Por Deena Beasley
(Reuters) – Un pequeño estudio del fármaco Lumakras de Amgen Inc combinado con inmunoterapia encontró que ayudó al 29% de los pacientes con cáncer de pulmón avanzado, pero la toxicidad hepática fue alta y se necesitan más estudios, dijo la compañía antes de la presentación de datos el domingo en el World Conferencia sobre Cáncer de Pulmón en Viena.
Casi todos los 58 pacientes del ensayo tratados con la dosis más alta de Lumakras dirigidos a la mutación genética experimentaron niveles elevados de enzimas hepáticas, y aproximadamente el 20% que recibió la dosis más baja experimentó una toxicidad hepática significativa, dijeron los investigadores.
Los hallazgos son la primera indicación de qué tan bien funciona Lumakras en combinación con medicamentos que ayudan al sistema inmunitario a atacar el cáncer: Keytruda de Merck & Co y Tecentriq de Roche Holding AG.
Lumakras es un fármaco oral diseñado para atacar una forma mutada de un gen conocido como KRAS que ocurre en aproximadamente el 13 % de los cánceres de pulmón de células no pequeñas, la forma más común de la enfermedad, y con menor frecuencia en algunos otros tumores sólidos.
Fue aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. el año pasado para pacientes con cáncer de pulmón avanzado con mutaciones KRAS cuya enfermedad empeoró después del tratamiento con quimioterapia u otros medicamentos, pero Amgen está probando si el medicamento podría usarse como un tratamiento anterior.
El estudio encontró que 17 de 58 pacientes con NSCLC avanzado, la mayoría de los cuales fueron tratados previamente con inmunoterapias, tuvieron una reducción del tumor. Entre los 17 que respondieron, la mediana de duración de la respuesta fue de 17,9 meses.
«No es un éxito rotundo con la combinación como esperábamos… claramente las dosis altas no eran tolerables», dijo a Reuters el Dr. Bob Li, oncólogo del Memorial Sloan Kettering Cancer Center e investigador principal del estudio. «Todavía parece haber un camino a seguir».
Amgen dijo que la próxima iteración del estudio inscribirá solo a pacientes que no hayan sido tratados previamente con una inmunoterapia. Para limitar el riesgo de toxicidad hepática, utilizará una dosis baja de Lumakras como inicio, seguida de la combinación de Lumakras y Keytruda. Tecentriq ya no formará parte de la prueba.
«Sospecho que tendremos datos en algún momento del próximo año», dijo David Reese, jefe de investigación y desarrollo de Amgen.
Amgen dijo que también está comenzando un estudio de Lumakras en combinación con quimioterapia como tratamiento inicial para pacientes con NSCLC avanzado que dan negativo para PD-L1, una proteína a la que se dirigen medicamentos como Keytruda que ayuda a las células cancerosas a esconderse del sistema inmunitario del cuerpo.
(Reporte de Deena Beasley; Editado por Jan Harvey)
