Por Deena Beasley
(Reuters) – Trodelvy, de Gilead Sciences Inc, prolongó en 3,2 meses la supervivencia de pacientes con estadios avanzados de un tipo común de cáncer de mama, según datos publicados antes de una presentación en una reunión europea sobre el cáncer el viernes.
Dicho de otra manera, el fármaco de Gilead redujo el riesgo de muerte en un 21 % en el ensayo de Fase III.
La compañía ha dicho que los resultados son estadística y clínicamente significativos.
El estudio que se presenta en la reunión anual de la Sociedad Europea de Oncología Médica en París compara Trodelvy con la quimioterapia en 543 pacientes con tumores sensibles a las hormonas que dan negativo para un receptor llamado HER2 y que habían dejado de responder a al menos dos cursos anteriores de terapia.
Gilead dijo que los resultados provisionales del ensayo muestran una supervivencia general de 14,4 meses para quienes recibieron Trodelvy, en comparación con 11,2 meses para los pacientes de quimioterapia. Los detalles, incluido el número de pacientes incluidos en el análisis intermedio, se darán a conocer el viernes.
Trodelvy, también conocido como sacituzumab govitecan, utiliza un anticuerpo dirigido contra el tumor para administrar un medicamento contra el cáncer.
«La única opción para estos pacientes es la quimioterapia», dijo a Reuters Bill Grossman, jefe de oncología de Gilead. «Creo que va a cambiar las reglas del juego para estos pacientes en el futuro».
La publicación de datos se produce después de que Gilead dijera en marzo que el estudio de cáncer de mama cumplió con su objetivo principal de reducir el riesgo de progresión del cáncer o muerte, pero no reveló ningún detalle.
La compañía informó algunos detalles adicionales en junio, diciendo que el ensayo cumplió su objetivo principal al mostrar una supervivencia libre de progresión (el tiempo hasta que la enfermedad comienza a empeorar) de 5,5 meses para el grupo de Trodelvy frente a 4 meses para los pacientes de quimioterapia.
También reveló que el primer análisis mostró que los pacientes con Trodelvy vivieron una mediana de 13,9 meses, en comparación con los 12,3 meses del grupo de quimioterapia, una diferencia que no fue estadísticamente significativa.
Gilead dijo el mes pasado que había solicitado la aprobación de Trodelvy en EE. UU. para el cáncer de mama metastásico con receptor hormonal positivo/HER2 negativo pretratado. El medicamento ya está aprobado en los Estados Unidos para el cáncer de mama y el cáncer de vejiga metastásico triple negativo previamente tratados. Se está estudiando para su uso en varios tipos de cáncer.
La etiqueta de Trodelvy incluye una advertencia de recuentos bajos de glóbulos blancos y diarrea severa.
Los analistas de Wall Street han cuestionado la demanda de Trodelvy dada la competencia de Enhertu, un fármaco de AstraZeneca Plc y Daiichi Sankyo que fue aprobado el mes pasado para pacientes con cáncer de mama con niveles bajos de HER2.
Los analistas, en promedio, esperan que las ventas anuales de Trodelvy alcancen los 1.900 millones de dólares para 2026, según Refinitiv.
(Reporte de Deena Beasley; Editado por Bill Berkrot)
