Nuevas medidas estandarizadas para registrar el resultado de los ensayos de mordedura de serpiente

El envenenamiento por mordedura de serpiente es una enfermedad tropical desatendida (NTD) prioritaria y es responsable de alrededor de 94 000 muertes cada año, principalmente en Asia y África subsahariana. Los ensayos clínicos utilizados para probar tratamientos y resultados en este campo a menudo utilizan una amplia gama de medidas, lo que puede desdibujar la imagen general del progreso. Al estandarizar estas mediciones, los efectos de los tratamientos se pueden comparar y combinar en diferentes ensayos, y podemos medir mejor qué tan bien los nuevos tratamientos reducen el impacto de las mordeduras de serpientes.

Un equipo de expertos dirigido por la Escuela de Medicina Tropical de Liverpool (LSTM) ha diseñado un conjunto de mediciones centrado en el paciente, basado en la evidencia y relevante a nivel mundial para ensayos clínicos de mordedura de serpiente. Su artículo sobre el tema, publicado en La salud global de Lancet, explica sus hallazgos y conclusiones. Este es el primer intento mundial de armonizar la metodología de los ensayos clínicos en este campo.

El equipo de LSTM, que estuvo dirigido por un Ph.D. clínico. El estudiante Dr. Michael Abouyannis y también el profesor David Lalloo, director de LSTM, reunió a un grupo mundialmente reconocido de académicos líderes en mordeduras de serpientes, formuladores de políticas, científicos básicos y metodólogos de ensayos, para discutir cómo se podrían estandarizar las mediciones de resultados para las mordeduras de serpientes. Revisaron la literatura de investigación para proporcionar una lista completa de posibles medidas de resultado del ensayo.

Se consultó a un grupo de personas con experiencia directa en mordeduras de serpientes, en Kenia, y a los padres de niños con experiencia previa en mordeduras de serpientes, quienes brindaron información esencial sobre cómo las medidas de resultado de los ensayos pueden satisfacer mejor las necesidades de los pacientes.

El grupo confirmó cinco medidas de resultado básicas universales que deberían incluirse en todos los ensayos clínicos futuros sobre mordeduras de serpiente: mortalidad; escala de evaluación de la discapacidad de la OMS; escala funcional específica del paciente; reacción alérgica aguda según los criterios de Brown; y enfermedad del suero por criterios formales. También se identificaron medidas de resultados centrales específicas del síndrome, por lo que la herramienta se puede utilizar en entornos geográficos con diversas especies de serpientes.

El conjunto central de medidas de resultados proporcionará una estandarización global, apoyará las prioridades de los pacientes y los médicos, permitirá el metanálisis futuro y será adecuado para su uso en los entornos de ingresos bajos y medios que sufren la mayor carga de mordeduras de serpientes. Al abordar la mordedura de serpiente como un problema global, esta herramienta ayuda a cerrar la brecha en los estándares de la metodología de prueba de mordedura de serpiente adoptada en entornos de ingresos altos y bajos.

La Organización Mundial de la Salud se ha fijado el ambicioso objetivo de reducir las discapacidades y muertes por mordedura de serpiente a nivel mundial en un 50 % para 2030. Con emocionantes ensayos clínicos y nuevas terapias en el horizonte, este conjunto de medidas de resultados centrales es oportuno y esencial para seguir nuestro progreso hacia este objetivo.