Los asesores de la FDA respaldan la vacuna materna contra el RSV
Un panel que asesoró a la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) recomendó la semana pasada que apruebe una vacuna administrada a personas embarazadas para proteger a los bebés del virus respiratorio sincitial (VSR), que puede causar infecciones pulmonares graves. El voto fue unánime basado en la eficacia de la vacuna, llamada RSVpreF y de marca Abrysvo. Diez miembros del panel también respaldaron la seguridad de la vacuna, que está diseñada para hacer que las madres produzcan anticuerpos protectores que sus bebés adquieren durante el embarazo. Pero cuatro miembros del panel no fueron persuadidos. Un gran ensayo de fase 3 realizado por Pfizer, fabricante de la inyección, encontró una tasa elevada de nacimientos prematuros (5,7 % en el grupo vacunado frente a 4,7 % en el grupo placebo), pero la diferencia no alcanzó significación estadística y las muertes neonatales no aumentaron . Las infecciones del tracto respiratorio inferior por RSV matan a unos 46 000 bebés menores de 7 meses cada año, cientos de ellos en los Estados Unidos, donde el RSV es la principal causa de hospitalización infantil. La vacuna de Pfizer tuvo una eficacia del 69,4 % para proteger a este grupo de edad de la enfermedad grave. Se espera que la FDA decida en agosto si autoriza la vacuna.
ARPA-H se enfrenta a la artrosis
La Agencia de Proyectos de Investigación Avanzada para la Salud de EE. UU. (ARPA-H), un nuevo financiador federal encargado de adoptar enfoques audaces e innovadores para la investigación de la salud, anunció la semana pasada que su primer programa dirigido a una enfermedad específica se centrará en la osteoartritis. Treinta y dos millones de personas en los Estados Unidos sufren de la condición degenerativa, en la que el cartílago de las articulaciones se rompe, lo que provoca dolor y afecta la movilidad. Los pacientes suelen recibir tratamiento con fisioterapia y medicamentos antiinflamatorios y, cuando es necesario, se les ofrecen reemplazos de articulaciones de metal. El nuevo programa de ARPA-H, Innovaciones novedosas para la regeneración de tejidos en la osteoartritis, busca utilizar las propias células del paciente para regenerar el hueso y el cartílago perdidos. ARPA-H se lanzó el año pasado, inspirado en la ciencia innovadora y centrada en aplicaciones patrocinada por la Agencia de Proyectos de Investigación Avanzada de Defensa.
Los ensayos sobre el cáncer mueven los postes de la portería
Los grandes ensayos clínicos que prueban las terapias contra el cáncer con frecuencia alteran su punto final primario (los resultados de salud clave que se miden) a mitad de camino, informa un estudio. Un equipo de investigación del MD Anderson Cancer Center de la Universidad de Texas y otras instituciones buscaron cambios en el diseño mientras se realizaban los estudios al examinar los datos disponibles públicamente en ClinicalTrials.gov, donde los patrocinadores de los ensayos publican detalles sobre ellos, así como en los documentos de protocolo disponibles y publicaciones que informan sobre los estudios. De 755 ensayos clínicos de fase 3, 145, o el 19 %, tuvieron tales cambios en el criterio de valoración, incluido el cambio de los resultados primarios medidos por los secundarios, encontraron los investigadores; de ellos, el 70 % no reveló los criterios de valoración cambiantes en los manuscritos, informó el equipo el 17 de mayo en Red JAMA Abierta. La práctica ha generado preocupaciones de que los investigadores vuelvan a trabajar en los criterios de valoración para proyectar los resultados del ensayo bajo una luz más positiva.
Si es lo suficientemente seguro para beber, deben usarlo como agua potable.
- El líder de la oposición surcoreana Lee Jae-myung
- en el Correo de la mañana del sur de China, sobre el plan de Japón para verter en el océano agua radiactiva tratada procedente de la central eléctrica de Fukushima en ruinas. Muchos países vecinos de Japón se oponen al plan.
