Un nuevo estudio actualiza la evidencia sobre una afección cardíaca rara después de la vacunación contra el COVID

Un estudio publicado por El BMJ today proporciona un resumen actualizado de la evidencia sobre el riesgo de inflamación cardíaca (miocarditis y pericarditis) después de la vacunación con ARNm contra el virus COVID-19.

La revisión de más de 8000 casos informados de 46 estudios realizados por investigadores en Canadá confirma informes anteriores de que la miocarditis es rara, pero los casos son más altos entre los hombres jóvenes poco después de una segunda dosis, y probablemente sean más altos después de la vacuna de ARNm de Moderna que después de la vacuna de Pfizer.

También muestra que, si bien los casos son predominantemente leves, el riesgo de miocarditis o pericarditis podría ser menor cuando la segunda dosis se administra más de 30 días después de la primera dosis.

Sin embargo, los investigadores advierten que, en general, la evidencia es de certeza baja y dicen que estos hallazgos deben considerarse junto con los beneficios generales de la vacunación.

La miocarditis (inflamación del músculo cardíaco) y la pericarditis (inflamación del saco lleno de líquido que rodea el corazón) son afecciones raras pero graves, generalmente provocadas por una infección viral. Los informes de estas condiciones después de la vacunación con ARNm de COVID-19 han impulsado la vigilancia y la investigación en curso.

Los resultados muestran que las tasas de miocarditis después de las vacunas de ARNm fueron más altas en adolescentes varones y adultos jóvenes varones (50-139 casos por millón en personas de 12 a 17 años y 28-147 casos por millón en personas de 18 a 29 años).

Para niñas y niños de 5 a 11 años y mujeres de 18 a 29 años, las tasas de miocarditis después de la vacunación con Pfizer pueden ser inferiores a 20 casos por millón.

Para personas de 18 a 29 años, la miocarditis probablemente sea mayor después de la vacunación con Moderna que con Pfizer, y para personas de 12 a 39 años, la miocarditis o pericarditis podría ser menor cuando la segunda dosis se administra más de 30 días después de la primera dosis.

Los datos específicos para hombres de 18 a 29 años indican que es posible que el intervalo de dosificación deba aumentar a más de 56 días para reducir sustancialmente las tasas de estas afecciones.

Como tal, los investigadores dicen que dar Pfizer sobre Moderna y extender los intervalos de dosificación podría ser beneficioso para las personas más jóvenes.

Pero señalan que se desconoce en gran medida el curso clínico de la miocarditis en niños de 5 a 11 años, después de una tercera dosis, y en aquellos con miocarditis previa después de la vacunación con ARNm. Y aunque el curso a corto plazo ha demostrado ser bastante leve y autolimitado, dicen que se necesitan más datos para el pronóstico a más largo plazo.

También reconocen algunas limitaciones de su revisión, incluida la base de literatura COVID-19 en rápida evolución y el potencial de diagnóstico erróneo. Sin embargo, su estrategia de búsqueda integral revisada por pares y el uso de una variedad de fuentes de información les permitió capturar los datos más recientes.

Como tal, concluyen: «A medida que la pandemia de COVID-19 entra en su tercer año, se necesita una vigilancia continua de la miocarditis después de las vacunas de ARNm, especialmente en edades más jóvenes, después de la dosis tres (y las dosis posteriores) y en casos anteriores para respaldar la toma de decisiones continua para Refuerzos de COVID-19».

Y piden un control adicional de las personas con afecciones subyacentes relevantes, un seguimiento a largo plazo de los pacientes con miocarditis y más estudios para «mejorar la comprensión del mecanismo o mecanismos de la miocarditis y la pericarditis después de la vacunación».

Esta gran cantidad de estudios revisados ​​continúa sugiriendo que las vacunas de ARNm contra la COVID-19 están asociadas con un riesgo poco común pero elevado de miocarditis aguda y pericarditis, dicen investigadores estadounidenses en un editorial vinculado.

Señalan que persisten incertidumbres clave, incluidos los riesgos asociados con los refuerzos, los riesgos asociados con la vacunación primaria de niños pequeños y los resultados a largo plazo de quienes experimentan miocarditis.

“Pero estas incertidumbres deben ubicarse en el contexto de los beneficios sustanciales y ampliamente aceptados de la vacunación”, concluyen.