Una combinación de tres fármacos que llevó la leucemia linfocítica crónica (LLC) a una remisión profunda en un amplio grupo de pacientes en un ensayo clínico es altamente eficaz en pacientes con formas de alto riesgo de la enfermedad, un nuevo ensayo clínico de fase 2 dirigido por Dana -Indican los investigadores del Farber Cancer Institute.
La cohorte inicial del ensayo, que incluyó pacientes con cualquier subtipo de CLL, encontró que un régimen de acalabrutinib, venetoclax y obinutuzumab produjo remisiones profundas en el 89 % de los participantes. La nueva cohorte, que incluyó exclusivamente a pacientes con LLC de alto riesgo, encontró una tasa similar de remisión profunda del 83 %.
La autora principal del estudio, Christine Ryan, MD, de Dana-Farber, presentará los hallazgos en la reunión anual de la Sociedad Estadounidense de Hematología (ASH) el sábado 10 de diciembre.
El ensayo, realizado en Dana-Farber, Beth Israel Deaconess Medical Center, Stamford (Conn.) Hospital y Lifespan Health System, en Rhode Island, involucra a 68 pacientes con CLL sin tratamiento previo, 41 de los cuales tienen una mutación y/o deleción en el gen TP53 en sus células tumorales, una anomalía asociada con una forma agresiva de la enfermedad. Los pacientes reciben tratamiento con acalabrutinib (un medicamento dirigido), obinutuzumab (una terapia de anticuerpos) y venetoclax (un agente dirigido) en un programa específico que puede continuar hasta por 16 ciclos.
En una mediana de seguimiento de 35 meses, el 83 % de los pacientes de alto riesgo tenían enfermedad residual mínima (MRD, por sus siglas en inglés) indetectable (células CLL no detectables por cada 100 000 glóbulos blancos) en la médula ósea. Y el 45 % tuvo la respuesta medible más profunda al tratamiento: remisión completa y MRD indetectable en la médula ósea.
En general, los investigadores encontraron que el tratamiento fue bien tolerado, con tasas bajas de problemas cardiovasculares e infecciones. Después de casi tres años de seguimiento, el 93 % de los participantes del ensayo estaban vivos sin avance de la enfermedad. El estudio ha respaldado en parte el desarrollo de un gran ensayo de fase III del régimen para pacientes con CLL sin enfermedad de alto riesgo que tiene el potencial de conducir a la aprobación del régimen por parte de la FDA.
«Nuestros datos brindan un apoyo fundamental para el uso de esta terapia triple en pacientes con CLL de alto riesgo», dice el autor principal del estudio e investigador principal, Matthew Davids, MD, MMSC, de Dana-Farber.
Conferencia: www.hematology.org/meetings/annual-meeting
Citación: Terapia de combinación de tres fármacos eficaz en pacientes con leucemia linfocítica crónica de alto riesgo, muestra de ensayo (10 de diciembre de 2022) consultado el 10 de diciembre de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2022-12-three-drug-combination- terapia-efectiva-pacientes.html
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