Los registros de salud electrónicos pueden contener sesgos, lo que podría afectar los ensayos clínicos

Los resultados de los ensayos clínicos son tan buenos como los datos en los que se basan. Esto es especialmente cierto en términos de diversidad: si la mayoría de las personas en un ensayo pertenecen a una determinada raza o grupo socioeconómico, es posible que los resultados no sean ampliamente aplicables.

Esta forma de sesgo potencial no es un concepto novedoso. Pero un grupo de investigadores de la Universidad de Illinois Chicago y sus colegas identificaron una posible fuente oculta de sesgo: los registros de salud electrónicos.

En una reciente Ensayos clínicos contemporáneos comentario, los investigadores explican cómo los ensayos clínicos pragmáticos incorporados, o ePCT, que prueban la efectividad de las intervenciones médicas en entornos del mundo real, potencialmente dejan fuera a las personas que pertenecen a grupos subrepresentados y desatendidos. E incluso cuando se incluyen participantes de estos grupos, los investigadores pueden recopilar datos incompletos o inexactos. Este tipo de ensayos se llevan a cabo durante la atención clínica de rutina en una amplia gama de pacientes, a diferencia de los ensayos clínicos más tradicionales que usan condiciones de laboratorio y tienen reglas más estrictas sobre quién es elegible, a menudo excluyendo a las personas con condiciones de salud subyacentes.

Los ensayos clínicos pragmáticos incorporados dependen en gran medida de los registros de salud electrónicos para la recopilación de datos, lo que es problemático en algunos aspectos, escriben los autores. Para empezar, solo las personas que acceden a los servicios de atención médica tendrán un registro de salud, por lo que la información de salud de los grupos que tienen dificultades para ver a los proveedores de atención médica, por el costo o el tiempo de viaje o la desconfianza en el sistema médico, no estará en estos sistemas. . Además, los ePCT a veces dependen de que los participantes autoinformen sus síntomas dentro de un portal para pacientes que los conecta con sus registros electrónicos. Pero estos sistemas pueden ser inaccesibles para las personas que no tienen acceso confiable a Internet y teléfonos inteligentes, y también pueden ser difíciles de entender para quienes tienen menos educación o tienen dificultades con los idiomas utilizados en los cuestionarios.

Esta dependencia de los registros electrónicos es «casi una forma oculta de sesgo», explicó el Dr. Andrew Boyd, profesor asociado de ciencias de la información biomédica y de salud de la UIC y autor principal del comentario.

La exclusión de ciertos grupos se convierte en un ciclo que se perpetúa a sí mismo. Cuando los grupos no se incluyen en los ensayos, no informan los resultados del ensayo, lo que significa que los profesionales de la salud que luego confían en esos resultados pueden no estar dando buenos consejos a las personas de esos mismos grupos subrepresentados, todos los cuales continúan exacerbar las desigualdades en salud. Esto es especialmente problemático cuando se trata de algoritmos de inteligencia artificial, que se están volviendo más comunes en la toma de decisiones médicas, explicó Boyd.

«Si estos grupos no son buscados deliberadamente para los ensayos, entonces, en última instancia, la IA o el aprendizaje automático no satisfarán sus necesidades», dijo.

Esto es particularmente frustrante ya que los ePCT generalmente se consideran una forma de incluir participantes más diversos en los ensayos clínicos al expandirse más allá de los límites de los ensayos tradicionales controlados de manera más rígida.

A Judith Schlaeger, profesora asociada de la Facultad de Enfermería y autora principal del comentario, le llamó la atención el hecho de que completar las historias clínicas en el registro de salud electrónico es una parte tan automática del trabajo de un médico que rara vez se detiene a pensar en las implicaciones en términos de qué tan precisos son los datos allí.

«Todo esto está en segundo plano, pero es de vital importancia en términos de impacto en la salud de las personas», dijo.

Los autores ofrecen varias ideas sobre cómo remediar la situación.

Por ejemplo, los investigadores podrían usar mensajes de texto para reclutar participantes que no tengan un registro de salud electrónico. Esto también ayudaría a quienes tienen un registro electrónico pero no tienen fácil acceso a Internet y podrían tener que pasar mucho tiempo viajando, por ejemplo, a una biblioteca para usar una computadora.

Los estudios que utilizan resultados informados por los pacientes también deben garantizar que los cuestionarios estén escritos con el nivel de alfabetización correcto. Los autores recomiendan que los grupos comunitarios participen en la revisión de este tipo de cuestionarios. Y deberían incluir más preguntas sobre la vida de los participantes para obtener una imagen más completa de su salud en general, como si tienen fácil acceso a una tienda de comestibles y farmacia, o si su vecindario es seguro. Los registros de salud electrónicos también deben incluir información sobre las múltiples identidades y experiencias de las personas, como la religión, la identidad sexual y el estado educativo, para que los investigadores puedan considerar los efectos de la interseccionalidad en lo que se prueba en un ePCT.

El comentario surgió de las discusiones entre un grupo nacional de investigadores que realizan ePCT. En la UIC, los autores forman parte de un estudio sobre el uso de la relajación guiada y la acupuntura para reducir el dolor crónico de la enfermedad de células falciformes. Esos investigadores, que también son autores de este artículo, incluyen a Crystal Patil, profesora de la Facultad de Enfermería, la estudiante de enfermería Juanita Darby y el estudiante de informática biomédica Jonathan Leigh.