Un nuevo estudio ha demostrado que tomar una sola dosis de un antibiótico barato y ampliamente utilizado dentro de los 3 días posteriores a la relación sexual sin condón puede ayudar a prevenir la clamidia, la sífilis y la gonorrea, tres infecciones de transmisión sexual (ITS, también conocidas como enfermedades de transmisión sexual o ETS) que se han disparado en los Estados Unidos, Europa y otros lugares durante las últimas 2 décadas.
El estudio, principalmente en hombres que tienen sexo con hombres (HSH) en San Francisco y Seattle, se detuvo en mayo después de que una junta de monitoreo de datos independiente descubriera que la estrategia, conocida como profilaxis posterior a la exposición a la doxiciclina (doxyPEP), redujo el riesgo de clamidia y gonorrea en más del 60%, un resultado tan convincente que no hubo necesidad de continuar el estudio. DoxyPEP también pareció proteger contra la sífilis, pero se produjeron muy pocos casos durante el ensayo para alcanzar significación estadística. Los datos estaban programados para ser presentados esta semana en el 24ª Conferencia Internacional sobre el SIDA en Montreal.
“Esto es muy alentador”, dice Carlos del Río, médico e investigador de VIH/SIDA en la Facultad de Medicina de la Universidad de Emory. Pero existe la preocupación de que el régimen pueda desencadenar resistencia a los antibióticos en las tres bacterias que causan estas enfermedades, y los científicos están divididos acerca de si los datos justifican la introducción de doxyPEP ahora. “Todavía es un tema controvertido”, dice Jean-Michel Molina de la Universidad de Paris Cité, quien dirigió un estudio similar más pequeño en Francia hace unos años. “No creo que sepamos lo suficiente como para recomendar la estrategia todavía”.
La doxiciclina, un pariente del antibiótico tetraciclina, existe desde hace más de 45 años y se usa comúnmente para tratar y prevenir el acné y la enfermedad de Lyme. También actúa sobre los parásitos y se prescribe ampliamente para prevenir la malaria en los viajeros. El medicamento generalmente tiene pocos efectos secundarios más allá del malestar estomacal y una mayor sensibilidad a la luz solar.
La prevención de las ITS bacterianas en HSH se ha vuelto más importante en parte debido al éxito de los antirretrovirales contra el VIH, lo que ha llevado a más relaciones sexuales sin condón. Los medicamentos pueden reducir los niveles del virus en personas infectadas de manera tan sustancial que rara vez lo transmiten y también pueden proteger a las personas no infectadas que los toman regularmente antes de tener relaciones sexuales como profilaxis previa a la exposición (PrEP).
La idea para el nuevo estudio de la doxiciclina proviene de un pequeña prueba publicado en 2015. Quince HSH, que tenían un alto riesgo de contraer ITS debido a su comportamiento sexual y ya tomaban medicamentos para sus infecciones por el VIH, agregaron el antibiótico a su régimen diario de píldoras. Cuando se comparó a las 48 semanas con 15 HSH similares que no recibieron el antibiótico, los hombres que tomaron doxiciclina como PrEP tuvieron significativamente menos infecciones con las tres ITS bacterianas. “Eso fue prometedor, como estudio piloto”, dice Jeffrey Klausner, especialista en enfermedades infecciosas de la Universidad del Sur de California, quien codirigió el ensayo.
estudio de Molina en Francia, publicado en 2018, se basó en la misma idea, pero con una ligera diferencia: la doxiciclina se usó como PEP, no como PrEP. Los participantes tomaron el medicamento una vez, dentro de las 72 horas. después tener sexo sin preservativo. El equipo descubrió que esto reducía el riesgo de contraer clamidia o sífilis en un 70 % y un 73 %, respectivamente, pero no hubo efecto en las tasas de gonorrea.
El nuevo estudio inscribió a 544 participantes, en su mayoría HSH, pero también algunas mujeres transgénero y personas de género diverso, consideradas en alto riesgo de ITS. A dos tercios de ellos se les pidió que siguieran un protocolo similar al del estudio francés. Los participantes restantes recibieron pruebas y tratamiento estándar de ITS. Todos sabían en qué grupo estaban. “Realmente queríamos hacer un estudio en un entorno bastante real”, dice una de las investigadoras principales, Annie Luetkemeyer, médica de enfermedades infecciosas en la Universidad de California, San Francisco.
Leandro Mena, quien dirige la división de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU. que supervisa las ITS, dice que está «muy entusiasmado» con los hallazgos. “Queremos tener la oportunidad de revisar completamente los datos”, dice Mena, pero es posible que los CDC pronto emitan una guía preliminar sobre el régimen para las poblaciones de alto riesgo.
Los investigadores difieren sobre si los beneficios de doxyPEP superan el riesgo de generar resistencia a los antibióticos. Neisseria gonorrhoeae, a diferencia de las bacterias que causan las otras dos ITS, rápidamente desarrolla resistencia. (Molina sospecha que la doxyPEP fracasó contra la gonorrea en Francia porque el 81 % de los participantes al comienzo del estudio tenían resistencia a ella, aproximadamente el doble de la prevalencia observada en el nuevo estudio). .” Lo que sucederá con la clamidia y la sífilis, que aún no han evolucionado para resistir los antibióticos, “no lo sabemos, esperamos”, dice.
El equipo de EE. UU. todavía está analizando los datos de resistencia a los antibióticos de su estudio. Pero incluso si doxyPEP aumenta la resistencia en N. gonorrhoeae, no tendrá un impacto práctico porque ahora se usa una clase de antibiótico diferente para tratar la gonorrea, señala Connie Celum, epidemióloga de la Universidad de Washington, Seattle, y una de las principales investigadoras. “Realmente no veo eso como una desventaja importante”, dice ella. Además, doxyPEP solo se recomendaría para personas con alto riesgo de ITS, un grupo relativamente pequeño, dice.
Celum también participa en un estudio doxyPEP de mujeres keniatas que toman PrEP para el VIH y tienen tasas desproporcionadamente altas de ITS. “Necesitamos intervenciones ahora, y este es un fármaco seguro, económico y bien tolerado que realmente parece tener pocas desventajas”, dice. Y tratar a las personas con mayor riesgo puede ayudar a reducir la propagación de las ITS en la población en general, agrega Celum.
Sin embargo, la estrategia puede tener otras desventajas, señala Christopher Fairley, quien dirige el Centro de Salud Sexual de Melbourne en la Universidad de Monash, Clayton. Los antibióticos pueden alterar el microbioma bacteriano en el intestino, por ejemplo, y los genes de resistencia pueden saltar entre bacterias. Muchas infecciones de gonorrea y clamidia no causan síntomas, se resuelven sin tratamiento y “no tienen gran importancia”, agrega. (La sífilis no tratada, por el contrario, puede dañar los ojos, los oídos y el cerebro, y puede provocar un aborto espontáneo y muerte fetal en mujeres embarazadas).
Pero Klausner dice que los beneficios superan los riesgos. Algunos médicos que tratan a los HSH ya recetan doxiciclina para la protección contra las ITS, señala. “Los pacientes de la comunidad lo saben”, dice. “Ahora es el momento de presentar recomendaciones”.