A medida que crece el brote de viruela del simio, escasea la vacuna preferida para combatirlo, un problema que solo empeora ahora que los países están ampliando el acceso a la vacuna. Pero existe una estrategia que podría duplicar de la noche a la mañana el número de personas que pueden vacunarse: usar una sola inyección en lugar de las dos recomendadas.
Datos convincentes de estudios en humanos y monos sugieren que una sola dosis de la vacuna, producida por Bavarian Nordic y vendida bajo tres marcas diferentes, protege sólidamente contra la viruela del simio, y que la segunda dosis sirve principalmente para extender la duración de la protección.
El Reino Unido, Alemania y Canadá están ofreciendo la vacuna a cualquier persona que se considere en alto riesgo de infección; por ahora, son principalmente hombres que tienen sexo con hombres (HSH) que tienen múltiples parejas. Estados Unidos en un principio limitó la vacuna a los contactos de casos confirmados, incluidos los trabajadores de la salud, pero el 28 de junio también comenzó a ofrecerla a las personas con alto riesgo de infección que tenían presunto exposiciones, que incluye HSH que han tenido múltiples parejas “en un área donde la viruela del mono se está propagando”.
No hay forma de ponerle un número concreto, pero millones de personas en todo el mundo ahora son elegibles para la vacuna. Sin embargo, no hay suficientes dosis de la vacuna, que contiene un virus llamado vaccinia Ankara modificada (MVA), para obtener rápidamente las dos dosis recomendadas, que normalmente se espacian con 4 semanas de diferencia.
el reino unido es ya dando a las personas solo una inyección por ahora, aconsejándoles que podrían querer la segunda dosis si tienen un riesgo continuo. Y algunos funcionarios de salud pública y científicos dicen que el tiempo es esencial para una campaña de vacunación más amplia entre las personas de alto riesgo si los países esperan evitar que la epidemia se salga de control y que el virus se establezca fuera de las áreas donde ya es endémico.
El director ejecutivo de Bavarian Nordic, Paul Chaplin, un inmunólogo, también adopta el plan de dosis única. Los estudios han demostrado que las respuestas inmunitarias provocadas por una sola inyección de la vacuna MVA disminuyen después de 2 años, razón por la cual el programa de vacunación aprobado exige una segunda inyección. Pero Chaplin dice que la memoria inmunológica es tan sólida después de una sola dosis que un refuerzo administrado 2 años más tarde conduce a la misma respuesta inmunológica que el programa estándar. Si los países deciden usar disparos únicos ahora, tienen mucho tiempo para agregar el refuerzo y aún lograr el beneficio de durabilidad, cree. “Hay una gran cantidad de datos para respaldar el disparo único”, dice Chaplin.
Bernard Moss, virólogo del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de EE. UU. que estudió la eficacia de una vacuna MVA de dosis única en monos, dice que es reacio a hacer recomendaciones de salud pública, pero también se ofrece como voluntario: «Creo que una dosis única en un el entorno de emergencia es razonable”. Sin embargo, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) dicen que Estados Unidos seguirá con el régimen de dos dosis porque eso es lo que está aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA).
Brote creciente
Más de 5700 personas en 66 países han contraído la viruela del simio desde principios de mayo, y el número es en constante aumento. Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), la mayoría de los casos confirmados son en HSH. Pero el virus también ha afectado a otros grupos, incluidos algunos niños.
El producto de Bavarian Nordic es una de las dos vacunas aprobadas por la FDA para la viruela del simio. Ambos fueron desarrollados para atacar a su primo, la viruela, pero los estudios en animales sugieren que ambos también protegen contra la viruela del simio.
Una, llamada ACAM2000, es una versión moderna de la antiquísima vacuna contra la viruela, hecha con el virus vaccinia no modificado, que ayudó a erradicar esa enfermedad de los humanos, una proeza que la OMS celebró como completa en 1980. La FDA aprobó ACAM2000 en 2007 y los Estados Unidos tiene suficiente en su Reserva Estratégica Nacional (SNS) para vacunar a toda la población del país si hay un ataque bioterrorista con viruela. Parte de la vacuna se ha utilizado «fuera de etiqueta» para la viruela del simio en el brote actual. Pero vaccinia se copia a sí misma después de la vacunación, lo que puede provocar una enfermedad grave, especialmente en personas que tienen sistemas inmunitarios comprometidos por el VIH, que tiene una alta prevalencia entre los HSH, u otros factores.
MVA, el virus de la vacuna de Bavarian Nordic, no se replica en el cuerpo y es mucho más seguro, lo que lo convierte en la vacuna preferida para el brote de viruela del simio. Conocida como Jynneos en los Estados Unidos, Imvanex en Europa e Imvamune en Canadá, MVA es la única vacuna que la FDA ha aprobado explícitamente para la viruela del simio. Debido a que la viruela del simio es tan rara, la compañía no tenía datos de eficacia en humanos cuando solicitó la aprobación de la FDA; la agencia otorgó su licencia en 2019 en parte basándose en estudios que mostraban que la vacuna protegía a los animales de la viruela del simio.
