Activistas protestan contra el precio de los medicamentos recetados frente al edificio del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. en Washington, DC, el 6 de octubre de 2022.
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La administración Biden publicó el jueves precios para los primeros 10 medicamentos recetados que fueron objeto de negociaciones históricas entre los fabricantes de medicamentos y Medicare, un hito en un proceso controvertido que tiene como objetivo hacer que los medicamentos costosos sean más asequibles para los estadounidenses mayores.
El gobierno estima que los nuevos precios negociados para los medicamentos generarán alrededor de $6 mil millones en ahorros netos para el programa Medicare solo en 2026, cuando Entrará oficialmente en vigor. Esto se basa en los ahorros estimados que habrían producido los precios. si entraran en vigor en 2023, dijeron altos funcionarios de la administración a los periodistas el miércoles.
La administración Biden también espera que los nuevos precios ahorren a los afiliados de Medicare 1.500 millones de dólares en costos de bolsillo solo en 2026.
«Para muchas personas, poder costear estos medicamentos significará la diferencia entre una enfermedad debilitante y una vida plena», dijo a los periodistas Chiquita Brooks-LaSure, administradora de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid. «Estos precios negociados no se refieren sólo a los costos. Se trata de ayudar a garantizar que su padre, su abuelo o usted puedan vivir más y con más salud».
Esto ocurre un día antes del segundo aniversario de la Ley de Reducción de la Inflación del presidente Joe Biden, que le dio a Medicare el poder de negociar directamente los precios de los medicamentos con los fabricantes por primera vez en los casi 60 años de historia del programa federal.
Estos son los precios negociados para un suministro de 30 días de los 10 medicamentos, junto con sus precios de lista basados en las recetas de 2023, según un informe de la administración de Biden. hoja informativa Jueves.
Lo que Medicare y los beneficiarios pagan por un medicamento es a menudo mucho menor que el precio de lista, que es lo que un mayorista, distribuidor u otro comprador directo pagó al fabricante por un medicamento antes de cualquier descuento.
- Eliquis, Fabricado por Bristol Myers Squibb: precio negociado de $231,00, precio de lista de $521
- Jardineríafabricado por Boehringer Ingelheim y Eli Lilly: precio negociado de $197,00, precio de lista de $573,00
- Xareltofabricado por Johnson & Johnson: precio negociado de $197,00, precio de lista de $517,00
- Januviafabricado por Merck: precio negociado de $113,00, precio de lista de $527,00
- Farxigafabricado por AstraZeneca: precio negociado de $178,50, precio de lista de $556,00
- Entresuelofabricado por Novartis: precio negociado de $295,00, precio de lista de $628,00
- Enbrelfabricado por Amgen: precio negociado de $2,355.00, precio de lista de $7,106.00
- Imbruvicafabricado por AbbVie y J&J: precio negociado de $9,319.00, precio de lista de $14,934.00
- Estelarafabricado por Janssen – precio negociado $4,695.00, precio de lista $13,836.00
- Fiasp y NovoLogfabricado por Novo Nordisk: precio negociado de $119,00, precio de lista de $495,00
Cabe destacar que resulta difícil comparar el nuevo precio negociado de un medicamento con su precio de lista actual, debido a que la mayoría de los 10 medicamentos ya están sujetos a importantes descuentos después de negociaciones privadas con los planes de la Parte D de Medicare.
Pero el precio neto fuertemente rebajado que pagan los planes de la Parte D por un medicamento determinado es desconocido, ya que esas conversaciones son confidenciales, según Leigh Purvis, directora de políticas de medicamentos recetados del Instituto de Políticas Públicas de la AARP. La AARP, el influyente grupo de presión que representa a las personas mayores de 50 años, ha abogado por los nuevos poderes de negociación de Medicare.
«Creo que eso es lo que la gente va a intentar averiguar: ¿son estos precios negociados más bajos que los precios netos que ya pagaba la Parte D de Medicare?», dijo Purvis a CNBC. «Y esa es la comparación que la gente está buscando. Ahora bien, reconociendo que los reembolsos son confidenciales, va a ser una pregunta difícil».
Un alto funcionario de la administración confirmó que una comparación directa entre los precios negociados y los precios netos pagados por Medicare es «información comercialmente confidencial».
La administración dio a conocer el primer conjunto de medicamentos seleccionados para las negociaciones de precios en agosto de 2023, dando inicio a un período de negociación de casi un año que finalizó a principios de mes.
Los precios finales dan a las compañías farmacéuticas, que se oponen ferozmente a la política, una idea de cuántos ingresos podrían esperar perder en los próximos años. También sienta un precedente para las rondas adicionales de negociaciones de precios de medicamentos de Medicare, que se llevarán a cabo en 2010. empezará en 2025 y más allá.
