La AEMPS, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, ha emitido una alerta por la detección de un marcado CE falso.
Este etiquetado se ha utilizado para comercializar productos sanitarios en España sin la debida autorización, explicó el departamento de gobierno. en una oracion el jueves 8 de junio.
⚠️ La AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falso de la empresa Prolinx GmbH
➡️ Los productos afectados son tensiómetros, termómetros, succionador, nebulizadores, ‘doppler’ digital a color y audifonos de este fabricante
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— AEMPS (@AEMPSGOB) 12 de junio de 2023
El aviso de falsificación fue comunicado al Ministerio de Sanidad de España por las autoridades sanitarias alemanas.
‘Se ha detectado un certificado falso de marcado CE con número 0483/N50569-14-7, del organismo notificado alemán MDC Medical Device Certification GmbH, cuyo número de identificación es 0483 para el fabricante Prolinx GmbH’, señala el comunicado de la AEMPS.
Detalló que entre los productos en cuestión se encontraban: “tensiómetros, termómetros, máquina de succión, nebulizadores, Doppler color digital y audífonos”.
El certificado tenía como fecha de emisión el 8 de diciembre de 2019, con fecha de vencimiento el 2 de julio de 2023. La AEMPS agregó que la orden se emitió con ‘fines de control de mercado’ para que las autoridades correspondientes procedieran a tomar las medidas pertinentes.
¿Qué es un marcado CE?
Una marca CE es reconocida mundialmente como un símbolo utilizado en productos comerciales para mostrar que el fabricante o importador afirma la conformidad de los productos con las normas europeas de salud, seguridad y protección ambiental.
Tener una etiqueta CE no hace que no sea una marca de origen. En otras palabras, no significa que haya sido fabricado en la Unión Europea.
Más bien, implica que el producto que se ha colocado en el mercado de la UE cumple con la legislación de seguridad europea. CE es una abreviatura de ‘conformidad europea”cual es Francés para ‘conformidad europea’.
