Micrografías electrónicas del virus de la hepatitis C purificado a partir de cultivo celular. La barra de escala es de 50 nanómetros. Crédito: Centro para el Estudio de la Hepatitis C, Universidad Rockefeller.
Si bien los esfuerzos nacionales para eliminar la hepatitis C han enfrentado reveses debido al aumento en el uso de drogas, el impacto del COVID-19 y las complicaciones de los seguros, hay un punto positivo: algunos estados ahora están facilitando el tratamiento de la enfermedad para los pacientes.
La hepatitis C, una inflamación viral del hígado que se propaga a través de la sangre y otros fluidos corporales que infecta a más de 2 millones de adultos y contribuye a 14 000 muertes al año, ha aumentado en los últimos años, y la Sociedad de Enfermedades Infecciosas de América estima que las infecciones por hepatitis C aumentaron 71 por ciento desde 2014 hasta 2018.
Hay una cura para eso. Los dos medicamentos antivirales de acción directa de Gilead, Sovaldi y Harvoni, han estado disponibles durante casi una década. La Administración de Alimentos y Medicamentos aprobó Sovaldi en diciembre de 2013 y Harvoni en octubre de 2014. Desde entonces, la FDA ha aprobado otros antivirales.
Aún así, el alto precio y los obstáculos administrativos para cubrir y recetar el medicamento han complicado la aceptación.
Sin tratamiento, la hepatitis C es una afección crónica que puede provocar cáncer de hígado o enfermedad hepática avanzada e incluso ser fatal. Pero los antivirales pueden curar a un paciente en ocho a 12 semanas y se ha demostrado que tienen un 95 por ciento de éxito en la curación de la hepatitis C.
Más recientemente, los datos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de un mes de agosto Informe Semanal de Morbilidad y Mortalidad mostró que las infecciones continuaron aumentando entre enero de 2017 y marzo de 2020, especialmente entre los adultos más jóvenes que usan drogas inyectables.
Ese mismo informe encontró que la cantidad de personas que reciben tratamiento para la hepatitis C está muy por debajo de la trayectoria necesaria para alcanzar los objetivos federales de eliminar la transmisión viral para 2030.
El informe encontró que los niveles de tratamiento fueron más altos en 2015 y más bajos en 2020, variando según el estado del seguro y la edad. Solo el 35 por ciento de las personas con seguro privado reciben tratamiento dentro del año posterior al diagnóstico. Ese número se reduce al 28 por ciento para los beneficiarios de Medicare y 23 para los beneficiarios de Medicaid.
«La gente no debería tener que saltar obstáculos para acceder a un tratamiento rentable y que salva vidas», dijo Carolyn Wester, directora de la División de Hepatitis Viral de los CDC, en agosto. «Eliminar las barreras al tratamiento es un paso fundamental, al igual que aumentar las pruebas de detección de la hepatitis C».
En Medicaid, el tratamiento es más bajo entre los beneficiarios que son negros o se identifican como «otra raza» y en estados con restricciones en el tratamiento de la hepatitis C.
Obstáculos a la meta
Los acontecimientos recientes han creado la tormenta perfecta para que prolifere la hepatitis C.
La pandemia de COVID-19 condujo a una reducción de las pruebas de detección y pruebas, frustrando el impulso para eliminar la hepatitis C. El abuso de drogas, comúnmente relacionado con los brotes de hepatitis C, también aumentó durante la pandemia.
La Asociación de Asignaciones de Hepatitis, una coalición centrada en la prevención, investigación, pruebas y tratamiento de la hepatitis viral, dice que se necesitan más recursos federales para cumplir con el objetivo de los CDC de eliminar la hepatitis viral como una amenaza para la salud pública para 2030.
En el año fiscal 2022, el Congreso asignó $41 millones para la División de Hepatitis Viral de los CDC y $18 millones para las Consecuencias de Enfermedades Infecciosas de la Crisis de los Opioides. La coalición dijo que necesitaba $456 millones para que el año fiscal 2023 estuviera en camino de erradicar la hepatitis C y B.
Pero ninguno de los fondos de estos programas se usa para el tratamiento, se usan para investigación, pruebas y divulgación, por ejemplo, y los estados que están preocupados por el costo de los antivirales se han mostrado más reacios a aflojar las barreras al tratamiento.
Sovaldi y Harvoni cotizaron inicialmente por más de $80,000 por tratamiento. La implementación de alternativas ha ayudado a bajar el precio, aunque el costo específico puede variar según el tipo de instalación y si el estado está utilizando un modelo de pago innovador.
