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Pfizer y Moderna han pedido a la FDA que permita a los adultos en los EE. UU. recibir refuerzos de la cuarta dosis.
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Los expertos dicen que volver a potenciar con las mismas inyecciones puede no ser la mejor estrategia para este virus.
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Los cuartos disparos pueden ser prudentes para ciertos grupos en riesgo.
Ambas cosas Pfizer y Moderna están pidiendo al gobierno de EE. UU. que dé el visto bueno a la cuarta dosis de sus vacunas COVID-19.
Martes pasado, Pfizer anunció había presentado una solicitud a la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. «para la Autorización de uso de emergencia (EUA) de una dosis de refuerzo adicional para adultos de 65 años de edad y mayores».
Eso fue después de que el CEO de Pfizer, Albert Bourla le dijo a CBS durante el fin de semana que los estadounidenses deben prepararse para recibir refuerzos de COVID-19 todos los años, como lo que sucede cuando las personas hacen fila para vacunarse contra la gripe cada otoño.
«En este momento, la protección que estamos recibiendo de un tercio es lo suficientemente buena, en realidad bastante buena para hospitalizaciones y muertes», dijo Bourla, al tiempo que enfatizó su preocupación de que «la duración de la protección no dure mucho».
Para el jueves por la noche, Moderna también dijo que había presentado una EUA a la FDA para la cuarta dosis de su vacuna COVID-19. La solicitud de Moderna es más amplia que la de Pfizer. Según la compañía, la EUA permitiría administrar cuartas dosis a todos los adultos, lo que permitiría a los proveedores de atención médica «determinar el uso apropiado» de refuerzos entre sus pacientes, al sopesar factores que incluyen la edad y las comorbilidades de una persona.
Sin embargo, expertos independientes en enfermedades infecciosas, incluidos algunos que asesoran a la FDA sobre vacunas, dijeron a Insider que la medida de dar a las personas en los EE. UU. una cuarta vacuna podría no ser la idea más prudente, por al menos tres razones clave.
Aquí hay un vistazo rápido a las últimas investigaciones y opiniones de expertos independientes sobre si la cuarta dosis es adecuada para usted.
1: El virus ha cambiado. Las vacunas aún no.
Las vacunas que se ofrecen ahora tanto de Moderna como de Pfizer siguen siendo las formulaciones originaleslo que significa que no están adaptados a las variantes de COVID-19 que circulan, como Omicron, y el subvariante Omicron de rápida propagaciónBA.2.
Todas las vacunas que tenemos actualmente se desarrollaron en base al virus que se secuenció en Wuhan en enero de 2020. En los más de dos años transcurridos desde entonces, el virus ha avanzado, pero las vacunas no.
«Personalmente, no creo que las compañías farmacéuticas deban hablar sobre refuerzos con las mismas vacunas que tenemos», dijo a Insider el Dr. James Hildreth, un destacado experto en enfermedades infecciosas que asesora a la FDA sobre vacunas. «Preferiría mucho más que el enfoque se centrara en observar las secuencias que han surgido de las variantes con las que nos hemos ocupado, y tratar de hacer una vacuna que ofrezca protección contra ellas, en lugar de simplemente darle a la gente una cuarta inyección.
Hildreth está preocupada de que si continuamos usando inyecciones adaptadas a un virus de 2 años, podríamos crear algunos problemas nuevos. El refuerzo con una vacuna vencida podría producir anticuerpos que tienen poco valor contra las cepas virales circulantes. O, a medida que el virus evoluciona, también existe la posibilidad de que pueda aprender a desarrollar una mejor resistencia a las vacunas. Impulsos más frecuentes adaptados a una versión anterior del virus podrían acelerar ese proceso.
«Odio mencionar esto, pero hay evidencia de estudios en ratones de que las inmunizaciones repetidas, con intervalos demasiado cortos, en realidad pueden comenzar a inducir tolerancia», dijo Hildreth. «Y eso es lo último que quieres».
Sin embargo, un gran problema con la modificación de las vacunas existentes es que aún no está claro qué tipo de revisión de la FDA requeriría una vacuna de ARNm adaptada a la variante antes de que pueda administrarse. Además de los impulsos específicos de variantes, varios grupos de investigación independientes y compañías farmacéuticas también están trabajando en vacunas pan-coronavirus que apuntarían a diferentes cepas de coronavirus a la vez, con la esperanza de lograr una amplia protección inmunológica contra futuros coronavirus que aún no están en circulación. además de los que se están extendiendo ahora. Esas vacunas pan-coronavirus todavía están al menos a unos años de distancia, en el mejor de los casos.
