Nueva esperanza para los pacientes después de que vedolizumab resulte eficaz para tratar la reservoritis crónica

Un nuevo estudio dirigido por investigadores de Oxford descubrió que vedolizumab puede inducir la remisión en pacientes que tienen reservoritis crónica después de una cirugía por colitis ulcerosa.

El doce por ciento de las personas con colitis ulcerosa necesitan cirugía para extirpar el colon (colectomía). La mayoría de ellos tienen una bolsa ileoanal construida quirúrgicamente a partir de su intestino delgado, lo que significa que no tienen que vivir con una bolsa de estoma. Lamentablemente, después de la cirugía existe el riesgo de que se desarrolle una inflamación en el revestimiento de la bolsa, una afección conocida como reservoritis. Los antibióticos son el tratamiento de primera línea para reducir la inflamación, pero una quinta parte desarrollará reservoritis crónica refractaria a los antibióticos.

Simon Travis, profesor de Gastroenterología Clínica en el Instituto Kennedy de la Universidad de Oxford y la Unidad de Gastroenterología Traslacional del Hospital John Radcliffe, realizó un ensayo aleatorio internacional para evaluar el efecto de vedolizumab en la reservoritis crónica, patrocinado por Takeda.

El profesor Travis explicó: «Vedolizumab se usa ampliamente para tratar la colitis ulcerosa y este estudio muestra que es eficaz para la reservoritis que reaparece rápidamente o persiste a pesar de los antibióticos. Vedolizumab se ha convertido en el primer tratamiento autorizado en Europa para la reservoritis que no responde a los antibióticos. Eso es un cambio de juego para estos pacientes».

Publicado en el Revista de medicina de Nueva Inglaterra (NEJM), el ensayo asignó al azar a 102 adultos que habían desarrollado reservoritis crónica después de la colectomía. La mitad de los pacientes fueron asignados para recibir 300 mg de vedolizumab, la otra mitad un placebo, administrados el día 1 y las semanas 2, 6, 14, 22 y 30. Ambos grupos también recibieron ciprofloxacino desde la semana uno hasta la cuatro.

El equipo del estudio midió la remisión en la semana 14, según el Índice de Actividad de la Enfermedad de Pouchitis modificado (mPDAI) que incluye síntomas y endoscopia. Los pacientes que recibieron vedolizumab tenían tres veces más probabilidades de lograr la remisión en la semana 14 que los que recibieron placebo. Se encontró una diferencia significativa en los criterios de valoración secundarios clave, como la remisión en la semana 34, la remisión definida por el PDAI completo (que incluye histología), la remisión sostenida (tanto en la semana 14 como en la semana 34) y la calidad de vida.

El profesor Travis comentó: «Es horrible que los pacientes tengan reservoritis después de sufrir una colitis ulcerosa tan grave que necesitan cirugía, que pensaron que resolvería su problema intestinal. El ensayo EARNEST de vedolizumab es realmente alentador, porque el tratamiento claramente funciona. En Investigaciones posteriores han demostrado que vedolizumab mejora significativamente la cicatrización de la mucosa en la reservoritis. Vedolizumab está disponible para el tratamiento de la colitis ulcerosa y la enfermedad de Crohn en el Reino Unido, Europa y en todo el mundo».