SARS-CoV-2 (que se muestra aquí en una imagen de microscopía electrónica). Crédito: Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, NIH
La Organización Mundial de la Salud dijo el viernes que había precalificado el tratamiento para la artritis tocilizumab para su uso en pacientes hospitalizados con COVID-19 grave, en un intento por aumentar el acceso al costoso medicamento.
Se ha demostrado que el anticuerpo monoclonal, utilizado en medicamentos antiinflamatorios fabricados por el gigante farmacéutico suizo Roche, reduce el riesgo de muerte y también el tiempo de hospitalización en ciertos pacientes que padecen COVID grave.
La OMS, al igual que Estados Unidos y la Unión Europea, ya ha recomendado su uso para tratar la COVID grave en entornos hospitalarios.
Pero sigue siendo escaso y es muy costoso: según se informa, una sola dosis cuesta hasta $ 600 en países de bajos ingresos, dijo la OMS, y agregó que su precalificación debería ayudar a que sea más accesible.
La agencia de salud de la ONU dijo que había agregado tres composiciones diferentes del anticuerpo monoclonal a su lista de tratamientos precalificados para la enfermedad pandémica, en un movimiento destinado a estimular más la producción de versiones genéricas más baratas.
«Los listados deberían allanar el camino para que más empresas se acerquen a buscar la precalificación de la OMS, aumentando así la cantidad de productos de calidad garantizada y creando competencia que conduzca a precios potencialmente más bajos», dijo la OMS en un comunicado.
«La precalificación de estos productos también facilitará la autorización de los países de bajos y medianos ingresos como tratamientos contra el COVID», dijo.
La OMS dijo a la AFP que su proceso de precalificación tenía como objetivo principal garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los productos médicos adquiridos en los países en desarrollo.
Una precalificación brinda garantías a los países de que están comprando productos de salud de calidad.
Antes del tocilizumab, la OMS precalificó tres composiciones diferentes para el esteroide dexametasona para tratar la COVID, así como para el antiviral remdesivir de Gilead, aunque esa precalificación se suspendió desde entonces.
Tocilizumab ha sido autorizado anteriormente principalmente para el tratamiento de la artritis en unos 120 países.
Pero durante la pandemia, también se ha demostrado que suprime una peligrosa «tormenta de citoquinas»: la reacción exagerada del sistema inmunitario al coronavirus.
La OMS señaló que la patente de tocilizumab había expirado para la mayoría de los usos.
Esto, dijo, «significa que no debería haber barreras de propiedad intelectual», aunque advirtió que había «baja disponibilidad global de biosimilares del producto con garantía de calidad».
La OMS dijo que actualmente estaba discutiendo con Roche cómo reducir los precios y mejorar el acceso en los países de ingresos bajos y medios.
Pero subrayó a la AFP que si bien la precalificación del viernes fue específicamente para productos de Roche, «muchas empresas de genéricos ya están produciendo tocilizumab, algunas de las cuales también solicitaron la precalificación».
«Si se determina que cumplen con el estándar de la OMS… pueden ingresar a los mercados internacionales».
«En cierto sentido, la precalificación también promueve indirectamente la producción local de calidad y, en última instancia, una mayor oferta y precios más competitivos».
La OMS da un paso más hacia un tratamiento más barato del cáncer de mama
© 2022 AFP
Citación: La OMS precalifica un fármaco para la artritis en casos graves de COVID (11 de febrero de 2022) consultado el 11 de febrero de 2022 en https://medicalxpress.com/news/2022-02-prequalifies-arthritis-drug-severe-covid.html
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