La nueva inyección de tratamiento contra el VIH administrada solo dos veces al año podría ser un ‘cambio de juego’

La Administración de Drogas y Alimentos aprobó Sunlenca, una terapia inyectable para suprimir el VIH para pacientes que sufrieron resistencia a los medicamentos a otros regímenes.

Los expertos dicen que el nuevo inyectable, que funciona con dosis menos frecuentes, puede cambiar las reglas del juego para aquellos cuyas infecciones no responden a otros tratamientos.

Desarrollado por Gilead Sciences, el fármaco es el primero de una nueva clase llamada inhibidores de la cápside, que funcionan al bloquear la cubierta de proteína, o cápside, del virus, interrumpiendo múltiples etapas del ciclo de vida viral. En un ensayo clínico, el 83 % de los pacientes que tomaron Sunlenca con una combinación de otros medicamentos lograron una carga viral indetectable después de aproximadamente un año.

¿En qué consiste el tratamiento del VIH Sunlenca?

• Sunlenca, o lenacapavir, es el primero de una nueva clase de medicamentos aprobados por la FDA para el tratamiento del VIH.
• El lenacapavir es un fármaco antirretroviral que actúa impidiendo que el virus se replique para mantener muy bajos los niveles de VIH en el organismo.
• Sunlenca está aprobado para pacientes con VIH cuyas infecciones no han respondido a muchos otros regímenes de tratamiento.
• El tratamiento comienza con un régimen de tabletas por vía oral e inyecciones, luego inyecciones de mantenimiento cada seis meses.

¿A quién se recomienda tomar Sunlenca?

La FDA aprobó Sunlenca para adultos con VIH que no han respondido a los tratamientos para controlar el virus, como los pacientes cuyas infecciones se vuelven resistentes a otros medicamentos. No está claro cuántas personas sufren de VIH resistente a los medicamentos en los EE. UU., pero los Centros federales para el Control y la Prevención de Enfermedades informan que aproximadamente el 44% de las personas en tratamiento contra el VIH no han alcanzado la supresión viral.

El tratamiento podría ser especialmente útil para los pacientes mayores que fueron diagnosticados en el punto álgido de la epidemia y que lucharon por adherirse a regímenes de tratamiento más complicados y anteriores, lo que puede contribuir a la resistencia al tratamiento, dijo la Dra. Sabrina Assoumou, médica y especialista en enfermedades infecciosas de Centro Médico de Boston.

El medicamento dos veces al año también puede ayudar a los pacientes que enfrentan barreras para recibir atención, como la falta de transporte, al facilitar el cumplimiento del régimen, dijo la Dra. Wendy Armstrong, profesora de la Universidad de Emory, médica y especialista en enfermedades infecciosas. Otras barreras incluyen enfrentar el estigma en el hogar, vivir a millas de distancia de una clínica o estar sin hogar.

La nueva terapia, dijo, brinda una oportunidad para que las partes interesadas «brinden atención que puede ser efectiva para las personas que tienen desafíos reales con nuestro sistema de medicación tradicional».

¿Cuáles son las preocupaciones de los expertos en VIH?

El medicamento costaría $42,250 para comenzar la terapia y luego $39,000 al año para las inyecciones de mantenimiento.

Muchos pacientes obtienen sus medicamentos a través de Medicaid y programas federales de asistencia para medicamentos bajo la Ley Ryan White CARE, pero expertos como el Dr. William Short, presidente de la junta directiva de la Academia Estadounidense de Medicina del VIH, todavía están preocupados.

Las comunidades médicas esperan que el medicamento se agregue rápidamente a los formularios de los planes de seguros.

«Nuestra esperanza es que los pagadores pongan este agente a disposición de quienes lo necesiten sin barreras ni desafíos significativos», dijo.

¿Por qué es importante este nuevo tipo de droga?

El año pasado, la FDA aprobó Cabenuva de ViiV Healthcare, la primera inyección intramuscular de acción prolongada administrada cada mes o dos meses. Sunlenca se administra por vía subcutánea o justo debajo de la piel.

«Un inyectable subcutáneo definitivamente cambia las reglas del juego en términos de calidad de vida», dijo Assoumou, y explicó que eventualmente, inyecciones como estas podrían administrarse en casa.

Mientras tanto, se están realizando investigaciones para evaluar si los inhibidores de la cápside se pueden usar para otros pacientes que comienzan un régimen por primera vez o para la prevención, dicen los expertos. El VIH no tiene cura, pero los tratamientos han recorrido un largo camino, y los expertos esperan que un mayor acceso a los medicamentos de acción prolongada pueda allanar el camino para regímenes de tratamiento más fáciles, dijo Assoumou.

«Es un momento realmente emocionante para las personas que están en el campo», dijo, «en términos de mejorar la calidad de vida y también tener más opciones en nuestra caja de herramientas».

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