Los opioides no son más efectivos que el placebo para el dolor agudo de espalda y cuello, según un ensayo clínico

Los analgésicos opioides no son más efectivos que un placebo para aliviar el dolor agudo de espalda y cuello e incluso pueden causar daño, según un primer ensayo mundial dirigido por la Universidad de Sydney.

Los investigadores dicen que esto es una prueba de que las pautas de tratamiento deben actualizarse para desaconsejar el uso de opioides para este propósito.

Más de 577 millones de personas en todo el mundo experimentan dolor lumbar y de cuello en algún momento.

A pesar de un impulso global para reducir el uso de opioides, en Australia aproximadamente 40% a 70% de los que presentan molestias en el cuello y la espalda se les recetan opioides para el dolor.

El ensayo OPAL reclutó a cerca de 350 participantes de 157 centros de atención primaria y de urgencias. Los participantes con dolor de espalda o cuello agudo, repentino y generalmente a corto plazo, se asignaron al azar a un ciclo de seis semanas de un opioide comúnmente recetado o un placebo.

Ambos grupos también recibieron atención estándar, incluidos consejos para evitar el reposo en cama y mantenerse activos. Los participantes fueron seguidos durante 52 semanas.

Los resultados del ensayo se publican en La lanceta el 28 de junio.

Resultados del estudio:

• A las seis semanas, los que recibieron opiáceos no experimentaron un mejor alivio del dolor que los que recibieron el placebo.
• Los resultados de calidad de vida y dolor en el seguimiento a largo plazo fueron mejores en el grupo de placebo.
• Los pacientes que recibieron opiáceos tenían un riesgo pequeño pero significativamente mayor de abuso de opiáceos 12 meses después de su ciclo corto de medicación.

El equipo de investigación dice que según Pautas actuales para el dolor de espalda y cuello los opioides pueden considerarse como último recurso si todas las demás opciones farmacológicas han fallado; sin embargo, este estudio es evidencia de que los opioides no deben recomendarse en absoluto.

«Hemos demostrado claramente que no hay ningún beneficio en recetar un opioide para el control del dolor en personas con dolor agudo de espalda o cuello y, de hecho, podría causar daño a largo plazo, incluso con un tratamiento de corta duración», dijo el líder investigadora, la profesora Christine Lin de Sydney Musculoskeletal Health, una iniciativa de la Universidad de Sydney, el distrito de salud local de Sydney y el distrito de salud local del norte de Sydney.

«Los opioides no deben recomendarse para el dolor agudo de espalda y cuello. Ni siquiera cuando otros tratamientos farmacológicos no pueden prescribirse o no han sido efectivos para un paciente».

El estudio complementa investigación previa en el uso de opioides para el dolor lumbar crónico (a largo plazo) que encontró un pequeño beneficio del tratamiento, pero un mayor riesgo de daño.

Impulso mundial para reducir el uso de opioides

Reducir el uso excesivo de opioides es una prioridad de salud mundial. Las autoridades médicas de todo el mundo han advertido que, debido al riesgo significativo de daño para las personas y la sociedad, los opioides solo deben usarse cuando haya evidencia de que los beneficios superan los daños.

El coautor, el profesor Chris Maher, dijo que en los últimos años ha habido un cambio en el enfoque de los tratamientos con opiáceos a los no opiáceos para el dolor lumbar, con un enfoque en las terapias físicas y psicológicas y analgésicos simples como los medicamentos antiinflamatorios (llamados AINE). .

«Este estudio es una prueba más de que el tratamiento de primera línea del dolor lumbar agudo y el dolor de cuello debe basarse en la tranquilidad y el asesoramiento para mantenerse activo, y analgésicos simples como los antiinflamatorios no esteroideos si es necesario», dijo el profesor Maher, también de Salud musculoesquelética de Sydney.

Daño causado por el uso de opioides

El profesor Andrew McLachlan, decano de la Facultad de Farmacia de Sydney y co-investigador, dijo La lanceta El estudio es importante y debería influir en la prescripción y dispensación de estos medicamentos, ya que Australia enfrenta tasas crecientes de uso de opioides. Según la Administración de Productos Terapéuticos de Australia, todos los días en Australia casi 150 hospitalizaciones y 14 admisiones al departamento de emergencias involucran problemas relacionados con el uso de opioides, y tres personas mueren por el daño que resulta del uso de opioides recetados.

«Los posibles efectos nocivos de los opioides son bien conocidos. Van desde daños menores como estreñimiento y somnolencia hasta daños mayores como dependencia, adicción, sobredosis e incluso muerte no intencional», dijo el profesor McLachlan.

«Los hallazgos del ensayo OPAL refuerzan aún más la necesidad de reevaluar el uso de analgésicos opioides, ya que existe evidencia limitada de beneficio y un riesgo significativo conocido de daño».

Los autores señalan algunas limitaciones del estudio, incluidas las lagunas en los datos debido a la deserción de los participantes y los problemas con la adherencia a la medicación en consonancia con otros ensayos de medicamentos para el dolor de espalda. Sugieren que es probable que ninguno haya afectado los resultados principales del estudio.