Se espera que los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades aprueben la distribución pública de la vacuna Covid-19 de dos dosis de Moderna para niños de jardín de infantes a estudiantes de secundaria esta semana después de que el panel de expertos independientes en vacunas de la agencia votó por unanimidad el jueves para recomendar las inyecciones.
El comité respaldó la vacuna de Moderna para niños de 6 a 17 años después de examinar su seguridad y eficacia durante una reunión pública. Se espera que la directora de los CDC, la Dra. Rochelle Walensky, apruebe la recomendación más tarde el jueves, el paso final antes de que las farmacias y los consultorios médicos puedan comenzar a administrar las inyecciones.
El CDC respaldó las vacunas de Moderna para bebés hasta niños en edad preescolar, de seis meses a 5 años, el sábado. Las vacunas comenzaron esta semana para ese grupo de edad.
Las vacunas de Moderna para niños mayores no tendrán un impacto inmediato en la campaña de vacunación de EE. UU., aparte de brindarles a los padres otra opción para elegir. Anteriormente, solo la vacuna de Pfizer estaba autorizada para niños de jardín de infantes a estudiantes de secundaria, aunque la aceptación ha sido mediocre. Dos tercios de los niños de 5 a 11 años y el 30% de los adolescentes de 12 a 17 años aún no han sido vacunados contra el covid.
Más de 600 niños en esos grupos de edad han muerto por covid durante la pandemia y más de 45,000 han sido hospitalizados, según los CDC. Casi 11 millones de niños de 5 a 17 años se han contagiado de covid durante la pandemia.
Los niños de 6 a 11 años reciben inyecciones más pequeñas de Moderna de 50 microgramos, mientras que los adolescentes de 12 a 17 años recibirían la misma dosis que los adultos de 100 microgramos.
Moderna solicitó originalmente a la Administración de Alimentos y Medicamentos que autorizara su vacuna para adolescentes de 12 a 17 años hace más de un año, pero el regulador se retrasó después de que otros países expresaron su preocupación de que las inyecciones de la compañía podrían estar asociadas con un mayor riesgo de inflamación cardíaca o miocarditis. , que la vacuna de Pfizer.
No hay comparaciones directas en los EE. UU. de la inflamación del corazón en niños que reciben inyecciones de Pfizer o Moderna porque la vacuna de Moderna solo estaba autorizada para adultos hasta este mes. Sin embargo, las comparaciones entre las inyecciones de Pfizer y Moderna en adultos jóvenes parecen mostrar que la tasa de miocarditis es ligeramente más alta en los receptores de Moderna, aunque los datos no son consistentes entre los diversos sistemas de vigilancia de EE. UU.
«Alguna evidencia sugiere que los riesgos de miocarditis y pericarditis pueden ser más altos después de Moderna que después de Pfizer. Sin embargo, los hallazgos no son consistentes en todos los sistemas de monitoreo de EE. UU.», dijo al comité el Dr. Tom Shimabukuro, funcionario de la unidad de seguridad de vacunas de los CDC.
Los datos disponibles en EE. UU. sobre miocarditis entre niños de 6 a 17 años se basan en los efectos secundarios informados de la vacuna de Pfizer porque las inyecciones de Moderna aún no se habían autorizado para este grupo de edad. Las inyecciones de Pfizer y Moderna utilizan una tecnología de ARN mensajero similar.
El CDC ha identificado 635 casos de miocarditis entre niños de 5 a 17 años después de la vacunación de 54 millones de dosis de Pfizer administradas. El riesgo de miocarditis después de la vacuna de Pfizer es más alto después de la segunda dosis entre los niños de 12 a 17 años. La miocarditis es levemente elevada entre los niños de 5 a 11 años después de la segunda dosis de la vacuna de Pfizer, aunque es mucho menor que en los adolescentes.
Los niños de 16 a 17 años informaron 75 casos de miocarditis por 1 millón de segundas dosis de Pfizer administradas, mientras que los niños de 12 a 15 años informaron alrededor de 46 casos de miocarditis, según datos de los CDC. Los niños de 5 a 11 años informaron 2,6 casos de miocarditis por millón de segundas dosis de Pfizer administradas.
Las personas que desarrollan miocarditis después de la vacunación generalmente son hospitalizadas durante unos días como medida de precaución antes de ser enviadas a casa. La mayoría de los pacientes se recuperaron por completo 90 días después de su diagnóstico, según una encuesta de los CDC a proveedores de atención médica.
El CDC descubrió que el riesgo de miocarditis es mayor por la infección por covid que por la vacunación. La miocarditis en los niños generalmente es causada por infecciones virales.
La Dra. Sara Oliver, funcionaria de los CDC, dijo que se desconoce el riesgo de miocarditis después de la vacunación con Moderna en niños y adolescentes, aunque los datos de adultos sugieren que el riesgo podría ser mayor que el de las inyecciones de Pfizer. Sin embargo, Oliver dijo que extender el intervalo entre la primera y la segunda dosis a ocho semanas puede reducir el riesgo de miocarditis según los datos compartidos por los funcionarios de salud de Canadá.
Los efectos secundarios más comunes entre los niños de 6 a 17 años durante los ensayos clínicos de Moderna fueron dolor en el lugar de la inyección, fatiga, dolor de cabeza, escalofríos, dolor muscular y náuseas. No hubo casos confirmados de miocarditis durante los ensayos.
No está claro qué tan efectivos serán los disparos contra la variante omicron. Los ensayos clínicos se realizaron durante períodos en los que predominaban otras cepas de covid. De acuerdo con a la revisión de datos de ensayos clínicos de la Administración de Alimentos y Medicamentos.
Sin embargo, las vacunas Covid tienen problemas para combatir la variante omicron, que ahora es dominante, porque tiene muchas mutaciones. Las terceras vacunas han aumentado significativamente la protección en otros grupos de edad. Moderna está estudiando vacunas de refuerzo para niños que se dirigen a omicron con datos que se esperan para finales de este verano.
«Esperaríamos abordar esta brecha en las recomendaciones de dosis de refuerzo durante el verano y principios del otoño», dijo el Dr. Doran Fink, alto funcionario de la división de vacunas de la FDA.
