Ensayo clínico: un nuevo fármaco facilita el ejercicio y las tareas cotidianas para las personas con enfermedades cardíacas comunes

Según un estudio, las personas con una enfermedad cardíaca común pudieron utilizar significativamente más oxígeno mientras hacían ejercicio después de tomar un fármaco en investigación en un ensayo clínico internacional. publicado hoy en el Revista de medicina de Nueva Inglaterra. El hallazgo también se presentó hoy en la reunión 2024 de Insuficiencia Cardíaca de la Sociedad Europea de Cardiología en Lisboa, Portugal.

Oregon Health & Science University es parte del ensayo de fase 3, aleatorizado y doble ciego que evalúa el fármaco experimental aficamten, desarrollado por Cytokinetics para tratar la forma obstructiva de miocardiopatía hipertrófica o MCH. De los 282 adultos que participaron en el ensayo, 19 se inscribieron a través de OHSU, la mayor cantidad de cualquier centro de ensayo.

«Al tener más oxígeno disponible durante el ejercicio, los pacientes con miocardiopatía hipertrófica obstructiva pueden caminar más fácilmente, realizar tareas domésticas y otras tareas cotidianas», dijo el cardiólogo Ahmad Masri, MD, MS, coautor del artículo de hoy y director del OHSU Knight. Centro de Miocardiopatía Hipertrófica del Instituto Cardiovascular. «Los resultados de nuestros últimos ensayos clínicos sugieren que aficamten es un tratamiento prometedor para la MCH».

La MCH afecta aproximadamente a 1 de cada 500 personas y es una de las causas más comunes de muerte súbita entre los jóvenes y los atletas sanos. A menudo causada por mutaciones genéticas hereditarias, engrosa los músculos del corazón y dificulta que el corazón funcione como debería. Provoca dificultad para respirar y reduce la capacidad de las personas para hacer ejercicio. La forma obstructiva de MCH reduce el flujo sanguíneo que sale del corazón.

Aproximadamente la mitad de los participantes del ensayo recibieron el fármaco experimental y la otra mitad tomó un placebo y sirvió como grupo de control del estudio. Los científicos midieron los niveles de oxígeno de los participantes mientras usaban cintas de correr o bicicletas. Aquellos que tomaron aficamten tuvieron un aumento significativo en su uso máximo de oxígeno: 1,7 mililitros por kilogramo por minuto más que los del grupo de control.

Tener un mayor consumo máximo de oxígeno puede mejorar la capacidad del paciente para ser físicamente activo, mientras que un consumo reducido de oxígeno puede aumentar el riesgo de sufrir insuficiencia cardíaca, necesitar un trasplante de corazón y morir.

Las opciones de tratamiento sin medicamentos para la MCH obstructiva incluyen la cirugía para extirpar el exceso de músculo cardíaco. En 2022, la Administración de Alimentos y Medicamentos también aprobó mavacamten como el primer fármaco diseñado para atacar la causa subyacente de la MCH obstructiva. Sin embargo, mavacamten puede aumentar el riesgo de insuficiencia cardíaca e interactúa con varios medicamentos de uso común. Como resultado, los pacientes que usan mavacamten también deben someterse a un control intenso.

Durante la última década, OHSU ha participado en muchos estudios de investigación que exploran nuevas opciones de tratamiento para la MCH. Ha sido centro de varios estudios de mavacamten y participa en investigaciones sobre terapia génica. La universidad también participa actualmente en otros cuatro ensayos de aficamten que lo evalúan como tratamiento potencial para diversas formas de MCH y en diferentes tipos de pacientes, incluidos niños.

«Este es un momento emocionante para el tratamiento de la MCH», afirmó Masri. «Si bien continuamos ofreciendo terapias quirúrgicas y de procedimiento tradicionales para la MCH, ahora también podemos ofrecer a los pacientes otras opciones de tratamiento: terapias que fueron aprobadas recientemente por la FDA y terapias en investigación que están disponibles al participar en ensayos clínicos».