Han pasado más de 40 años desde que se informaron los primeros casos de VIH, y se ha logrado un gran progreso para poner fin a la epidemia, incluidos los avances en el tratamiento del VIH que permiten una vida más larga y saludable. Sin embargo, el VIH persiste como un serio desafío de salud pública. En los Estados Unidos, el Sur representa ocho de los diez primeros estados y nueve de las diez principales áreas metropolitanas con las tasas más altas de nuevas infecciones. A nivel mundial, se estima que más de 36 millones de personas viven con el VIH y 4000 personas se infectan cada día, y el África subsahariana y muchos países de ingresos bajos y medios enfrentan una carga desproporcionada. La ampliación de las intervenciones y estrategias de prevención comprobadas es esencial para reducir la carga individual y social del virus. La epidemia del VIH no ha terminado.
El trabajo necesario para superar la epidemia incluye un compromiso inequívoco con la innovación científica continua para brindar soluciones a las necesidades insatisfechas y cambiantes de las personas en todo el mundo. Los avances científicos y las innovaciones médicas han traído un cambio radical para las personas y las comunidades más afectadas por el VIH. El advenimiento de la terapia antirretroviral y los regímenes de un solo comprimido una vez al día representan algunos de los hitos más importantes que han ayudado a generar un cambio radical en las perspectivas de las personas afectadas por el VIH. Los avances científicos han sido transformadores, pero aún quedan brechas significativas en la atención.
Desde que se fundó la empresa hace 35 años, Gilead ha sido un innovador líder en el campo del VIH, impulsando avances en la investigación de tratamientos, prevención y curas. Los investigadores de Gilead han desarrollado 11 VIH medicamentos, incluido el primer régimen de un solo comprimido para tratar el VIH y el primer antirretroviral para la profilaxis previa a la exposición (PrEP) para reducir el riesgo de contraer la infección por el VIH. Estos avances científicos han ayudado a transformar el VIH en una enfermedad prevenible y una condición crónica para millones de personas que viven con el VIH.
La semana pasada, muchos miembros de la comunidad mundial del VIH se reunieron en Montreal para la 24.ª Conferencia Internacional sobre el SIDA (AIDS 2022). Allí, muchos de los investigadores más respetados de todo el mundo discutieron los últimos avances y descubrimientos en la ciencia del VIH. Las décadas de experiencia y liderazgo de Gilead en el VIH colocan a la empresa en una posición única para desarrollar opciones terapéuticas innovadoras que aborden las necesidades insatisfechas en el tratamiento y la prevención del VIH, al mismo tiempo que realiza investigaciones que podrían, algún día, conducir a una cura.
El primer principio rector de Gilead para avanzar en la próxima ola de innovación transformadora en el VIH es poner a las personas en el centro del proceso de investigación y desarrollo. Un enfoque de la innovación centrado en la persona es de particular importancia para Jared Baeten, MD, Ph.D., vicepresidente de desarrollo clínico del VIH de Gilead. Bajo su liderazgo, los esfuerzos del equipo de desarrollo del VIH están impulsados por un fuerte sentido de justicia, equidad y dedicación para poner fin a la epidemia mundial.
“Un enfoque de investigación centrado en la persona da como resultado la creación de evidencia clínica que es significativa y beneficiosa para las personas y las comunidades que enfrentan las realidades cotidianas de este virus. La colaboración con los investigadores y las partes interesadas de la comunidad, en particular aquellos que viven con el VIH o aquellos que podrían beneficiarse de la PrEP, es parte integral de todos los aspectos de nuestro proceso de desarrollo de la investigación. Y ese tipo de colaboración es esencial si vamos a tener el impacto que todos queremos, que es poner fin a esta epidemia”, señala Baeten. “Las oportunidades repetidas y comprometidas para interactuar directamente con la comunidad, como tuvimos la suerte de hacerlo todos los días en AIDS 2022, son invaluables para ayudar a promover nuestros esfuerzos de investigación del VIH”.
En este contexto, Gilead concentra sus esfuerzos de investigación y desarrollo en áreas clave:
Investigación sobre el tratamiento y la prevención del VIH
Como parte de los esfuerzos globales para ayudar a poner fin a la epidemia del VIH, Gilead comprende la necesidad crítica de una innovación continua para presentar soluciones novedosas para enfrentar los desafíos de la epidemia actual, esforzándose por lograr avances innovadores. A medida que la epidemia ha evolucionado durante cuatro décadas, continúan surgiendo nuevos desafíos.
