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Pfizer y su socio alemán BioNTech dijo el jueves que sus nuevos refuerzos omicron aumentaron sustancialmente los anticuerpos protectores contra la subvariante dominante omicron BA.5 para adultos en los primeros datos humanos directos publicados al público sobre las nuevas inyecciones.
El estudio analizó muestras de sangre tomadas de 40 personas de 18 a 55 años y 40 personas mayores de 55 años que recibieron el refuerzo de omicron. Ambos grupos de edad vieron un aumento sustancial en los anticuerpos que impiden que la subvariante BA.5 invada las células humanas, según las compañías.
Pfizer también comparó a 40 personas mayores de 55 años que recibieron el refuerzo de omicron con 40 personas del mismo grupo de edad que recibieron una cuarta dosis de la vacuna de primera generación. Los participantes que recibieron la vacuna de primera generación vieron un aumento limitado de anticuerpos contra BA.5, según las empresas.
El tiempo entre la administración de la tercera dosis y el refuerzo de omicron fue de unos 11 meses, mientras que el tiempo entre la tercera dosis y la cuarta dosis de la vacuna de primera generación fue de seis meses.
Los primeros datos indican que el perfil de seguridad de los nuevos refuerzos es el mismo que el de la vacuna original, dijeron las empresas. Pfizer y BioNTech dijeron que publicarán más datos de respuesta inmunológica sobre las inyecciones en las próximas semanas.
«Estos primeros datos sugieren que se prevé que nuestra vacuna bivalente brinde una mejor protección contra las variantes que circulan actualmente que la vacuna original y potencialmente ayude a frenar futuros aumentos repentinos de casos este invierno», dijo el director ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla, en un comunicado.
Las autoridades sanitarias de EE. UU. aprobaron los refuerzos omicron de Pfizer para todas las personas a partir de los 5 años. Los disparos apuntan tanto a la subvariante BA.5 como a la versión original de Covid que surgió por primera vez en China hace casi tres años. Las vacunas de primera generación se desarrollaron solo contra la primera cepa del virus.
Los funcionarios de salud de la Casa Blanca han dicho que las nuevas inyecciones deberían brindar una protección mucho mejor contra el omicron que las vacunas de primera generación, ya que el país enfrenta un posible aumento invernal. Las vacunas de primera generación ya no brindan una protección significativa contra infecciones y enfermedades leves porque el virus ha mutado mucho.
La Administración de Drogas y Alimentos autorizó las inyecciones de omicron sin datos humanos directos sobre cómo funcionan contra omicron BA.5, que está causando la mayoría de las infecciones en los EE. UU. en este momento. En cambio, la agencia se basó en datos humanos de una inyección similar desarrollada por Pfizer contra la versión original de omicron, llamada BA.1, así como datos de estudios en animales que observaron directamente cómo funcionan las inyecciones contra BA.5.
La FDA se movió rápidamente para implementar las inyecciones este otoño en un esfuerzo por evitar una oleada de infecciones. Como consecuencia, Pfizer no tuvo tiempo de recopilar datos de los ensayos clínicos. El Dr. Peter Marks, jefe de la división de vacunas de la FDA, dijo que la agencia autorizó las inyecciones de omicron utilizando el mismo proceso que se emplea todos los años para actualizar las vacunas contra la gripe, que normalmente tampoco se basa en datos humanos.
