A partir del 1 de julio, Australia permitirá el uso legal de MDMA, comúnmente conocida como éxtasis, y psilocibinael ingrediente alucinógeno de los «hongos mágicos», para tratar Trastorno de estrés postraumático (TEPT) y resistente al tratamiento depresiónrespectivamente.
Autorizado por el Administración de Bienes Terapéuticos (TGA), el regulador de medicamentos de Australia, esta histórica decisión convertirá al país en uno de los primeros del mundo en reconocer las drogas psicodélicas como tratamientos médicos legítimos, según informes de prensa. Al tomar la decisión, el organismo regulador citó «pruebas suficientes» que las drogas pueden ser útiles para ciertos pacientes con PTSD y depresión, aunque actualmente, ninguna droga que contenga psicodélicos ha sido completamente evaluada para seguridad y efectividad y agregada a la base de datos de la TGA de drogas aprobadas.
El paso reclasificará tanto la MDMA como la psilocibina de sustancias prohibidas a drogas controladas, lo que significa que ahora pueden recetarse legalmente y tomarse para fines seleccionados. También establecerá una forma para que los psiquiatras se autoricen a recetar y administrar los medicamentos en entornos clínicos. En los ensayos clínicos, los pacientes que reciben psicodélicos son monitoreados de cerca por profesionales de la salud en entornos controlados, lo que será el mismo caso para los pacientes que intentan recibir terapia asistida por psicodélicos en Australia, según la decisión.
A creciente número de estudios y ensayos clínicos sugieren que la psilocibina puede ayudar a los pacientes con depresión resistente al tratamiento, potencialmente al aumentar la conectividad entre diferentes áreas del cerebro. El alucinógeno MDMA, también conocido como molly, aumenta la actividad de ciertos neurotransmisores en el cerebro, como la serotonina, así como hormonas como la oxitocina y la prolactina, una propiedad que podría ayudar a tratar el TEPT al permitir que los pacientes superen el trauma con niveles reducidos de estrés. la excitación y el estrés, según estudios recientes.
Sin embargo, algunos científicos dicen que aún no hay suficiente investigación sobre los psicodélicos en entornos terapéuticos y que la decisión de Australia de autorizar estas drogas como medicinas se tomó demasiado pronto.
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«No es para todos» Susan Rossellun neuropsicólogo de la Universidad Tecnológica de Swinburne en Melbourne, dijo Naturaleza. Hizo hincapié en que algunos pacientes pueden experimentar sentimientos negativos o «malos viajes» si los medicamentos no se administran correctamente.
«Necesitamos averiguar quiénes son estas personas que van a tener malas experiencias y no recomendarlo», dijo. Rossell está trabajando actualmente en el único ensayo clínico activo de Australia que analiza la eficacia de la terapia asistida por psilocibina para tratar la depresión, según Nature.
Actualmente, EE. UU. autoriza el tratamiento con psilocibina y MDMA en ciertos casos bajo uso compasivouna ley que permite que algunos pacientes individuales accedan a medicamentos que actualmente se están probando en ensayos clínicos pero que aún no han sido aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos.
En marzo de 2022, la organización sin fines de lucro Mind Medicine Australia solicitudes presentadas a la TGA para que estos dos psicodélicos estén legalmente disponibles en entornos terapéuticos en el país. Estas solicitudes finalmente se aprobaron en febrero de 2023. Según la decisión, a partir de julio, los psiquiatras pueden enviar solicitudes a comités de ética de la investigación humana (HREC) en Australia para convertirse en prescriptores autorizados de MDMA y psilocibina, con la aprobación final bajo la TGA, según El Correo de Washington. Sin embargo, Rossell le dijo a Nature que teme que no haya suficiente supervisión en torno a las terapias asistidas por psicodélicos.
«Una vez que se ha aprobado algo, ¿cómo controla un HREC si realmente se está apegando a lo que dijo que haría?» le dijo a Nature. «Simplemente no tienen los recursos para hacerlo. Así que no hay supervisión regulatoria».
Otros países que aún no han aprobado el uso terapéutico de psicodélicos ahora pueden estar mirando a Australia a medida que esta decisión se desarrolle en los próximos meses, dicen los expertos.
«Australia está creando un modelo interesante que podría allanar el camino para el resto del mundo». Dr. Michael Albertun psiquiatra de la Escuela de Medicina de Harvard, dijo ABC Noticias en marzo después de que se tomó la decisión anunciado por primera vez en febrero. «Será interesante ver qué hará Australia para garantizar que los pacientes reciban un estándar de atención constante cuando reciban estos servicios».
