Un nuevo dispositivo mueve suavemente el esófago, lo que hace que las ablaciones cardíacas sean más seguras, según un estudio

Un nuevo dispositivo inventado con la ayuda de un electrofisiólogo del Centro Médico Wexner de la Universidad Estatal de Ohio hace que un procedimiento cardíaco sea más seguro para los pacientes que padecen fibrilación auricular (AFib), un ritmo cardíaco irregular común.

AFib afecta a millones de personas en todo el mundo y aumenta considerablemente el riesgo de accidente cerebrovascular e insuficiencia cardíaca. Para tratar la fibrilación auricular, los médicos utilizan la ablación cardíaca para ayudar a restablecer el ritmo cardíaco. La energía de calor o frío administrada a través de un catéter destruye el tejido cardíaco y provoca latidos cardíacos rápidos e irregulares.

Si bien el procedimiento es efectivo para tratar la fibrilación auricular, la energía de la punta del catéter se usa a solo unos milímetros del esófago. Existe el riesgo de que la energía pueda causar un orificio raro, pero a menudo fatal, entre el esófago y el corazón llamado fístula atrioesofágica.

Para reducir el riesgo de daño al esófago, Emile Daoud, MD, jefe de sección del programa de electrofisiología cardíaca y profesor de medicina interna en la Facultad de Medicina, ayudó a desarrollar el concepto de alejar físicamente el esófago de la punta del catéter durante una fibrilación auricular. procedimiento de ablación.

Usando fondos de un Premio Acelerador del Centro Keenan para el Emprendimiento de la Universidad Estatal de Ohio, Daoud ayudó a diseñar y probar el dispositivo, llamado ESOlution. Un ensayo clínico en los Estados Unidos y Argentina mostró que el uso del dispositivo redujo significativamente las lesiones en el esófago sin efectos adversos. Los resultados del ensayo fueron presentados el sábado durante la Reunión anual de la Heart Rhythm Society.

«Ha sido frustrante no tener un método efectivo para proteger el esófago mientras se administra la energía de ablación en el lugar deseado. Al usar la fuerza de succión, podemos jalar el esófago y luego mover todo el segmento hacia un lado con solo alrededor de una pulgada. Esto crea una vía segura para administrar el tratamiento», dijo Daoud.

El ensayo clínico de 120 pacientes de ablación cardíaca encontró que sin el dispositivo, más de un tercio tenía lesiones esofágicas, pero cuando se usaba el dispositivo, menos del 5% tenía alguna lesión en el esófago, dijo Daoud. Si la FDA lo aprueba para uso comercial, el dispositivo sería la primera terapia específicamente desarrollada y probada para prevenir lesiones esofágicas relacionadas con la ablación. Ohio State posee una parte de la tecnología que está desarrollando S4 Medical Corp. Daoud es cofundador de la compañía médica.

«La forma segura de proteger el esófago ha sido un problema bien reconocido durante al menos 15 años. Existen varias técnicas, como medir la temperatura dentro del esófago y usar imágenes por ultrasonido o tomografía computarizada para ver dónde se encuentra, pero todavía tenemos lesiones esofágicas Este dispositivo es efectivo, económico y se conecta a una succión de vacío, que ya está en todos los laboratorios de electrofisiología”, dijo Daoud.

Aunque esto no se ha probado, Daoud cree que mover el esófago también puede mejorar la eficacia del procedimiento. Con el esófago fuera del camino, los médicos pueden administrar con seguridad mayores cantidades de energía de ablación cuando sea necesario.

Comprender dónde se movió el esófago en relación con la ubicación de la punta del catéter de ablación también puede ayudar a controlar y evaluar a los pacientes que tienen síntomas preocupantes después de la ablación. La desviación segura del esófago significa que es poco probable que una lesión en el esófago sea la causa de los síntomas posteriores al procedimiento de un paciente.

Amanda Mitchem, de 59 años, de Mount Vernon, Ohio, participó en el ensayo clínico en el estado de Ohio y fue seleccionada al azar para que le insertaran el dispositivo durante su ablación. Ella había estado sufriendo de AFib y las tareas diarias simples como lavar la ropa y los platos la desgastaban. Cuando la medicación y las descargas eléctricas leves en el corazón no funcionaron, se sometió a la ablación.

«El día siguiente fue como la noche y el día. Estaba respirando mucho mejor y probablemente no me había sentido tan bien en un año», dijo. «Antes de eso, podía estar sentado y sentir que corría 10 millas».

Ahora ha vuelto a viajar a West Virginia para jugar con su nieta y compartir su historia con amigos y familiares.

«Ahora puedo ir de compras, al mercado de pulgas oa las ventas de garaje. Puedo pararme y tener una conversación sin tener que jadear para respirar», dijo.