Los datos de NAVIGATOR muestran que la mitad de los pacientes con asma grave no controlada mejoraron con la terapia con tezepelumab

Una mayor proporción de pacientes con asma grave no controlada tuvieron respuestas clínicas más significativas al tezepelumab que al placebo, según una investigación publicada en la conferencia internacional ATS 2022. El estudio mostró que casi la mitad de los inscritos lograron una respuesta completa al tratamiento en medidas de reducción de la exacerbación, control del asma, función pulmonar y evaluación médica.

El estudio es un análisis preespecificado durante el tratamiento de las respuestas a tezepelumab utilizando datos del ensayo NAVIGATOR de fase 3, doble ciego, controlado con placebo (NCT03347279). Los resultados del ensayo se presentaron en ATS 2021 y se publicaron en una revista médica revisada por pares.

«En general, estos resultados se alinean con los resultados de NAVIGATOR informados en ATS 2021 y agregan una perspectiva importante a nivel del paciente a los resultados del estudio principal», dijo la autora presentadora Njira Lugogo, MD, profesora asociada de medicina interna y directora médica de Michigan Clinical. Unidad de Investigación y director, Programa de Asma, División de Medicina Pulmonar y de Cuidados Críticos, Universidad de Michigan, Ann Arbor. «En cada medida, los receptores de tezepelumab tenían más probabilidades de tener una respuesta; la mayor diferencia observada fue la reducción de la exacerbación. Además, el 48 % de los pacientes que recibieron tezepelumab tuvieron una respuesta completa y lograron mejoras significativas y clínicamente relevantes en las cuatro medidas de respuesta. «

Tanto los pacientes con tezepelumab como con placebo continuaron tomando sus inhaladores de corticosteroides de dosis media o alta y al menos otro medicamento para el control del asma durante el estudio.

Cuatrocientos setenta y un pacientes que recibieron tezepelumab y 449 que recibieron placebo completaron el período de tratamiento y se incluyeron en el análisis. A través de los criterios de respuesta, la proporción de respondedores fue mayor en el grupo de tezepelumab que en el grupo de placebo para la reducción de la exacerbación (85,4 por ciento frente a 67,5 por ciento); Cuestionario de control del asma (ACQ) -6 puntuación total (86,9 por ciento frente a 76,6 por ciento); una mejora con respecto al volumen espiratorio forzado previo al broncodilatador inicial en un segundo (FEV₁) (60,3 por ciento frente a 49,9 por ciento); y en la puntuación de Impresión clínica global de cambio (CGI-C) (81,5 por ciento frente a 67,7 por ciento). La proporción de respondedores completos (aquellos que lograron una mejora significativa en todas las medidas) fue mayor en el grupo de tezepelumab que en la cohorte de placebo (48,2 por ciento frente a 25,3 por ciento).

Tezepelumab es un tratamiento biológico, un tratamiento médico elaborado a partir de células vivas.

El Dr. Lugogo afirmó: «Las respuestas a los productos biológicos en el asma son heterogéneas y el impacto de los productos biológicos en los resultados clave del asma puede variar entre los pacientes. Estábamos interesados ​​en determinar el impacto de tezepelumab en los cuatro resultados clínicos de mayor interés, que incluían la reducción de la exacerbación, mejoría en los síntomas y la función pulmonar, y la impresión del médico tratante de si se había producido una mejoría clínica. Existe un mayor interés en definir las respuestas en pacientes con asma grave que reciben productos biológicos. En este estudio, identificamos tanto las respuestas en cada medida como las respuestas combinadas en general. «

También señaló que estos resultados se pueden usar en la toma de decisiones compartida cuando se habla del inicio de la terapia con tezepelumab. «Los pacientes siempre están interesados ​​en comprender los resultados potenciales después del inicio de la terapia y nuestros resultados pueden guiar a los médicos para informar a los pacientes sobre la probabilidad de una respuesta individual y completa a la terapia».