Los primeros 10 medicamentos sujetos a negociaciones de precios de Medicare
- Eliquis, fabricado por Bristol Myers Squibb, se utiliza para prevenir la coagulación sanguínea y reducir el riesgo de sufrir un accidente cerebrovascular.
- Jardiance, fabricado por Boehringer Ingelheim y Eli Lilly, se utiliza para reducir el azúcar en sangre en personas con diabetes tipo 2.
- Xarelto, fabricado por Johnson & Johnson, se utiliza para prevenir la coagulación sanguínea y reducir el riesgo de sufrir un accidente cerebrovascular.
- Januvia, fabricado por Merck, se utiliza para reducir el nivel de azúcar en sangre en personas con diabetes tipo 2.
- Farxiga, fabricado por AstraZeneca, se utiliza para tratar la diabetes tipo 2, la insuficiencia cardíaca y la enfermedad renal crónica.
- Entresto, fabricado por Novartis, se utiliza para tratar ciertos tipos de insuficiencia cardíaca.
- Enbrel, fabricado por Amgen, se utiliza para tratar enfermedades autoinmunes como la artritis reumatoide.
- Imbruvica, fabricado por AbbVie y J&J, se utiliza para tratar diferentes tipos de cánceres de sangre.
- Stelara, fabricado por Janssen, se utiliza para tratar enfermedades autoinmunes como la enfermedad de Crohn.
- Fiasp y NovoLog, insulinas fabricadas por Novo Nordisk.
En una declaración del jueves, el presidente Joe Biden calificó los nuevos precios negociados como un «hito histórico» que fue posible gracias a la Ley de Reducción de la Inflación. En particular, destacó el voto decisivo de la vicepresidenta Kamala Harris a favor de la ley en el Senado en 2022.
Harris, la candidata presidencial demócrata, dijo en una declaración que estaba orgullosa de emitir ese voto decisivo y agregó que hay más trabajo por hacer para reducir los costos de la atención médica para los estadounidenses.
«El anuncio de hoy cambiará la vida de muchos de nuestros seres queridos en todo el país, y no nos detendremos aquí», dijo Harris en una declaración el jueves, señalando que se seleccionarán medicamentos recetados adicionales para futuras rondas de negociaciones.
La administración Biden publicó el llamado precio justo máximo de cada medicamento, el precio más alto que un patrocinador o beneficiario de un plan de la Parte D de Medicare puede pagar por el tratamiento. Los planes de la Parte D de Medicare, que son administrados por aseguradoras privadas, cubren los medicamentos recetados que los estadounidenses mayores adquieren en farmacias minoristas.
El largo proceso de negociación implicó meses de intercambios de ofertas de precios entre las empresas y Medicare, que determinó su oferta inicial para cada medicamento utilizando datos de volumen de ventas, apoyo financiero federal para el desarrollo del fármaco y datos sobre solicitudes de patentes pendientes o aprobadas y exclusividades, entre otra información.
El presidente Joe Biden firma la Ley de Reducción de la Inflación de 2022 en la Casa Blanca el 16 de agosto de 2022.
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Las negociaciones son la pieza central de los esfuerzos de la administración Biden para controlar el creciente costo de los medicamentos en Estados Unidos. Algunos demócratas del Congreso y defensores de los consumidores han presionado durante mucho tiempo por el cambio, ya que muchas personas mayores en todo el país luchan por pagar la atención.
Se espera que las negociaciones sobre los precios permitan ahorrar dinero a las personas inscritas en Medicare, que toman un promedio de cuatro a cinco medicamentos recetados al mes. Casi el 10% de los inscritos en Medicare de 65 años o más, y el 20% de los menores de 65 años, informan de dificultades para costear los medicamentos, dijo a los periodistas un alto funcionario del gobierno el año pasado.
Pero la industria farmacéutica considera que el proceso supone una amenaza para el crecimiento de sus ingresos, sus beneficios y la innovación en materia de medicamentos. Varias compañías farmacéuticas y grupos comerciales presentaron demandas el año pasado para intentar descarrilar las negociaciones y declararlas inconstitucionales.
Las demandas interpuestas por Merck y Novartis contra las negociaciones de precios están a la espera de la decisión de los tribunales de distrito. En cada caso se presentan demandas que se superponen con las demandas de Novo Nordisk, AstraZeneca, Boehringer Ingelheim, Bristol Myers Squibb y J&J que han sido rechazadas en los últimos meses.
Reacciones de los fabricantes de medicamentos
Todas las compañías farmacéuticas dijeron que todavía se oponen firmemente a lo que muchos de ellos llaman «fijación de precios por parte del gobierno» a través de la Ley de Reducción de la Inflación.
«La disposición de fijación de precios de la Ley de Reducción de la Inflación no beneficia en nada a los pacientes y sólo perjudicará la innovación científica que hace posible el desarrollo de tratamientos que cambian la vida», dijo un portavoz de AbbVie en un comunicado el jueves.
