“Podría haber impurezas en el solvente, entre (las impurezas) estaban el etilenglicol y el dietilenglicol”, dijo el jefe de BPOM, Penny Lukito, en una conferencia de prensa el 24 de octubre.
Mdm Lukito dijo que había concentraciones «muy, muy altas» de cualquiera de las sustancias en los cinco productos de medicamentos en jarabe retirados del mercado por sus respectivos fabricantes. El jefe de BPOM señaló que los contaminantes solo se encontraron en ciertos lotes de producción.
BPOM no ha podido determinar cómo terminaron los químicos tóxicos en los medicamentos.
Mdm Lukito dijo que la agencia está considerando si emprender acciones penales contra las compañías farmacéuticas responsables de la fabricación de los cinco productos.
Windhu Purnomo, un experto en salud pública de la Universidad de Airlangga, criticó a la agencia de medicamentos y alimentos y dijo que, en primer lugar, no deberían haber permitido que ocurrieran tales casos de contaminación.
“Los BPOM (funcionarios) deben endurecer sus procedimientos de monitoreo. Tal contaminación puede provenir de cualquier lugar. No solo deben garantizar que se cumplan los requisitos de seguridad durante la etapa de producción, sino también durante el envío y el almacenamiento antes de que el público en general los compre y consuma”, dijo a CNA.
Mdm Lukito reveló que su agencia no analiza regularmente los medicamentos en busca de contaminantes después de que salen de la fábrica. Agregó que tales pruebas se realizan solo en circunstancias especiales, como el reciente aumento en los casos de LRA.
“En el futuro, mejoraremos y fortaleceremos nuestro monitoreo tanto antes como después de la comercialización”, dijo durante la conferencia de prensa del 24 de octubre.
LA AYUDA ESTÁ EN CAMINO
Con más del 50 por ciento de los casos de AKI en Indonesia que resultan en muertes, el Sr. Hermawan Saputra, asesor de la Asociación de Expertos en Salud Pública de Indonesia, insta al gobierno a declarar un estado de emergencia nacional, tal como lo hizo cuando el COVID-19 La pandemia azotó al país.
“(Declarar un estado de emergencia) le permite al gobierno asignar más mano de obra y recursos para mitigar los casos de AKI”, dijo Saputra a CNA.
“El gobierno también puede formar un grupo de trabajo para ver cuán ampliamente se distribuyeron estos productos contaminados y ver si hay casos de lesión renal aguda allí. Porque hasta ahora, la mayoría de los casos reportados fueron tratados en los principales hospitales, por lo que bien pueden ser la punta del iceberg”.
El Ministerio de Salud dijo que se han reportado casos de LRA en 27 de las 34 provincias de Indonesia.
El ministro de Salud de Indonesia, Budi Gunadi Sadikin, argumentó que aún no es necesario declarar el estado de emergencia.
El ministro dijo el lunes que la prohibición de la semana pasada de todos los medicamentos en forma de jarabe y la investigación posterior para determinar cuál podría estar contaminado con los dos productos químicos había sido eficaz para reducir el número de casos de LRA. Sin tales medidas, dijo que podría haber más de 70 casos por mes.
Sadikin dijo que algunos pacientes parecían estar respondiendo bien al fomepizol, un medicamento que se usa para tratar la intoxicación por etilenglicol y dietilenglicol.
Dado que el medicamento no está fácilmente disponible en Indonesia, el gobierno tuvo que importar 20 viales de fomepizol del vecino Singapur y 16 más de Australia.
Indonesia también está buscando adquirir 200 más de los Estados Unidos y Japón.
“Nosotros pagaremos todos los gastos de este nuevo medicamento. Los distribuiremos a todos los hospitales que actualmente atienden a pacientes con insuficiencia renal aguda”, dijo el ministro.
Mdm Dewi, madre de dos hijos, dijo que la disponibilidad de un posible tratamiento para la intoxicación por etilenglicol y dietilenglicol la ha hecho sentir menos inquieta.
“Sin embargo, eso no significa que compraré medicamentos en jarabe para mis hijos en el corto plazo”, dijo.
“El gobierno aún tiene que determinar cómo (los productos químicos) llegan allí, castigar a los responsables y asegurarse de que nunca vuelva a suceder”.