2: En realidad, no hemos visto ningún buen dato de que los refuerzos de la cuarta dosis sean necesarios, o tan útiles, para la mayoría de las personas
Los datos que tenemos sobre los refuerzos hasta ahora solo sugieren que las personas mayores, así como aquellas con condiciones médicas subyacentes, obtendrán buenos beneficios de la cuarta dosis. no hay excelentes datos que muestran el beneficio adicional de las inyecciones de refuerzo sistemas inmunológicos más jóvenes e intactos, cuando se trata de prevenir enfermedades graves.
A estudio reciente de los CDC sugirió que la eficacia de la vacuna contra resultados graves, incluida la ventilación mecánica y la muerte durante el pico de la ola de Omicron a principios de enero, fue del 88 % con dos inyecciones y del 94 % con tres, lo que sugiere que una vacuna de refuerzo proporciona solo una mejora marginal en la eficacia de la vacuna para la mayoría de las personas . Otro El estudio de los CDC mostró más del 96 % de las personas completamente vacunadas que fueron hospitalizadas con COVID durante Omicron tenían condiciones previas, y lo mismo sucedió en 9 de cada 10 adultos reforzados hospitalizados con Omicron.
Incluso Los ejecutivos de Moderna están de acuerdo en que los programas de refuerzo adicionales, en este punto, deberían centrarse en gran medida en los más vulnerables pacientes
Stephen Hoge, presidente de Moderna le dijo a Insider la semana pasada que «para aquellos que tienen cáncer, la COVID en realidad puede ser una enfermedad potencialmente mortal, incluso después de la vacunación», pero dijo que los miembros del público en general menores de 65 años no necesitan refuerzos adicionales, sin condiciones previas.
3: La cuarta dosis solo proporciona beneficios marginales hasta ahora
Israel ya probó la cuarta dosis de las vacunas de Pfizer y Moderna en poblaciones jóvenes y sanas, y solo obtuvo resultados mediocres. Un estudio de más de 1000 trabajadores de la salud israelíes que recibieron cuartas inyecciones cuatro meses después de su refuerzo inicial, sugirieron que no hubo un refuerzo adicional para el sistema inmunológico con una cuarta dosis, más allá de la protección lograda con tres dosis. Si bien una cuarta dosis aumentó temporalmente los niveles de anticuerpos a donde estaban después de una tercera inyección, solo hubo un beneficio temporal «marginal» al administrar otra inyección a las poblaciones jóvenes y saludables.
«Tenemos vacunas en este momento que brindan protección contra enfermedades graves», dijo a Insider el Dr. Barney Graham, uno de los coinventores de la vacuna COVID-19 de Moderna en los Institutos Nacionales de Salud, diciendo que las vacunas están «funcionando más como esperábamos» en este punto, y que las infecciones leves de COVID-19 en personas jóvenes y sanas que han sido vacunadas no son necesariamente una causa importante de preocupación en el futuro.
«Eso es en realidad parte de cómo funcionan las vacunas: protege las vías respiratorias inferiores, y las exposiciones de las vías respiratorias superiores que causan una enfermedad muy leve o nula aumentarán las respuestas y lo mantendrán inmune», dijo.
Un reciente estudio de más de 422.000 personas en los EE. UU. que tomaron la muy difamada vacuna de una sola inyección de Johnson y Johnson, también sugirieron que ha estado funcionando bastante bien para prevenir hospitalizaciones y muertes, aunque ese hallazgo fue un poco menos cierto entre los pacientes más vulnerables y en adultos mayores.
«Identifiquemos a aquellos que son más vulnerables y más susceptibles a enfermedades graves, hospitalización y posiblemente muerte, y asegurémonos de hacer todo lo posible para protegerlos», dijo Hildreth.
Impulsar los EE. UU. mientras se ignoran los lugares donde podrían surgir nuevas variantes no es una estrategia respaldada por expertos.
En lugar de considerar la cuarta dosis para una gran parte de los que ya están vacunados en los EE. UU. este verano, Graham dice que se deberían enviar más inyecciones a la mitad inferior del mundo. Le preocupa que el COVID-19 pueda propagarse rápidamente allí, a medida que bajan las temperaturas, y que eso pueda dar lugar a una nueva variante preocupante que podría «escapar más completamente de todas nuestras vacunas y anticuerpos monoclonales actuales».
«¿Podemos por favor vacunar al hemisferio sur antes de junio?» él dijo. «Tenemos cosas que funcionan, al menos para proteger contra enfermedades graves, y la pregunta es: ¿las vamos a implementar en el lugar donde podrían ayudar más?»
«En general, la razón por la que hemos tenido que lidiar con las variantes es porque no inmunizamos al mundo lo suficientemente rápido», agregó Graham.
Lea el artículo original en Business Insider
