a unas 8.300 personas. La agencia de medicamentos italiana acaba de comenzar a permitir que los médicos generales receten Paxlovid además de los especialistas, lo que podría aumentar el uso.
El presidente ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla, dijo la semana pasada que las restricciones sobre quién puede recibir Paxlovid tienen un uso limitado en Europa.
«En este momento tenemos algunos países, algunos de ellos países muy grandes, que han despachado un porcentaje muy pequeño de las cantidades que ya tienen», dijo.
Algunos farmacéuticos y médicos de EE. UU. expresaron su preocupación de que un cambio a las pruebas caseras en lugar de las pruebas de laboratorio podría permitir que los pacientes de alto riesgo pasen desapercibidos porque no saben que son elegibles para Paxlovid o que existe.
En Utah, donde los casos son bajos, el suministro de Paxlovid es «realmente bueno y podemos tener básicamente lo que queramos», dijo Erin Fox, directora sénior de farmacia de la Universidad de Utah.
La universidad tiene 4 grandes centros de salud alrededor del Valle del Lago Salado, cada uno con alrededor de 80 cursos de Paxlovid disponibles, dijo Fox, y agregó que un día de abril solo impartieron dos cursos.
Paxlovid puede interactuar con muchos medicamentos ampliamente utilizados, lo que complica su uso. «Es un poco doloroso recetar, dijo el profesor Paul Little de la Universidad de Southampton.
La demanda podría aumentar si se demuestra que Paxlovid funciona en estudios en curso que lo prueban en grupos más amplios, incluidos aquellos con menor riesgo y los vacunados.
El Dr. David Battinelli, director médico de Northwell Health, el grupo de hospitales más grande del estado de Nueva York, dijo que incluso si los casos aumentan, duda que el uso de Paxlovid aumente entre los no vacunados.
O luchan para superarlo, dijo, o «aparecen en el hospital».
(Información de Michael Erman; información adicional de Rocky Swift en Tokio, Natalie Grover en Londres, Emilio Parodi en Milán y Miyoung Kim en Singapur; edición de Caroline Humer y Bill Berkrot)