funcionarios federales de salud vinculó recientemente un grupo de infecciones bacterianas graves a un producto de gotas para los ojos llamado EzriCare Artificial Tears. Ahora, el fabricante del producto, Global Pharma Healthcare, está retirando voluntariamente todos los lotes del producto que están a punto de caducar «debido a una posible contaminación». Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. (se abre en una pestaña nueva) (FDA) anunció el jueves (2 de febrero).
Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU. aconsejaron previamente a médicos y consumidores que dejaran de usar EzriCare Artificial Tears, ya que la agencia había descubierto evidencia de que el producto puede estar relacionado con docenas de infecciones bacterianas resistentes a los medicamentos en todo el país. Las infecciones fueron causadas por la bacteria. Pseudomonas aeruginosaun germen que suele representar el mayor riesgo de infección para las personas hospitalizadas con heridas quirúrgicas o por quemaduras, así como para quienes utilizan ventiladores o catéteres.
la tensión de P. aeruginosa detrás del brote es «raro» y «extremadamente resistente a los medicamentos», la Red de Alerta de Salud de los CDC reportado (se abre en una pestaña nueva) el 1 de febrero. Hasta el momento, la agencia ha identificado 55 casos de infección en 12 estados que ocurrieron entre mayo de 2022 y enero de 2023. «Los resultados de los pacientes incluyen pérdida permanente de la visión como resultado de una infección de la córnea, hospitalización y una muerte debido a una infección sistémica ”, informó la agencia.
Relacionado: Un nuevo descubrimiento podría ayudar a acabar con las bacterias resistentes a los medicamentos
La mayoría de las personas infectadas informaron haber usado lágrimas artificiales antes de enfermarse; en total, informaron haber usado 10 marcas diferentes de gotas para los ojos, y algunas personas usaron varias.
Sin embargo, «la mayoría de los pacientes que usaron lágrimas artificiales informaron haber usado EzriCare Artificial Tears, un producto de venta libre sin conservantes empacado en frascos multidosis», informaron los CDC. «Las pruebas de laboratorio de los CDC identificaron la presencia de la cepa del brote en frascos abiertos de EzriCare con diferentes números de lote recolectados en dos estados».
Global Pharma Healthcare está retirando específicamente un producto llamado «Gotas oculares lubricantes de lágrimas artificiales», que es fabricado en India y distribuido por Delsam Pharma y Aru Pharma Inc; este último distribuidor proporciona el producto a EzriCare, que vende EzriCare Artificial Tears, según un declaración (se abre en una pestaña nueva) De la compañia. EzriCare ya había recomendado que los consumidores dejaran de usar las gotas para los ojos el 24 de enero, luego de que la compañía se enterara de la investigación en curso de los CDC.
«Global Pharma Healthcare notifica a los distribuidores de este producto, Aru Pharma Inc. y Delsam Pharma, y solicita que los mayoristas, minoristas y clientes que tienen el producto retirado dejen de usarlo», se lee en el reciente anuncio de la FDA.
