Los ensayos aleatorios de conglomerados en cuña escalonada presentan ventajas y desafíos en comparación con otros métodos de investigación

El ensayo aleatorizado por conglomerados en cuña escalonada (SW-CRT) es una metodología de investigación que ha ido ganando popularidad, en particular para los ensayos pragmáticos de implementación y difusión. Los SW-CRT pueden tener ventajas sobre los ensayos aleatorios de grupos paralelos con respecto al poder estadístico. Los clústeres, esos grupos de médicos que trabajan juntos en una práctica en lugar de médicos individuales, se asignan al azar a una secuencia, que determina cuándo (no si) reciben la intervención, lo que hace que este diseño sea atractivo y relevante para la mejora de la calidad y las iniciativas de transformación de la práctica. También ofrecen un enfoque pragmático para proporcionar la intervención a todas las prácticas.

Para su estudio publicado en Los anales de la medicina familiar, los investigadores entrevistaron a investigadores que realizaron ensayos aleatorizados por grupos como parte de EvidenceNOW: Advancing Heart Health Initiative, uno de los mayores estudios de atención primaria para la mejora de la práctica financiados por la Agencia para la Investigación y la Calidad de la Atención Médica. Todos los entrevistados informaron que SW-CRT puede ser un diseño de estudio efectivo para implementaciones de intervenciones a gran escala. Las ventajas incluyen: (1) reclutamiento incentivado, (2) asignación de recursos escalonada y (3) poder estadístico. Los desafíos incluyeron: (1) reclutamiento sensible al tiempo, (2) retención, (3) requisitos de aleatorización y preferencias de práctica, (4) lograr la fidelidad del programa de tratamiento, (5) recopilación intensiva de datos, (6) efecto Hawthorne (sitios que modifican su comportamiento). cuando se les informa que están siendo observados), y (7) los cambios que pueden ocurrir en las clínicas de atención primaria a lo largo del tiempo no asociados con la implementación de una intervención.

Los desafíos experimentados por los beneficiarios de EvidenceNOW sugieren que ciertas condiciones favorables del mundo real pueden aumentar las probabilidades de un SW-CRT exitoso. La infraestructura existente puede apoyar el reclutamiento de muchas prácticas. Se necesitan planes de retención sólidos para continuar involucrando a los sitios que esperan para comenzar la intervención. Finalmente, los resultados del estudio deben ser los que ya se capturaron en la práctica habitual; de lo contrario, los financiadores y los investigadores deben evaluar la viabilidad y el costo de la recopilación de datos.