Crédito: CC0 Dominio público
El regulador de medicamentos de EE. UU. dio su aprobación total a un nuevo medicamento para el Alzheimer el jueves, una medida que hace que esté más disponible para el público a través del seguro de salud administrado por el gobierno para los ancianos.
Leqembi, desarrollado conjuntamente por Eisai de Japón y Biogen de los Estados Unidos, demostró en un ensayo clínico que reduce modestamente el deterioro cognitivo entre los pacientes en las primeras etapas de la enfermedad.
Pero el estudio también planteó preocupaciones sobre los efectos secundarios, como hemorragias cerebrales e hinchazón.
Leqembi inicialmente recibió la «aprobación acelerada» de la Administración de Drogas y Alimentos en enero, lo que significaba que no estaba ampliamente cubierto por el programa Medicare administrado por el gobierno para personas mayores de 65 años.
La decisión del jueves, que sigue a un estudio más detallado del medicamento, significa que Medicare ahora sufragará una gran parte del tratamiento, que inicialmente los fabricantes cotizaron en $26,500 por año.
«Este estudio confirmatorio verificó que es un tratamiento seguro y eficaz para los pacientes con la enfermedad de Alzheimer», dijo en un comunicado la alta funcionaria de la FDA, Teresa Buracchio.
Chiquita Brooks-LaSure, administradora de la agencia que administra Medicare, agregó: «Esta es una buena noticia para los millones de personas en este país y sus familias que se ven afectadas por esta enfermedad debilitante».
Pero las personas cubiertas por Medicare aún deberán cubrir el 20 por ciento del costo, o miles de dólares, por sí mismas.
Aproximadamente 6,5 millones de estadounidenses padecen la enfermedad de Alzheimer, que se caracteriza por la pérdida de la memoria y la disminución de la agudeza mental.
Leqembi, también conocido como lecanemab, es un tratamiento con anticuerpos que se inyecta en el cerebro cada dos semanas y funciona al reducir la beta amiloide, una proteína que se acumula en las placas y causa la muerte de las células cerebrales, así como la contracción del cerebro.
La decisión de la FDA fue bien recibida por grupos de pacientes.
«Este tratamiento, aunque no es una cura, puede dar a las personas en las primeras etapas de la enfermedad de Alzheimer más tiempo para mantener su independencia y hacer las cosas que aman», dijo Joanne Pike, presidenta y directora ejecutiva de la Asociación de Alzheimer.
«Esto les da a las personas más meses para reconocer a su cónyuge, hijos y nietos».
Leqembi fue el segundo medicamento para el Alzheimer desarrollado por Eisai y Biogen en recibir aprobación. El primero, Aduhelm, se aprobó en 2021 pero la decisión fue muy controvertida ya que los datos sobre su eficacia eran inconsistentes.
En mayo, la farmacéutica estadounidense Eli Lilly anunció que su fármaco donanemab también ralentizaba significativamente el deterioro cognitivo asociado con la enfermedad de Alzheimer, y pronto buscaría la aprobación regulatoria mundial.
La enfermedad de Alzheimer representa del 60 al 80 por ciento de la demencia, según la Asociación de Alzheimer. Destruye progresivamente el pensamiento y la memoria, y eventualmente priva a las personas de la capacidad de realizar las tareas más simples.
© 2023 AFP
Citación: EE. UU. hace que el nuevo medicamento para el Alzheimer sea más accesible (2023, 7 de julio) recuperado el 7 de julio de 2023 de https://medicalxpress.com/news/2023-07-alzheimer-drug-widely-accessible.html
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