La vacuna Mpox muestra protección
Un año después de que muchos países comenzaran a inmunizar a las personas con mayor riesgo de mpox durante un brote mundial, un estudio ha demostrado las inyecciones son efectivas contra el virus de la viruela del simio. La vacuna, llamada Jynneos y fabricada por Bavarian Nordic, se desarrolló originalmente como una vacuna contra la viruela y se autorizó para la mpox basándose en gran medida en datos de animales. Ahora, los investigadores han utilizado registros de salud electrónicos de EE. UU. para comparar 2193 pacientes diagnosticados con mpox con 8319 controles emparejados que se consideraban de alto riesgo porque vivían con el VIH o tomaban profilaxis previa a la exposición para prevenir la infección por el VIH. (La viruela se ha propagado principalmente entre hombres que tienen sexo con hombres y sus redes sexuales). Los del grupo de control tenían muchas más probabilidades de haber recibido la vacuna, informan los investigadores en El diario Nueva Inglaterra de medicina. Estiman que fue 66% efectivo para quienes recibieron un ciclo completo de dos dosis y 35,8% para quienes recibieron solo una dosis.
Las proteínas reciben un regalo de 210 millones de dólares
El inmunólogo Timothy Springer, fundador del fabricante de vacunas Moderna, anunció esta semana que donará 210 millones de dólares a un centro de investigación sin fines de lucro que creó para desarrollar el uso de proteínas para la investigación médica. La donación al Instituto para la Innovación de Proteínas en Boston se encuentra entre las más grandes jamás realizadas a un centro de investigación médica. Sigue las donaciones anteriores de Springer por un total de $ 40 millones para lanzar el instituto en 2017 y expandirlo. El instituto tiene la intención de proporcionar a los científicos anticuerpos sintéticos y otras herramientas de proteínas para ayudar a iluminar los procesos biológicos fundamentales y las pistas terapéuticas. Springer, que todavía tiene un laboratorio en la Escuela de Medicina de Harvard, se convirtió en multimillonario gracias a sus inversiones en empresas de investigación, incluida Moderna, que convirtió su experiencia en ARN mensajero en una de las vacunas contra el SARS-CoV-2 más administradas.
El enlace entre el cerebro y la columna vertebral ayuda a un hombre paralizado a caminar y sortear obstáculos
Un hombre de 40 años cuya parte inferior del cuerpo está parcialmente paralizada ha podido caminar y sortear obstáculos gracias a un puente digital entre su cerebro y la médula espinal, informan investigadores esta semana en Naturaleza. El equipo internacional había equipado previamente a Gert-Jan Oskam de los Países Bajos con un estimulador que enviaba pulsos eléctricos a su médula espinal, lo que le permitía caminar sobre terreno llano con muletas. Pero su movimiento era robótico y tenía dificultades para sortear obstáculos. Por primera vez en un ser humano, el equipo implantó electrodos sobre su corteza motora y los conectó de forma inalámbrica al estimulador a través de unos auriculares. Esto permitió a Oskam caminar con más naturalidad y control. El equipo dice que está trabajando para probar la tecnología en más pacientes y hacerla menos voluminosa.
China promete supervisión ética
La Academia de Ciencias de China (CAS) advirtió este mes que tomará medidas enérgicas contra los investigadores por violaciones éticas, destacando un caso relacionado con el desarrollo embrionario humano. Un oficial de ética de CAS le dijo a la academia Diario de ciencia de China periódico que los investigadores concluyeron que los investigadores falsificaron un informe de revisión ética para un estudio que produjo células que se asemejaban a células madre embrionarias humanas in vitro e implantó embriones quiméricos que contenían células humanas y de ratón en ratones hembra. CAS redujo la financiación del líder del equipo no identificado y lo suspendió de la supervisión de posgraduados durante un año, según el informe de prensa. En un correo electrónico a CienciaMiguel Esteban, biólogo de células madre en los Institutos de Biomedicina y Salud de Guangzhou de CAS, reconoce dirigió la investigación en cuestiónque él y sus colegas publicaron en Naturaleza en marzo de 2022. Niega la falsificación de documentos y dice que el equipo siguió las normas internacionales y tenía autorización ética para trabajar con quimeras entre especies. En marzo, el gobierno de China anunció reglas revisadas para investigaciones éticamente problemáticas relacionadas con la genética humana, incluidos los requisitos para revisiones éticas. El mandato llegó 5 años después de que un científico chino provocara la indignación mundial al anunciar que había ayudado a crear bebés editados genéticamente.
