Nuevos medicamentos se alinean para desafiar a Ozempic y Wegovy en la pérdida de peso

Después de que el fabricante de medicamentos Novo Nordisk modificó su medicamento para la diabetes Ozempic en Wegovy, una formulación diseñada expresamente para ayudar a los usuarios a perder peso, las ventas de ambos medicamentos se dispararon.

Otros gigantes farmacéuticos se dieron cuenta, y durante el pasado fin de semana se dieron a conocer los resultados de múltiples ensayos clínicos de posibles competidores en la reunión anual de este año de la Asociación Estadounidense de Diabetes (ADA).

Publicado simultáneamente en La lanceta y el revista de medicina de nueva inglaterra, los ensayos de dos medicamentos para la diabetes de Eli Lilly—Mounjaro, un fármaco inyectable que ya está disponible para los pacientes, y orforglipron, aún en ensayos clínicos—cada uno mostró efectividad para ayudar a los usuarios a perder peso.

También presentado en la reunión y publicado en La lanceta, Novo Nordisk publicó los resultados de un ensayo de su nuevo fármaco en investigación, denominado CagriSema, que contiene semaglutida (Ozempic) además de un medicamento más nuevo, cagrilintida. En ese ensayo, el medicamento ayudó a las personas con diabetes tipo 2 a perder el exceso de peso.

orforglipron

El fármaco experimental orforglipron de Lilly proviene de la exitosa clase de medicamentos para la diabetes/pérdida de peso llamados agonistas del péptido 1 similar al glucagón (agonistas GLP-1) que incluyen Ozempic y Wegovy. Sin embargo, a diferencia de los dos últimos medicamentos, orforglipron se administra como una pastilla que se toma una vez al día en lugar de una inyección, lo que debería hacerlo mucho más atractivo para los usuarios.

En un ensayo de fase 2, publicado en línea el 23 de junio en la revista de medicina de nueva inglaterra, 272 adultos con sobrepeso u obesidad pero sin un diagnóstico de diabetes tipo 2 fueron asignados al azar para recibir un placebo o una de cuatro dosis de orforglipron (12, 24, 36 o 45 miligramos) diariamente durante nueve meses. El ensayo fue doble ciego, lo que significa que ni los participantes del estudio ni los administradores del ensayo sabían si un participante en particular estaba recibiendo orforglipron o un placebo.

El resultado: «Se produjo una reducción de peso de al menos un 10 % en la semana 36 en el 46 % al 75 % de los participantes que recibieron orforglipron [based on dosage]en comparación con el 9 % que recibió placebo», escribió un equipo dirigido por Dr. Sean Warton, de la Clínica Médica Wharton en Burlington, Ontario, Canadá. Los efectos secundarios, «eventos gastrointestinales, que fueron de leves a moderados», hicieron que entre un 10 y un 17 por ciento de las personas que usaban orforglipron (dependiendo de la dosis que recibieron) dejaran de tomar el medicamento, anotaron los autores del estudio.

Los resultados de un segundo ensayo de fase 2 de orforglipron, dirigido por Dr. Juan Fríasde Velocity Clinical Research en Los Ángeles, se publicaron en línea el 24 de junio en La lanceta. Los participantes fueron reclutados de clínicas en los Estados Unidos y Europa del Este.

Esta vez, 303 pacientes con diabetes tipo 2 recibieron orforglipron, el fármaco estándar para la diabetes dulaglutida (Trulicity) o un placebo de forma doble ciego durante 26 semanas. Además de mejorar el control del azúcar en la sangre de los participantes, al final del ensayo, las personas que tomaron la dosis diaria de 45 mg de orforglipron perdieron un promedio de poco más de 22 libras, en comparación con un promedio de 8.6 libras para quienes tomaron dulaglutida y un poco menos de 5 libras para las personas que tomaron un placebo

Los problemas gastrointestinales ocurrieron con mayor frecuencia en las personas que tomaron orforglipron en comparación con dulaglutida o placebo, con entre un 44 % y un poco más del 70 % de los usuarios que se quejaron de tales problemas, según la dosis de orforglipron que estaban tomando.

