Las vacunas COVID-19 basadas en mRNA son seguras para pacientes de alto riesgo, muestra estudio

Piense en los pacientes con inmunidad deteriorada durante la pandemia de COVID-19. Su condición los pone en alto riesgo de sufrir complicaciones graves por la COVID-19, pero también crea incertidumbre sobre la seguridad y eficacia de las vacunas disponibles que podrían protegerlos.

Un nuevo estudio en Fronteras en Oncología ayuda a poner fin a esta situación de trampa 22 al descubrir que dos vacunas populares basadas en ARNm son bien toleradas por pacientes de alto riesgo. El ensayo encontró que las vacunas eran seguras y no causaron eventos adversos inesperados en un grupo de pacientes con varios tipos de cáncer y afecciones neurológicas y reumatológicas asociadas con la inmunosupresión. Los resultados tranquilizarán a los pacientes que dudan en vacunarse de que las vacunas son seguras, incluso para los inmunocomprometidos.

A estas alturas, muchos de nosotros hemos recibido una vacuna contra el COVID-19, incluidas las basadas en la nueva tecnología de ARNm, y esto ha permitido que la sociedad reabrió en gran medida en muchos países. La protección mediada por la vacuna, junto con el aumento de la variante Omicron más leve, significa que la cantidad de pacientes con COVID-19 con enfermedad grave se ha reducido significativamente durante el último año. Sin embargo, no ha sido fácil para todos.

Los ensayos clínicos originales de estas vacunas se realizaron en voluntarios sanos. Si bien esta es una práctica estándar, significa que los pacientes inmunocomprometidos de alto riesgo, como los que toman medicamentos inmunosupresores para afecciones neurológicas, no se incluyeron en los ensayos.

Catch-22 anterior para pacientes inmunocomprometidos

Esta falta de datos de ensayos podría llevar a estos pacientes a dudar comprensiblemente sobre la seguridad y la eficacia de las vacunas. Sin embargo, en una cruel ironía, también tienen un alto riesgo de sufrir complicaciones graves por la COVID-19, lo que sugiere que se beneficiarían enormemente de la protección mediada por la vacuna. En un esfuerzo por arrojar más luz sobre la seguridad de las vacunas COVID-19 basadas en ARNm, un grupo de investigadores en Italia realizó un estudio para evaluar la seguridad de la vacuna COVID-19 en pacientes de alto riesgo.

Los investigadores inscribieron a 566 pacientes de alto riesgo en el ensayo y administraron dos dosis de la vacuna de ARNm de Moderna o Pfizer-BioNTech como de costumbre. Los pacientes informaron cualquier evento adverso en un cuestionario y las preguntas se centraron en la primera semana después de cada dosis.

Los efectos secundarios informados con mayor frecuencia en el lugar de la inyección incluyeron dolor, hinchazón y sarpullido, mientras que los efectos secundarios generales más comunes incluyeron cansancio, dolor de cabeza, escalofríos y dolor muscular. Dichos efectos secundarios también son comúnmente informados por personas con un sistema inmunitario en pleno funcionamiento que han recibido la vacuna. El estudio tampoco encontró evidencia de que la enfermedad subyacente de los pacientes se viera afectada, y la vacunación no interfirió con la capacidad del paciente para someterse al tratamiento estándar para sus afecciones.

Sin mayor incidencia de eventos adversos en pacientes de alto riesgo

«Sorprendentemente, descubrimos que la aparición de eventos adversos en estos pacientes de alto riesgo es comparable a la informada en los ensayos de vacunas realizados en la población general», explicó el profesor Nicola Silvestris de la Universidad de Bari Aldo Moro, Italia, el autor principal.

«Nuestros pacientes no mostraron una mayor incidencia de eventos adversos graves y no vimos un mayor riesgo de interrupción de los programas de tratamiento debido a la vacunación. Por lo tanto, se confirma que la vacunación para COVID-19 es segura, incluso en este grupo de alto riesgo». pacientes».

Los resultados ayudarán a calmar los temores entre los pacientes inmunocomprometidos que tienen un alto riesgo de sufrir complicaciones graves por la COVID-19, pero que también están preocupados por los efectos secundarios de la vacuna.

«Nuestra recomendación principal basada en los resultados de este estudio es que se recomienda encarecidamente la vacunación contra la COVID-19 y el perfil de seguridad es tranquilizador», dijo la Dra. Maria Teresa Lupo-Stanghellini del Instituto Científico San Raffaele, Italia, autora principal del estudio. estudio.

«Nuestro monitoreo continuo de seguridad de la vacuna COVID-19 continúa con el espíritu de ofrecer la mejor prevención y atención para nuestros pacientes».