Pero el portavoz dijo que el precio fijado para Imbruvica está dentro del rango que la compañía esperaba.
Un portavoz de J&J sostuvo de manera similar que los pacientes estadounidenses enfrentarán costos más altos, acceso restringido y menos medicamentos como resultado de las negociaciones.
Bristol Myers Squibb es la única empresa que hasta ahora ha publicado información específica sobre el impacto financiero esperado de los nuevos precios negociados.
En un liberar En su sitio web, la compañía dijo que espera que los ingresos de Eliquis en 2026 estén entre $ 8.5 mil millones y $ 10.5 mil millones en los EE. UU., y entre $ 10.5 mil millones y $ 12.5 mil millones en todo el mundo. Bristol Myers anticipa que las ventas de Eliquis en 2027 estarán entre 8.000 y 10.000 millones de dólares en Estados Unidos y entre 8.500 y 11.000 millones de dólares en todo el mundo.
En 2023, Eliquis registró $8,59 mil millones en ingresos en los EE. UU. y $12,21 mil millones en ventas en todo el mundo, según una empresa liberar.
La compañía señaló que está previsto que Eliquis pierda la exclusividad de patente y enfrente la competencia de medicamentos genéricos más baratos en los EE. UU. a partir del 1 de abril de 2028. El anticoagulante también enfrenta vencimientos de patentes en ciertos mercados de la UE en 2026.
Un portavoz de Novo Nordisk dijo que mientras su demanda contra las negociaciones de precios avanza, la compañía se asegurará de que el nuevo precio negociado esté disponible para los beneficiarios de Medicare en 2026. El portavoz también señaló que rechazar los nuevos precios habría resultado en fuertes sanciones para la farmacéutica danesa.
Si un fabricante de medicamentos se niega a negociar con Medicare, deberá pagar un impuesto especial de hasta el 95% de las ventas de sus medicamentos en Estados Unidos o retirar todos sus productos de los mercados de Medicare y Medicaid.
Un portavoz de AstraZeneca dijo en un sentido similar que «retirarse no es una opción». La empresa aceptó el precio negociado porque cree que «todos los que necesitan nuestros medicamentos deberían tener acceso a ellos».
Los 10 medicamentos de las compañías se encuentran entre los 50 con mayor gasto en la Parte D de Medicare.
Los 10 medicamentos representaron $50.5 mil millones, o aproximadamente el 20%, de los costos totales de medicamentos recetados de la Parte D desde el 1 de junio de 2022 hasta el 31 de mayo de 2023, según CMS. En 2022, 9 millones de personas mayores gastaron 3.4 mil millones de dólares de su bolsillo por los 10 medicamentos, y algunos pagaron más de $6,000 por año por solo uno de los medicamentos en la lista, según la administración de Biden.
Los medicamentos llevan al menos siete años en el mercado sin competidores genéricos, u 11 años en el caso de productos biológicos como las vacunas.
Medicare cubre a aproximadamente 66 millones de personas en los EE. UU. y 50,5 millones de pacientes están inscritos en planes de la Parte D, según Datos de 2023 de la organización de investigación de políticas de salud KFF.
¿Qué pasa después?
Los CMS tienen hasta marzo del año próximo para publicar una explicación de los precios negociados para cada medicamento. Esos nuevos precios entrarán en vigor el 1 de enero de 2026.
Por Febrero de 2025La administración Biden también revelará hasta 15 medicamentos más que estarán sujetos a la próxima ronda de negociaciones de precios, y los precios acordados entrarán en vigencia en 2027. Los fabricantes de medicamentos tendrán hasta fines de ese mes para decidir si participan en el programa.
Después de esa segunda ronda, CMS puede negociar precios para otros 15 medicamentos que entrarán en vigencia en 2028. El número aumenta a 20 medicamentos negociados al año a partir de 2029.
«A veces creo que la gente se obsesiona con el hecho de que su medicamento no está en la lista, pero estará en ella en algún momento en el futuro si están tomando un medicamento que genera costos elevados», dijo Purvis.
Los CMS solo seleccionarán medicamentos de la Parte D de Medicare para los medicamentos cubiertos en los primeros dos años de negociaciones. Agregarán más medicamentos especializados cubiertos por la Parte B de Medicare, que generalmente son administrados por médicos, en 2028.
Cabe destacar que Harris probablemente intentaría ampliar el alcance de las negociaciones si fuera elegido presidente, dijeron expertos a CNBC.
Purvis enfatizó que Medicare «sólo va a mejorar en este proceso a medida que avance».
«Esperamos que los contribuyentes comiencen a ahorrar miles de millones de dólares a medida que este programa de negociación se ponga en marcha y Medicare mejore el proceso de negociación de medicamentos», dijo a CNBC.
