Diferencias encontradas en cómo los médicos, cuidadores y pacientes informan los efectos secundarios de la terapia contra el cáncer

Un estudio reciente revela diferencias en cómo se informa la toxicidad de los síntomas para los niños que reciben tratamiento contra el cáncer en los ensayos clínicos. Los médicos a menudo subestiman o pasan por alto los síntomas de un niño, mientras que los cuidadores tienden a sobrestimar los síntomas.

Children’s Hospital Los Angeles fue uno de los nueve hospitales que participaron en el estudio. David R. Freyer, DO, MS, Director del Programa de Atención de Apoyo y Supervivencia dentro del Instituto de Cáncer y Enfermedades de la Sangre en CHLA, fue el autor principal del estudio. El estudio, que fue publicado recientemente en el Revista de Oncología Clínicaenfatiza la necesidad de un autoinforme directo del niño durante el tratamiento del cáncer.

De los 40.000 niños que reciben tratamiento contra el cáncer anualmente, más del 60 % participa en ensayos clínicos. Los equipos de investigación, las agencias reguladoras y los pacientes confían en los informes de eventos adversos completados por los médicos para determinar la seguridad y el impacto de un tratamiento en la calidad de vida. Si los informes no transmiten con precisión los efectos secundarios, los pacientes pueden continuar recibiendo terapias contra el cáncer que causan síntomas excesivos.

El equipo de estudio recopiló informes de síntomas de 438 niños de 7 a 18 años, sus médicos y sus cuidadores. Los participantes del estudio incluyeron niños con una variedad de tipos de cáncer de nueve centros oncológicos pediátricos en todo el país. El estudio se centró en 15 síntomas comunes durante el tratamiento del cáncer, incluidos fatiga, náuseas, vómitos, llagas en la boca, dolor, dificultades para dormir y otros.

El Dr. Freyer y el equipo del estudio encontraron diferencias significativas entre los informes de síntomas del médico y el cuidador en comparación con el informe del propio niño. La concordancia entre los informes del niño y del médico fue de mala a regular. Significativamente más niños informaron síntomas de los que sus médicos informaron sobre ellos. Aproximadamente entre el 20 y el 40 % de los niños informaron síntomas más graves que los médicos. En promedio, los niños reportaron el doble de síntomas que sus médicos.

«Estos hallazgos concuerdan con estudios anteriores, pero el tamaño y el diseño de nuestro estudio agregan un gran peso. Participaron más de 400 pacientes con algunos tipos diferentes de cáncer, y evaluamos 15 síntomas antes y después del tratamiento», dice el Dr. Freyer.

Aunque esta discrepancia se aplicaba a todos los síntomas, los informes médicos fueron particularmente bajos para la fatiga, la depresión, la ansiedad y el insomnio, que son difíciles de observar durante una visita al consultorio. Por ejemplo, más del 60% de los niños cuyo médico informó que no tenían fatiga, en realidad tenían fatiga. Entre los síntomas que comúnmente se pasan por alto se encuentran aquellos que indican la necesidad de un cambio en el manejo clínico, como las llagas en la boca y los vómitos.

A diferencia de los informes médicos, los informes de los padres o tutores tendían a sobrestimar los síntomas, como náuseas, falta de apetito, dolor, fatiga y ansiedad. La concordancia entre los informes del niño y del cuidador fue algo mejor.

«Nuestros hallazgos muestran que los autoinformes de los niños deben complementar los informes de eventos adversos del médico siempre que sea posible», dice el Dr. Freyer. «Los niños son más capaces de identificar y recordar sus propios síntomas a lo largo de su tratamiento contra el cáncer».

En los casos en que el niño no pueda autoinformarse, los médicos deben considerar la opinión de los cuidadores. Si bien el estudio no incluyó a niños menores de 7 años, los investigadores creen que los informes de los cuidadores también ayudarían en estos casos.

Un editorial invitado que acompañó al estudio publicado, escrito por un oncólogo del Seattle Children’s Hospital que no formó parte de esta investigación, destaca la necesidad de un cambio. La revisión establece que la investigación ha señalado repetidamente estas mismas discrepancias en el informe de síntomas. Para optimizar los resultados del cáncer pediátrico, la investigación y la atención clínica deben incorporar directamente la voz y la experiencia del niño. El editorial concluyó que el Dr. Freyer y su equipo han brindado la ciencia y los fundamentos necesarios, y ahora es el momento de cambiar la investigación y la práctica clínica.

Durante cada ensayo clínico de cáncer, los médicos informan los síntomas que experimentan los pacientes utilizando los Criterios de Terminología Común para Eventos Adversos (CTCAE) del Instituto Nacional del Cáncer (NCI). El CTCAE evalúa los efectos secundarios nocivos del tratamiento del cáncer. El NCI creó recientemente una versión de la medida que los adultos con cáncer completan por sí mismos, capturando la experiencia del paciente directamente. Sin embargo, los ensayos de cáncer para niños actualmente no usan medidas de informes directos similares. Hasta el momento no existe una versión del CTCAE adaptada para niños.

Como parte de su trabajo preparatorio que condujo a este estudio, el equipo de investigación desarrolló y validó una versión del CTCAE para que la completen los niños y sus cuidadores. La medida captura los efectos secundarios de los síntomas de salud física y mental del tratamiento del cáncer, clasificando su gravedad en una escala de 0 a 3.

«Esperamos que los futuros ensayos clínicos de cáncer pediátrico incorporen informes directos de niños utilizando nuestra medida o algo similar», dice el Dr. Freyer. «Un informe más preciso limitará la toxicidad de los nuevos tratamientos y ayudará a los niños y las familias a decidir cuál de dos tratamientos similares se tolera mejor».

El Dr. Freyer y el equipo del estudio han proporcionado una comprensión más profunda de cómo los niños, sus médicos y sus cuidadores perciben los efectos secundarios del tratamiento del cáncer. El beneficio de los autoinformes de los niños probablemente va más allá de informar la evaluación de toxicidad de los ensayos clínicos para mejorar su atención clínica.

La investigación muestra que el uso rutinario de informes directos de síntomas de pacientes adultos con cáncer mejora la evaluación de la toxicidad. Según los hallazgos del estudio, un conocimiento más completo y preciso de los síntomas del paciente podría ayudar a los médicos a comprender mejor la experiencia del paciente y mejorar la atención.