El páncreas artificial mejora el control del azúcar en sangre en niños de 2 a 6 años, según un estudio

Un páncreas artificial desarrollado originalmente en el Centro de Tecnología para la Diabetes de la Universidad de Virginia mejora el control del azúcar en la sangre en niños de 2 a 6 años con diabetes tipo 1, según un nuevo estudio. Los detalles del estudio clínico y sus hallazgos han sido publicados en el Revista de medicina de Nueva Inglaterra.

Los participantes del ensayo que usaron el páncreas artificial pasaron aproximadamente tres horas más por día en su rango objetivo de azúcar en la sangre en comparación con los participantes en un grupo de control que continuaron confiando en los métodos que ya estaban usando para controlar su nivel de azúcar en la sangre.

El sistema Control-IQ, fabricado por Tandem Diabetes Care, es un dispositivo de control de la diabetes que monitorea y regula automáticamente la glucosa en sangre. El páncreas artificial tiene una bomba de insulina que usa algoritmos de control avanzados basados ​​en la información de monitoreo de glucosa de la persona para ajustar la dosis de insulina según sea necesario.

Según los hallazgos de dos estudios anteriores, el sistema ha sido aprobado previamente por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. para personas de 6 años o más con diabetes tipo 1.

«Después del rotundo éxito de la tecnología Control-IQ en personas de 6 años en adelante, es muy gratificante ver que nuestros pacientes más jóvenes y, a menudo, los pacientes más difíciles de ayudar, también se benefician», dijo Marc D. Breton, Ph.D. ., un investigador de la Escuela de Medicina de la UVA que se desempeñó como investigador principal del ensayo y recientemente fue honrado como Innovador del Año 2022 de la UVA. «Con estos resultados, ahora hemos acumulado años de validación clínica de este sistema en todos los grupos de edad y esperamos ver esta tecnología que cambia la vida disponible para la población más amplia posible».

Utilizado durante la vida cotidiana.

El estudio inscribió a 102 niños de entre 2 y 6 años en tres sitios de EE. UU. (UVA, la Universidad de Stanford y la Universidad de Colorado) y asignó al azar a 68 de ellos para usar el sistema de páncreas artificial durante 13 semanas, mientras que los 34 niños restantes fueron asignados al grupo de control. Todos los participantes mantuvieron sus rutinas diarias regulares durante el estudio.

En promedio, el tiempo que los participantes que usaron el páncreas artificial pasaron dentro de su rango objetivo de glucosa en sangre fue aproximadamente 12 puntos porcentuales más alto que los participantes en el grupo de control en general y 18 puntos porcentuales más durante las horas nocturnas de 10 p. m. a 6 a. m. El control nocturno de la glucosa en sangre es particularmente importante, ya que la hipoglucemia grave y no controlada (niveles muy bajos de glucosa en sangre) puede provocar convulsiones, coma o incluso la muerte.

En general, encontraron los investigadores, los participantes pudieron usar el páncreas artificial de manera segura. Hubo dos casos de hipoglucemia grave en el grupo de páncreas artificial, en comparación con uno en el grupo de control. También hubo un caso de cetoacidosis diabética en el grupo de páncreas artificial, causado por una falla del delgado tubo de plástico que conecta la bomba de insulina al cuerpo del paciente.

Es de destacar que la mayoría de las visitas relacionadas con el estudio, incluido el 80 % de las sesiones de capacitación sobre el páncreas artificial y más del 90 % de las visitas en general, se realizaron de manera virtual. Lograr los resultados informados en estas condiciones destaca la facilidad de uso de la tecnología y su potencial para áreas sin fácil acceso a los endocrinólogos.

«Al final del día, esta tecnología mejoró significativamente la glucemia y garantizó la seguridad de nuestros pacientes más jóvenes, pero quizás igual de importante disminuyó la ansiedad constante de estas familias sobre los niveles de glucosa, especialmente durante la noche». dijo Bretón. «Es increíblemente gratificante para nosotros escuchar acerca de las experiencias de estas familias y cómo logran integrar estas nuevas herramientas en su vida, ofreciendo un alivio a los desafíos que enfrentan».

Los autores del estudio son R. Paul Wadwa, Zachariah W. Reed, Bruce A. Buckingham, Mark D. DeBoer, Laya Ekhlaspour, Gregory P. Forlenza, Melissa Schoelwer, John Lum, Craig Kollman, Roy W. Beck y Breton.