Si bien los medicamentos antirretrovirales han transformado el VIH en una enfermedad tratable, Baeten cree que la próxima ola de innovación en el VIH son las opciones de acción prolongada que pueden ayudar a abordar las necesidades y preferencias diferenciadas de la diversa gama de personas y comunidades afectadas por la epidemia. “Esas necesidades diversas e insatisfechas impulsan a nuestros equipos de investigación en Gilead, y es primordial que este trabajo esté respaldado por la ciencia clínica más rigurosa”.
Además, las personas con VIH tienen necesidades que evolucionan a medida que envejecen y requieren terapias antirretrovirales que se adapten a esas necesidades. Aquellos que envejecen con VIH tienen varias condiciones crónicas relacionadas con la edad y una carga adicional de los tratamientos que toman para esas otras condiciones. La activación inmune crónica de la infección viral agrava estos desafíos. Para hacer frente a los efectos sinérgicos del envejecimiento con el VIH, el programa de investigación de tratamientos de Gilead se centra en mejorar la salud y la calidad de vida a largo plazo.
El avance de la ciencia detrás de la PrEP es una parte fundamental de los esfuerzos de Gilead destinados a poner fin a la epidemia, y Gilead sigue comprometida con el desarrollo de nuevas opciones de medicamentos de la PrEP centradas en el paciente. Comprender las necesidades y preferencias de quienes se beneficiarían de la PrEP y brindarles las opciones que mejor se adapten a sus horarios, incluidos los intervalos de dosificación de acción prolongada, será clave para acelerar la disminución de nuevas infecciones por el VIH en todo el mundo. Cada día, Gilead se esfuerza por incorporar la experiencia de los miembros de la comunidad de todo el mundo directamente en el trabajo de desarrollo clínico de prevención de la empresa.
Investigación de la cura del VIH:
Curar el VIH es la máxima aspiración de los esfuerzos de investigación y desarrollo del VIH de Gilead. A través del innovador programa de investigación de curas de la compañía, Gilead está fomentando el conocimiento científico colectivo sobre posibles vías para lograr una «cura funcional» (definida como supresión viral a largo plazo en ausencia de terapia antirretroviral, sin transmisión ni progresión de la enfermedad).
Actualmente, Gilead está explorando una variedad de opciones para activar y eliminar el reservorio viral persistente que hace que el VIH sea una infección de por vida. La estrategia de la empresa se basa en la hipótesis de que se necesita un enfoque múltiple para lograr el objetivo de curar el VIH. El descubrimiento y desarrollo de agentes que revierten la latencia, inmunomoduladores y anticuerpos efectores modificados genéticamente son áreas centrales de enfoque en la investigación de la compañía. Gilead ha creado una estrategia de tres puntas para su enfoque de investigación: extraer el VIH de los reservorios, ordenar al sistema inmunitario que lo elimine e inocular el cuerpo contra cualquier virus restante, con el objetivo de lograr una remisión a largo plazo.
Iluminar los caminos hacia una cura del VIH es un desafío científico increíblemente complejo y las asociaciones y la colaboración son clave para catalizar la investigación. Es por eso que Gilead trabaja en estrecha colaboración con socios de la industria, académicos y comunitarios en estudios clínicos para lograr una cura funcional para el VIH. “Nuestras estrechas conexiones con el campo, construidas durante décadas de investigación y desarrollo en colaboración, nos permiten avanzar en múltiples programas preclínicos y clínicos destinados a la cura funcional del VIH”, dijo Baeten. Como parte del programa de subvenciones para la cura de Gilead, se han otorgado más de $36 millones en subvenciones a instituciones académicas, organizaciones sin fines de lucro y grupos comunitarios que participan en iniciativas de cura del VIH.
El trabajo de Gilead para desarrollar una cura para el VIH es una parte del papel más importante de la empresa en los esfuerzos globales para ayudar a poner fin a la epidemia del VIH y parte del enfoque de Gilead en la innovación centrada en la persona.
“La innovación científica continua y los enfoques inclusivos son esenciales en el descubrimiento y desarrollo de opciones centradas en la persona que aborden las necesidades cambiantes de una amplia gama de personas y comunidades afectadas por el VIH”, subrayó Baeten. “Nuestros avances científicos se basan en la colaboración con la comunidad y los socios de investigación de todo el mundo. AIDS 2022 nos trajo de vuelta en persona con esos socios, después de dos años de no poder reunirnos. El tiempo que pasamos destacó cuán fuerte es la necesidad de innovación continua y fortaleció aún más nuestra creencia de que dedicaremos el tiempo y los recursos para desarrollar nuevos medicamentos innovadores que nos acercarán a ayudar a poner fin a la epidemia del VIH para todos, en todas partes”.
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