Un estudio encuentra una «incertidumbre considerable» sobre la eficacia y la seguridad de los analgésicos para el dolor lumbar

A pesar de casi 60 años de investigación, todavía falta evidencia de certeza alta sobre la efectividad y la seguridad de los analgésicos de uso común para los episodios breves de dolor lumbar, según un análisis de la evidencia publicado por El BMJ.

Los investigadores dicen que hasta que se publiquen ensayos de mayor calidad que comparen analgésicos entre sí, «se recomienda a los médicos y pacientes que adopten un enfoque cauteloso para controlar el dolor lumbar agudo no específico con medicamentos analgésicos».

Los analgésicos como el paracetamol, el ibuprofeno y la codeína se utilizan ampliamente para tratar el dolor lumbar agudo inespecífico, definido como un dolor que dura menos de seis semanas. Pero la evidencia de su efectividad comparativa es limitada.

Para llenar este vacío de conocimiento, los investigadores buscaron en las bases de datos científicas ensayos controlados aleatorios que compararan medicamentos analgésicos con otro analgésico, placebo o ningún tratamiento en pacientes que informaron dolor lumbar agudo inespecífico.

A partir de 124 ensayos relevantes iniciales, incluyeron 98 ensayos controlados aleatorios publicados entre 1964 y 2021 en su análisis. Estos involucraron a 15,134 participantes mayores de 18 años y 69 medicamentos o combinaciones diferentes.

Los ensayos incluyeron fármacos antiinflamatorios no esteroideos, paracetamol, opiáceos, fármacos anticonvulsivos, relajantes musculares y corticosteroides. Los investigadores evaluaron su riesgo de sesgo mediante una herramienta de riesgo validada.

Las principales medidas de interés fueron la intensidad del dolor lumbar al final del tratamiento (en una escala de 0 a 100 puntos) y la seguridad (número de participantes que informaron cualquier evento adverso durante el tratamiento). La intensidad del dolor promedio entre los participantes al comienzo de cada prueba fue de 65 de 100.

Los investigadores observaron una confianza baja o muy baja en la evidencia de reducción de la intensidad del dolor (alrededor de 25 puntos) después del tratamiento con un relajante muscular tolperisona, un fármaco antiinflamatorio aceclofenaco más un relajante muscular tizanidina y el fármaco anticonvulsivo pregabalina, en comparación con un placebo.

También se observó un nivel de confianza muy bajo en la evidencia de grandes reducciones en la intensidad del dolor (alrededor de 20 puntos) para cuatro medicamentos, como el relajante muscular tiocolchicósido y el fármaco antiinflamatorio ketoprofeno; reducciones moderadas (10-20 puntos) para siete medicamentos, incluidos los antiinflamatorios aceclofenaco, etoricoxib y ketorolaco; y pequeñas reducciones (5-10 puntos) para tres medicamentos, incluidos ibuprofeno y paracetamol.

La evidencia de confianza baja o muy baja indicó que no hubo diferencias entre los efectos de varios de estos medicamentos.

Los investigadores observaron evidencia de confianza moderada a muy baja de un aumento de los eventos adversos, como náuseas, vómitos, somnolencia, mareos y dolor de cabeza, con tramadol, paracetamol más tramadol de liberación sostenida, baclofeno y paracetamol más tramadol en comparación con placebo. La evidencia de confianza moderada a baja también indicó que estos medicamentos podrían aumentar el riesgo de eventos adversos en comparación con otros medicamentos.

El estudio también encontró evidencia de confianza moderada a baja similar para otros resultados secundarios, incluidos los eventos adversos graves y la interrupción del tratamiento, así como un análisis secundario de las clases de medicamentos.

Esta fue una revisión exhaustiva basada en una búsqueda bibliográfica exhaustiva, pero los investigadores reconocen que la mayoría de los estudios incluidos tenían preocupaciones relacionadas con el riesgo de sesgo, lo que, junto con otras limitaciones, puede haber influido en los hallazgos.

«Nuestra revisión de medicamentos analgésicos para el dolor lumbar agudo no específico encontró una incertidumbre considerable sobre los efectos para la intensidad del dolor y la seguridad», escriben. Como tal, dicen que a los médicos y pacientes «se les recomienda adoptar un enfoque cauteloso en el uso de medicamentos analgésicos».

No se necesitan más revisiones hasta que se publiquen estudios de alta calidad, agregan.