BILLONES DE DÓLARES EN JUEGO
A diferencia de los ajustes anuales para las vacunas contra la influenza que los fabricantes pueden tratar de alinear con las cepas circulantes, los reguladores han pedido a las empresas que realicen ensayos clínicos para demostrar que sus nuevas vacunas contra el COVID-19 funcionan mejor.
Pero casi tres años después de la pandemia, los fabricantes de vacunas están presionando por un modelo similar a la gripe que les permitiría reorganizar ágilmente sus vacunas para combatir nuevas variantes.
Están en juego miles de millones de dólares en contratos con países de todo el mundo. Moderna ya está fabricando los tiros, con acuerdos firmados en algunos países.
Moderna está pidiendo a los reguladores que den luz verde a una versión de su vacuna COVID-19 dirigida tanto a la variante BA.1 Omicron como a la versión original del virus, armada con evidencia reciente de que puede ser eficaz contra las subvariantes que circulan más recientemente.
“El desafío que tenemos es que el virus continúa evolucionando muy rápido”, dijo el presidente de Moderna, Stephen Hoge, en una entrevista, y señaló que millones de dosis de la vacuna actualizada podrían estar listas en agosto.
Si el fabricante de medicamentos necesita modificar aún más la vacuna y reiniciar la fabricación, es posible que las nuevas inyecciones no estén disponibles hasta mediados del cuarto trimestre, dijo.
Pfizer y su socio BioNTech están probando vacunas COVID-19 adaptadas a variantes, pero aún no han publicado ningún dato. Novavax, cuya vacuna aún no está autorizada para su uso en EE. UU., lanzó una prueba de sus propias vacunas basadas en Omicron a fines de mayo.
El Dr. Jesse Goodman, profesor de la Escuela de Medicina de Georgetown y excientífico principal de la FDA, dijo que, a diferencia de la gripe, los reguladores no tienen suficiente experiencia con las vacunas COVID-19 para compararlas con las cepas circulantes sin ensayos clínicos.
La Dra. Luciana Borio, excientífica jefa interina de la FDA, dijo que la ciencia generalmente respalda la idea de que sería mejor tener vacunas que coincidan más con el virus que circula actualmente.
“Vemos eso con personas que tienen inmunidad híbrida de vacunación más infección”, dijo Borio. “La respuesta inmune que se genera es muy rica”.
Aún así, Borio y otros no están convencidos de que todos deban vacunarse nuevamente.
«No hay evidencia de que una persona sana de 27 años deba volver a vacunarse», dijo Borio.
