Comenzar el tratamiento antirretroviral (TAR) temprano en el curso de la infección por VIH cuando el sistema inmunitario es más fuerte da como resultado mejores resultados de salud a largo plazo en comparación con retrasar el TAR, según los hallazgos presentados hoy en la Conferencia IDWeek en Washington, DC
Los hallazgos se basan en un seguimiento prolongado de los participantes en el estudio de sincronización estratégica del tratamiento antirretroviral (START, por sus siglas en inglés) financiado por los Institutos Nacionales de la Salud. En 2015, START demostró una reducción del 57 % en el riesgo de SIDA y resultados de salud graves no relacionados con el SIDA entre los participantes que comenzaron el TAR cuando sus recuentos de células T CD4+, un indicador clave de la salud del sistema inmunitario, eran superiores a 500 células por milímetro cúbico. (mm³) en comparación con aquellos que no comenzaron el TAR hasta que sus recuentos de CD4+ cayeron por debajo de 350 células/mm³ o desarrollaron SIDA. Tras el informe de 2015 de estos hallazgos, se aconsejó a los participantes en el brazo de tratamiento diferido que comenzaran el TAR.
Aproximadamente, 1,2 millones de personas en los Estados Unidos viven con el VIH y aproximadamente el 13 % no saben que están infectados, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades. Cuando el diagnóstico y el tratamiento del VIH se retrasan, el VIH continúa replicándose. Esto puede tener un impacto negativo en la salud de la persona infectada y aumentar el riesgo de transmitir el virus a otras personas.
El estudio internacional START demostró el beneficio del inicio temprano del TAR, pero se realizó un seguimiento a más largo plazo de 4446 participantes para determinar si los beneficios para la salud del TAR temprano en comparación con el TAR diferido aumentaron, permanecieron constantes o disminuyeron después de que los participantes en el TAR diferido. se les aconsejó comenzar el TAR. Los criterios de valoración primarios del estudio incluyeron el número de participantes que desarrollaron SIDA; aquellos que desarrollaron condiciones de salud graves no relacionadas con el SIDA, como enfermedades cardiovasculares importantes, insuficiencia renal, enfermedad hepática y cáncer; y los que murieron.
Para los participantes que comenzaron el TAR antes de finales de 2015, la mediana del recuento de células CD4+ en el momento del inicio del TAR fue de 648 células/mm³ para el brazo inmediato y de 460 células/mm³ para el brazo diferido. El análisis presentado hoy comparó los criterios de valoración principales del estudio antes de finales de 2015, con aquellos en el período de seguimiento extendido, desde el 1 de enero de 2016 hasta el 31 de diciembre de 2021. En el último período, la mayoría de los participantes del brazo diferido fueron tomando ART. Durante el segundo período, las personas que iniciaron el TAR en el grupo diferido tuvieron disminuciones rápidas y sostenidas en la carga viral del VIH (menor o igual a 200 copias/mL); sin embargo, los recuentos de células CD4+ permanecieron, en promedio, 155 células más bajos en comparación con los de las personas en el grupo de TAR inmediato. Si bien el riesgo de resultados de salud graves se redujo sustancialmente poco después de que se iniciara el TAR en el grupo de tratamiento diferido, se mantuvo un exceso de riesgo en comparación con el grupo de tratamiento inmediato. El grupo de TAR diferido siguió teniendo un riesgo algo mayor (21 %) de consecuencias graves para la salud o muerte en comparación con el grupo de tratamiento inmediato. Veintisiete casos de SIDA ocurrieron en el período de seguimiento de cinco años en el grupo de tratamiento diferido en comparación con 15 casos en el grupo de tratamiento temprano. De manera similar, ocurrieron 88 casos de problemas de salud graves no relacionados con el SIDA en el brazo de tratamiento diferido en comparación con 76 casos en el brazo de tratamiento inmediato. Por último, hubo 57 muertes en el grupo de tratamiento diferido en comparación con 47 en el brazo de tratamiento inmediato.
Estos hallazgos confirman que la TAR mejora significativamente la salud de una persona con VIH y reduce el riesgo de que la persona desarrolle SIDA y problemas de salud graves, y que el diagnóstico y el tratamiento tempranos son clave para maximizar estos beneficios y reducir el riesgo, según los presentadores.
El estudio START y su seguimiento extendido fue realizado por la Red Internacional para Iniciativas Estratégicas en Ensayos Globales de VIH (INSIGHT), financiado en parte por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), parte de los NIH. Fue dirigido por el investigador principal James D. Neaton, Ph.D., de la Universidad de Minnesota, Minneapolis, y los copresidentes del estudio START, Abdel Babiker, Ph.D., del University College London, y Jens Lundgren, MD, de la Universidad de Copenhague.
