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Con el verano a la vuelta de la esquina, los establecimientos de telesalud y los spas médicos están a toda marcha anunciando la venta de semaglutida, el ingrediente activo de los populares medicamentos para bajar de peso Ozempic y Wegovy.
La reciente escasez de medicamentos de marca ha abierto la puerta a versiones imitadoras que, si bien son legales, también plantean algunas preocupaciones a los consumidores, dice Kelly Ann Barnes, profesora de derecho farmacéutico de Northeastern.
Los medicamentos imitadores son elaborados por farmacias especializadas conocidas como farmacias de compuestos, a las que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. les permite fabricar versiones no autorizadas de productos farmacéuticos que escasean, dice.
Pero recientemente la FDA advirtió que algunas farmacias de compuestos están produciendo versiones falsificadas o mal formuladas de semaglutida, dice Barnes. Ella insta a los consumidores a tener cuidado al comprar medicamentos para bajar de peso.
¿Qué es la capitalización?
La composición es el proceso de combinar dos o más fármacos para crear un medicamento, según el FDA.
El proceso se utiliza a menudo para adaptar un medicamento a las necesidades de un paciente individual, como por ejemplo para crear una versión líquida de una pastilla para una persona que tiene problemas para tragar, dice Barnes.
Las farmacias de compuestos también pueden copiar formulaciones de medicamentos disponibles comercialmente si estos últimos escasean, como es el caso de Wegovy y el medicamento para la diabetes Ozempic, afirma.
La demanda popular de medicamentos de marca para bajar de peso ha superado la oferta de la empresa matriz Novo Nordisk y los colocó en la lista de pedidos pendientes de la FDA, dice Barnes.
La escasez de suministro abrió la puerta a las farmacias de compuestos para mezclar sus propias formulaciones de semaglutida, lo que resultó en una explosión de ofertas de venta de puntos de telesalud en línea y spas médicos.
No hay versión genérica de Ozempic
Algunos clientes tienen la impresión errónea de que la semaglutida compuesta inyectable es una versión genérica de Ozempic, dice Barnes.
«Un producto compuesto nunca es un (medicamento) genérico. Los productos genéricos son aprobados por la FDA» de manera similar a los medicamentos de marca, aunque el proceso es simplificado, dice Barnes.
La FDA no aprueba medicamentos compuestos ni evalúa su seguridad y eficacia, dice.
La responsabilidad diaria de monitorear las farmacias de compuestos para asegurarse de que sigan las mejores prácticas farmacéuticas y de compuestos estériles generalmente recae en las juntas estatales de farmacia, dice Barnes.
Ella dice que las regulaciones de Massachusetts y la supervisión de las farmacias ubicadas dentro de Massachusetts son particularmente estrictas, y se endurecieron después de que las prácticas inadecuadas en el New England Compounding Center condujeron a un brote de meningitis fúngica a nivel nacional que enfermó a 793 pacientes y mató a 64 personas en 2012.
¿Una versión salada de semaglutida?
La FDA dice que ha recibido informes de eventos adversos después de que pacientes usaron semaglutida compuesta y recomendó que los pacientes no usen un «fármaco compuesto si hay un medicamento aprobado disponible».
La agencia federal también dice que ha recibido informes de que algunos preparadores pueden estar usando formas salinas de semaglutida que son diferentes de los ingredientes activos utilizados en los medicamentos aprobados.
Dice que no sabe «si las sales de semaglutida tienen el mismo perfil de seguridad y eficacia que la semaglutida».
«No obtienes exactamente lo mismo», dice Barnes.
Ella dice que eso es preocupante, especialmente porque muchas personas solicitan los medicamentos en línea sin un examen físico, pruebas de laboratorio o citas de seguimiento.
La reportera de WCVB Brittany Johnson, quien entrevistó a Barnes para Boston Channel 5 informe sobre semaglutida compuesta que se emitió el 20 de mayo, dice que cuando ordenó los medicamentos para bajar de peso en línea durante su reportaje, le prometieron una visita de telesalud.
En cambio, Johnson obtuvo la aprobación a través de mensajes de video de médicos certificados y recibió los productos compuestos en cuestión de días.
«En una verdadera visita de telesalud, uno se comunica de persona a persona», dice Barnes.
Haz tu tarea
Es fácil pedir semaglutida en línea, y muchos sitios de telesalud ofrecen ofertas especiales de verano o del Día de los Caídos.
Pero antes de realizar el pedido, los clientes deben preguntar qué farmacia de compuestos se está utilizando y verificar que tenga licencia en el estado en el que opera, dice Barnes.
Ella dice que también es una buena idea ver si la farmacia está acreditada por el organismo nacional. Junta de acreditación de compuestos farmacéuticos u organización de acreditación similar porque las farmacias acreditadas son inspeccionadas para garantizar altos estándares.
«Tienes que hacer tu tarea», dice Barnes.
Esta historia se republica por cortesía de Northeastern Global News. noticias.northeastern.edu.
Citación: ¿Cuáles son las alternativas a Ozempic y Wegovy y son seguras? (27 de mayo de 2024) obtenido el 27 de mayo de 2024 de https://medicalxpress.com/news/2024-05-alternatives-ozempic-wegovy-safe.html
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