En los Estados Unidos, SNS pondrá a disposición de los estados 56,000 dosis de Jynneos de inmediato, dijeron funcionarios durante una conferencia de prensa en la Casa Blanca el 28 de junio. Debido a que eso no es suficiente para satisfacer la demanda potencial, el gobierno ha ideado un sistema de asignación de cuatro niveles que prioriza los lugares con las tasas más altas de viruela del mono y la mayor población en alto riesgo. Las autoridades dijeron que esperan recibir 296,000 dosis adicionales de Bavarian Nordic “en los próximos días”.
La Autoridad de Preparación y Respuesta ante Emergencias Sanitarias de la Comisión Europea ha compró 109,090 dosis de la vacuna, solo algunas de las cuales están disponibles de inmediato, y también está priorizando ubicaciones con un alto número de casos. (El primero Se enviaron 5300 dosis a España; Portugal, Alemania y Bélgica son los siguientes).
Los países individuales de Europa también han comprado suministros de la vacuna, pero las cifras son difíciles de confirmar. En total, el mundo tiene alrededor de 1 millón de dosis de la vacuna disponibles, dice Chaplin. La oferta aumentará constantemente a finales de este año. Bavarian Nordic ya tiene 1 millón de dosis adicionales disponibles para los Estados Unidos, que aún requieren la aprobación de la FDA porque se produjeron en una nueva planta en Dinamarca, dice Chaplin, y el gobierno de los EE. UU. hoy anunciado la compra de otros 2,5 millones de dosis que se entregarán a principios de 2023.
Pero el suministro de vacunas para prevenir la viruela del simio en la actualidad “sigue siendo muy limitado”, dijo un informe de la OMS del 15 de junio sobre la viruela del simio. guíaque alienta a los países que tienen dosis a compartirlas con aquellos que tienen un suministro limitado o nulo.
Las restricciones se están intensificando dada la elegibilidad ampliada para la vacuna. Inicialmente, muchos países siguieron la orientación de la OMS y ofrecieron la vacunación a solo dos grupos. Uno eran las personas que tenían un alto riesgo de infección debido a su ocupación: trabajadores de la salud, equipos de respuesta a brotes y trabajadores de laboratorio que podrían manipular muestras virales. El otro eran personas que habían estado en estrecho contacto con un caso conocido; la vacuna puede funcionar después de la exposición, idealmente si se administra dentro de los 4 días, pero hasta 2 semanas después de que ocurra el contacto. Ahora, varios países están ofreciendo efectivamente la vacuna como profilaxis previa y posterior a la exposición a cualquier persona con alto riesgo.
En una conferencia de prensa esta semana en la que se anunciaron los planes de EE. UU. para ampliar la vacunación, la directora de los CDC, Rochelle Walensky, declaró que se necesitan dos dosis de MVA, ya que «toma alrededor de 2 semanas después de la segunda dosis para obtener la máxima protección».
Protección más rápida
En un estudio publicado en El diario Nueva Inglaterra de medicina en 2019, Chaplin y sus colegas compararon las respuestas inmunitarias en personas que recibieron MVA o ACAM2000. Con el virus de la viruela, los niveles de anticuerpos neutralizantes se consideran un indicador clave de protección, por lo que la misma idea se extiende al virus de la viruela del simio. Los investigadores encontraron que 14 días después de una sola dosis, los niveles de anticuerpos que neutralizan la viruela del mono alcanzaron su punto máximo con MVA, a un nivel casi idéntico al desencadenado por ACAM2000. Dado que se supone que las vacunas funcionan después de la exposición si se administran dentro de las 2 semanas posteriores al contacto, esto sugiere que una sola dosis de MVA podría prevenir muchos casos de enfermedad y retrasar la propagación.
En un estudio con monos de 2008 dirigido por Moss, publicado en la procedimientos de la Academia Nacional de Cienciasinvestigadores comparó la vacunación previa a la exposición contra la viruela del simio con una dosis única de MVA y una dosis de una versión más cruda de ACAM2000 llamada Dryvax. Debido a que la MVA no hace copias de sí misma, el equipo la administró en una dosis más alta (similar a la que se usa hoy en día en la inyección nórdica bávara) que la vacuna Dryvax.
Ambas vacunas funcionaron bien, pero la MVA pareció funcionar más rápido. Los niveles de anticuerpos neutralizantes y células CD8, actores inmunitarios críticos que destruyen las células infectadas, aumentaron más rápidamente con MVA, lo que Moss y sus colaboradores concluyeron que se debió a que Dryvax tardó en replicarse a niveles que coincidían con la inyección inicial de MVA. Es más, cuando inyectaron a los animales el virus de la viruela del simio solo 4 días después de la vacunación, creció menos bien en los monos vacunados con MVA.
En un comunicado a Cienciaslos CDC destacaron que no se ha estudiado una dosis única de la vacuna en ningún brote y advirtieron que es «difícil» extrapolar las respuestas inmunitarias en estudios anteriores y la protección en estudios con animales.
En la conferencia de prensa de esta semana, no se discutió la administración temporal de una sola dosis en la campaña de vacunación de EE. UU. Pero cuando se le preguntó acerca de la opción por CienciasPeter Marks, jefe de la división de vacunas de la FDA, dijo «estamos investigando esto».
