La FDA advierte sobre falsificación de kits de prueba caseros de COVID-19

La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. está advirtiendo a los estadounidenses que tengan cuidado con las pruebas falsas de COVID-19 en el hogar y de venta libre que se parecen mucho a las cosas reales.

Los kits de prueba falsificados pueden ponerlo en riesgo de propagar la enfermedad sin saberlo o de no buscar el tratamiento médico adecuado, advierte la agencia.

Los falsos «están hechos para parecer pruebas autorizadas para que los usuarios piensen que son la prueba real autorizada por la FDA», dijo la FDA en un declaración sobre las falsificaciones. «La FDA está preocupada por el riesgo de resultados falsos cuando las personas usan estas pruebas no autorizadas».

Si obtiene una lectura falsa de que no tiene el coronavirus, sin darse cuenta podría infectar a otras personas en su hogar, en el trabajo o en centros médicos y de atención a largo plazo. Además, es posible que no busque o suspenda el tratamiento para el COVID-19, explicó la agencia.

Dos falsificaciones que la FDA conoce son los kits de prueba Flowflex COVID-19 falsificados y los kits de prueba rápida iHealth Antigen. Puede encontrar más detalles sobre cómo detectar las falsificaciones en Declaración de la FDA. El paquete y los componentes de la imitación de Flowflex fácilmente podrían inducir a error a los consumidores que buscan el producto autorizado. flujoflex prueba.

Ciertas señales de alerta pueden ayudarlo a detectar las falsificaciones, según la FDA. Incluyen:

• Mala calidad de impresión de imágenes o texto en la etiqueta exterior de la caja o en las instrucciones de uso incluidas en la caja.
• Falta información en la etiqueta exterior de la caja del producto, como el número de lote, la fecha de caducidad o el código de barras o códigos QR.
• Errores gramaticales u ortográficos en el etiquetado del producto.
• Componentes del kit que no coinciden con la descripción del contenido. Por ejemplo, instrucciones de uso faltantes, componentes faltantes o vacíos, número de componentes diferente al indicado.
• El nombre comercial del producto impreso en las etiquetas de componentes o cajas difiere del etiquetado autorizado que se encuentra en el sitio web de la FDA.
• La etiqueta de la caja o las instrucciones de uso impresas se ven diferentes del etiquetado autorizado que se encuentra en el sitio web de la FDA.

La FDA tiene una lista de pruebas caseras OTC COVID-19 autorizadas. No tiene conocimiento de ninguna prueba falsificada distribuida por los programas de distribución de pruebas del gobierno federal.

¿Qué debe hacer si tiene uno?

Si sospecha que tiene una prueba falsificada, no la use. Comuníquese con el distribuidor o la tienda donde lo compró para decirles que tiene una prueba falsificada y también informe al fabricante de la prueba autorizada, dijo la agencia.

El fabricante puede solicitar información adicional, como fotos del empaque, para investigar más a fondo el problema. Después de proporcionar la información solicitada al distribuidor y/o al fabricante, siga las instrucciones del fabricante para devolver o desechar la prueba.

Hable con su proveedor de atención médica si cree que le hicieron una prueba falsificada y tiene inquietudes sobre sus resultados, aconsejó la FDA.

Si crees que tuviste un problema con una prueba de COVID-19, puedes reportarlo a través del Formulario de informe voluntario MedWatch de la FDA.

Derechos de autor © 2022 SaludDía. Reservados todos los derechos.