Ensayo clínico genera resultados prometedores para el fármaco de inmunoterapia nivolumab en pacientes con cáncer de piel avanzado

Numerosos estudios han demostrado que los medicamentos llamados inhibidores del punto de control inmunitario pueden estimular la respuesta del sistema inmunitario contra varios tipos de cáncer. Ahora, un ensayo clínico de fase II ha demostrado que los pacientes con una forma grave de cáncer de piel llamado carcinoma cutáneo de células escamosas avanzado pueden beneficiarse del inhibidor del punto de control inmunitario nivolumab. La investigación es publicada por Wiley en línea en Cánceruna revista revisada por pares de la Sociedad Americana del Cáncer.

Otros dos inhibidores del punto de control inmunitario, cemiplimab y pembrolizumab, han sido aprobados por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. para el tratamiento del carcinoma de células escamosas cutáneas avanzado en los últimos años. Este nuevo estudio es el primero en informar resultados de ensayos clínicos para nivolumab.

El ensayo de un solo brazo incluyó a 24 pacientes que recibieron nivolumab a 3 mg/kg cada dos semanas hasta que experimentaron progresión del cáncer, desarrollaron toxicidad inaceptable o habían recibido 12 meses de tratamiento.

Durante el ensayo, 14 pacientes (58,3 %) se beneficiaron del tratamiento y sus cánceres demostraron una respuesta. Se produjeron eventos adversos relacionados con el tratamiento de cualquier grado y grado ≥3 en 21 (87,5 %) y seis pacientes (25 %), respectivamente, y un paciente interrumpió nivolumab debido a toxicidades. La exposición previa a la radioterapia se asoció con una peor respuesta.

«Este es el primer estudio que investiga nivolumab en esta población de pacientes, y proporciona evidencia adicional que respalda el uso de bloqueadores de puntos de control inmunitarios como terapias estándar en el carcinoma cutáneo de células escamosas», dijo el autor principal Rodrigo R. Munhoz, MD, del Hospital Sírio. -Libanês, en Brasil.

Un editorial adjunto señala que, aunque el ensayo fue pequeño, sus resultados fueron similares a los informados con pembrolizumab y cemiplimab. “Además de dar más seguridad a la actividad clínica de los diferentes [immune checkpoint] inhibidores en esta enfermedad, estos datos replicados pueden permitir una utilización más amplia de estos agentes en el manejo de una enfermedad común con implicaciones globales», escribieron los autores.