Ambos ensayos fueron financiados por el fabricante del fármaco, Eli Lilly.

monjaro

Mounjaro (tirzepatida), otro fármaco para la diabetes de Lilly cuyos resultados se presentaron en la reunión de la ADA, ha sido aprobado durante mucho tiempo y está disponible para los pacientes. Al igual que Ozempic, se administra como una inyección una vez a la semana.

El nuevo ensayo clínico financiado por la compañía involucró a 938 adultos que vivían con diabetes tipo 2 y sobrepeso/obesidad. Los pacientes fueron asignados al azar para recibir Mounjaro o un placebo y se siguieron los resultados de pérdida de peso durante 18 meses.

Según un comunicado de prensa de la ADA, «Los participantes [taking Mounjaro] perdieron un promedio del 15% de su peso corporal inicial después de 72 semanas de tratamiento. La reducción de peso promedio general en los pacientes que usaron tirzepatida fue de 14,8 kilogramos o 33 libras».

Se produjeron efectos secundarios gastrointestinales en algunas patentes, pero según los investigadores, esto dio lugar a la suspensión del fármaco en menos del 5 % de los casos.

«Con un nuevo medicamento como la tirzepatida, queda claro que necesitamos un enfoque centrado en el peso para tratar la diabetes tipo 2 cuando la obesidad también está presente, dos afecciones que están entrelazadas para tantos estadounidenses», dijo el autor del estudio. Dr. W. Timothy Garvey, director del Centro de investigación de la diabetes de la Universidad de Alabama en Birmingham, en el comunicado de prensa de la ADA. «Nos sentimos alentados por estos resultados de pérdida de peso y control glucémico, especialmente porque las intervenciones de pérdida de peso suelen ser menos efectivas en pacientes con diabetes».

CagriSema

Para no quedarse fuera, Novo Nordisk, el fabricante de Ozempic/Wegovy, también dio a conocer los resultados de su nuevo fármaco inyectable para bajar de peso, CagriSema, en la reunión y los hallazgos se publicaron en línea el 23 de junio en La lanceta.

El nuevo medicamento contiene semaglutida (Ozempic) más un fármaco de una clase diferente llamado cagrilintida. Cagrilintide replica la acción de una hormona natural llamada amilina, que hace que las personas se sientan llenas después de comer.

El ensayo de fase 2 fue financiado por Novo Nordisk e involucró a 92 pacientes obesos o con sobrepeso con diabetes tipo 2. Todos fueron asignados al azar para recibir inyecciones semanales de CagriSema, cagrilintida sola o semaglutida sola, durante ocho meses.

El control del azúcar en la sangre mejoró con el fármaco combinado frente a cualquiera de los fármacos solos, escribió un equipo que también fue dirigido por Frías.

En cuanto a la pérdida de peso, al final del ensayo, las personas que tomaron CagriSema perdieron en promedio un 15,6 % del peso, en comparación con el 8,1 % de los que tomaron cagrilintida sola y el 5,1 % de los que tomaron solo semaglutida, informó el equipo de Frías. Las tasas de «eventos adversos» (generalmente problemas gastronómicos) fueron más o menos similares en los tres grupos y afectaron a aproximadamente 7 de cada 10 participantes.

Un experto en obesidad recibió con agrado la noticia de más tratamientos potenciales para la obesidad.

«Quiero resaltar lo emocionante que es este campo en este momento. Nunca antes habíamos tenido medicamentos que fueran tan efectivos, por lo que es realmente emocionante», dijo Dra. Katherine Saunders, internista de Weill Cornell Medicine en la ciudad de Nueva York y vocera de The Obesity Society. «La obesidad es una enfermedad tan compleja y heterogénea, por lo que no va a ser que un medicamento sea la respuesta para todos. Necesitamos tantas herramientas como podamos en nuestro arsenal para tener opciones efectivas para todos».

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