La vacuna Moderna Covid para niños menores de 6 años fue hasta un 44% efectiva contra la infección por omicron

La vacuna Covid de dos dosis de Moderna fue aproximadamente un 44% efectiva para prevenir la infección por omicron en niños de 6 meses a menos de 2 años y aproximadamente un 38% efectiva para niños de 2 a 5 años, según datos publicados por la compañía el miércoles.

No se observó una enfermedad grave de Covid y la mayoría de los casos de avance fueron leves, según la compañía de biotecnología. Moderna solicitará a la Administración de Drogas y Alimentos que otorgue la autorización de uso de emergencia para la vacuna para niños menores de 6 años lo antes posible, dijo el director ejecutivo Stephane Bancel en un comunicado.

La ausencia de enfermedad grave, hospitalización o muerte en el estudio impidió la evaluación de la eficacia frente a estos resultados, según la compañía.

La vacuna de Moderna está actualmente aprobada por la FDA para adultos mayores de 18 años. Moderna también solicitó a la FDA que autorice su vacuna para niños de 6 a 11 años, anunció la compañía el miércoles.

La variante omicron altamente mutada ha reducido significativamente la efectividad de la vacuna desde su punto más alto de alrededor del 94 % cuando las inyecciones se autorizaron por primera vez para adultos en diciembre de 2020, lo que provocó muchas más infecciones avanzadas. Sin embargo, Moderna dijo que la efectividad de la vacuna para niños menores de 6 años contra omicron fue consistente con la vacuna actualmente aprobada para adultos mayores de 18 años.

Los niños menores de 6 años recibieron dos dosis de 25 microgramos de su vacuna administradas con 28 días de diferencia, mucho más pequeñas que las inyecciones de 100 microgramos que se administran a los adultos. Los niños de 6 a 11 años reciben dos dosis de 50 microgramos.

Moderna dijo que no se identificaron nuevos problemas de seguridad en niños menores de 6 años. No se reportaron muertes ni casos de miocarditis, pericarditis o síndrome inflamatorio multisistémico, según la compañía. La miocarditis y la pericarditis son tipos de inflamación cardíaca que se han observado en tasas elevadas después de la segunda dosis de las vacunas de Moderna y Pfizer principalmente en hombres jóvenes, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.

Moderna dijo que los efectos secundarios en los niños pequeños fueron leves y más frecuentes después de la segunda dosis. Alrededor del 17 % de los niños menores de 2 años desarrollaron fiebre de 100 grados Fahrenheit, o 38 Celsius, mientras que un poco más del 14 % de los niños de 2 a 5 años desarrollaron fiebre de este tipo. Según la compañía, se observó una fiebre superior a 104 Fahrenheit, o 40 Celsius, en solo unos pocos niños en cada grupo de edad.

Los datos sobre los niños más pequeños provienen de un ensayo clínico pediátrico más amplio de 11,700 niños menores de 12 años en los EE. UU. y Canadá. El ensayo incluyó a 2500 niños menores de 2 años y 4200 niños de 2 a 5 años. El estudio se realizó en colaboración con los Institutos Nacionales de Salud.

Los niños menores de 5 años son el único grupo de edad que queda en los EE. UU. que no es elegible para la vacunación contra el covid. Las hospitalizaciones de niños en este grupo de edad con covid fueron cinco veces más altas durante el pico de omicron en enero en comparación con la ola delta del año pasado. Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.

La FDA buscó acelerar la autorización de las dos primeras dosis de la vacuna de Pfizer y BioNTech para niños menores de 5 años en respuesta a omicron el mes pasado, pero el proceso se retrasó porque los datos no cumplieron con las expectativas. Se espera que Pfizer y BioNTech presenten datos sobre una tercera dosis en este grupo de edad en algún momento de abril.

Actualización: esta historia se actualizó para señalar que Moderna no pudo determinar la eficacia contra enfermedades graves.