Crédito: CC0 Dominio público
Los reguladores federales emitieron el jueves una advertencia única al fabricante de gomitas de nicotina, diciendo que los dulces ilegales representan un riesgo creciente para los adolescentes y los niños más pequeños.
La Administración de Drogas y Alimentos dijo que las gomitas con sabor a frutas del fabricante de Florida VPR Brands podrían causar envenenamiento por nicotina o incluso la muerte si los niños pequeños las comen. Los reguladores también citaron investigaciones recientes que sugieren que los caramelos de nicotina y productos similares se están volviendo más populares entre los estudiantes de secundaria.
«Las gominolas de nicotina son una crisis de salud pública que está a punto de suceder entre los jóvenes de nuestra nación, particularmente cuando nos acercamos a un nuevo año escolar», dijo el comisionado de la FDA, Robert Califf, en un comunicado.
En marzo, el Congreso aprobó una ley que otorga a la FDA autoridad sobre todas las formas de nicotina, independientemente de si proviene de plantas de tabaco o se fabrica en un laboratorio. Eso cerró una laguna en la supervisión de la FDA, que hasta entonces solo incluía la nicotina de las plantas.
El fabricante VPR Brands comercializa sus gomitas cuadradas como si contuvieran «nicotina sin tabaco». En los últimos años, muchas empresas de vapeo han afirmado de manera similar que han cambiado a la nicotina sintética.
Un empleado de VPR Brands contactado por teléfono el jueves se negó a comentar. La carta de advertencia de la FDA le da a la empresa 15 días para eliminar o corregir las violaciones. La agencia dijo que VPR Brands no ha solicitado permiso para comercializar las gomitas. Las advertencias de la FDA no son legalmente vinculantes, pero la agencia puede demandar a las empresas si las ignoran.
La FDA ha estado trabajando durante años para revertir el aumento en el uso de cigarrillos electrónicos entre los adolescentes estadounidenses, con resultados mixtos. El mes pasado, la agencia anunció planes para prohibir los cigarrillos electrónicos de Juul, solo para suspender la orden después de enfrentar el rechazo legal de la popular compañía de vapeo.
Un estudio reciente financiado por la FDA encontró que los caramelos de nicotina eran el segundo producto de tabaco más popular utilizado por estudiantes de secundaria en el sur de California, solo detrás de los cigarrillos electrónicos. La FDA dijo que la acción del jueves es la primera advertencia a un fabricante de gomitas de nicotina.
La FDA se ha visto sometida a una intensa presión del Congreso después de anunciar el mes pasado que no cumpliría con la fecha límite para retirar del mercado miles de productos de nicotina sintética no autorizados. La agencia dijo que está trabajando lo más rápido posible para revisar casi 1 millón de solicitudes de marketing que recibió de 200 empresas.
La falta de acción ha provocado la frustración de los legisladores, incluido el senador demócrata Dick Durbin de Illinois, quien calificó la demora de «profundamente decepcionante e inaceptable» en una carta el mes pasado.
Posteriormente, Califf de la FDA anunció planes para una revisión externa de la división de tabaco de la FDA, un paso inusual que siguió a las recientes críticas al programa.
Los cigarrillos electrónicos que usan nicotina sintética están bajo la supervisión de la FDA
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Citación: La FDA apunta a las gomitas de nicotina ilegales en una nueva carta de advertencia (19 de agosto de 2022) consultado el 19 de agosto de 2022 en https://medicalxpress.com/news/2022-08-fda-illegal-nicotine-gummies-letter.html
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