«Como el costo del tratamiento se ha reducido como resultado de cosas como la competencia y los reembolsos, los programas estatales de Medicaid están más dispuestos a eliminar estas restricciones porque reconocen que no van a arruinar su presupuesto», dijo Adrienne Simmons, directora de programas. en la Mesa Redonda Nacional de Hepatitis Virales.
Cambios de estado
Los estados están comenzando a eliminar lentamente algunas de las barreras para el tratamiento. Quince estados y el Distrito de Columbia han eliminado sus requisitos de autorización previa de Medicaid. De esos, seis estados y DC implementaron los cambios este año.
Los requisitos de autorización previa, lo que significa que un proveedor necesita la aprobación de la compañía de seguros antes de administrar el tratamiento, pueden limitar la calificación o incluso la búsqueda de estos medicamentos por parte de los pacientes. Arkansas y Dakota del Sur, por ejemplo, requieren que los pacientes demuestren daño hepático para calificar para los antivirales.
Otros estados han impuesto requisitos relacionados con el uso de sustancias u otras restricciones. Los defensores de la salud dicen que tales restricciones son injustas para los pacientes y, en última instancia, son más costosas que abordar los síntomas de la hepatitis C no tratada.
Caitlin Whaley, vocera del Departamento de Servicios Sociales de Missouri, dijo que el programa de Missouri vio un aumento del 23 por ciento en los participantes tratados por hepatitis C en el primer año después de que eliminó los requisitos de autorización previa.
En 2022, Virginia, Alaska, New Hampshire, Massachusetts, Idaho, Arizona y el Distrito de Columbia eliminaron sus requisitos de autorización previa.
Christina Nuckols, vocera del Departamento de Servicios de Asistencia Médica de Virginia, dijo que el estado participa en una colaboración multiestatal que espera medir el impacto de eliminar la autorización previa y cómo eso ha afectado el tratamiento de la hepatitis C en Virginia Medicaid en comparación con otros estados.
Algunos estados han aliviado algunas pero no todas estas restricciones.
West Virginia aflojó algunas de sus restricciones de prescripción y eliminó su requisito de sobriedad de tres meses a fines de mayo. Sin embargo, aún alienta la inscripción en un programa de tratamiento por uso de sustancias.
Los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid no han publicado ninguna guía actualizada sobre este tema desde 2015.
«La sensación que obtuvimos de CMS y de relacionarnos con ellos en los años más recientes es que probablemente no emitirán un boletín adicional a pesar de que lo hemos pedido y nos encantaría que eso sucediera», dijo Simmons. . «Parece que no creen que tengan la autoridad para obligar a los estados a eliminar estas restricciones».
Un portavoz de CMS dijo que la agencia continúa revisando sus opciones para expandir el acceso a los tratamientos de la hepatitis C dados los datos de los CDC sobre la baja aceptación del tratamiento. La agencia también se compromete a mejorar la detección y el tratamiento oportuno.
Alabama elimina el requisito
Alabama eliminó su requisito de sobriedad para calificar para los medicamentos antivirales a partir del 1 de octubre, cuatro meses después de que los defensores presentaran una queja ante la división de derechos civiles del Departamento de Justicia.
AIDS Alabama y el Centro de Leyes y Políticas de Salud de Harvard argumentaron en mayo que el requisito de sobriedad violaba la Ley de Estadounidenses con Discapacidades.
«Una entidad no puede discriminar a alguien en el contexto de la prestación de servicios de salud, incluso sobre la base del uso actual de drogas ilegales», dijo Suzanne Davies, miembro clínico del Centro para la Innovación de Políticas y Leyes de Salud de la Facultad de Derecho de Harvard, quien ayudó a redactar la denuncia.
Ella dijo que el Departamento de Justicia abrió una investigación pero que, poco después, la agencia estatal de Medicaid anunció que eliminaría este requisito, lo que significa que los pacientes no tendrían que someterse a exámenes de laboratorio para detectar el uso de drogas y alcohol para calificar para el tratamiento.
Alabama seguirá manteniendo su autorización previa en general, aunque otros estados, como Arkansas, Minnesota, Mississippi, Nebraska, North Dakota, Oklahoma, South Carolina y South Dakota, todavía tienen requisitos relacionados con la sobriedad.
«Voy a sentir mucha curiosidad por ver qué sucede en otros estados que tenían políticas similares a las de Alabama. Y hay una cantidad cada vez menor de estados que tienen restricciones de uso de sustancias realmente estrictas», dijo Davies.
Pocos asegurados reciben tratamiento antiviral de acción directa oportuno para la hepatitis C
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Citación: A medida que prolifera la hepatitis C, los estados eliminan las barreras al tratamiento (20 de octubre de 2022) recuperado el 20 de octubre de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2022-10-hepatitis-proliferates-states-barriers-treatment.html
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