Un médico está inyectando una vacuna a un bebé
Carlos Tapales | Momento | Getty Images
Sanofi espera que su vacuna RSV infantil se lance en los EE. UU. antes de la temporada de virus respiratorios este otoño, dijo un portavoz de la compañía el viernes.
La Administración de Drogas y Alimentos aprobó el lunes Beyfortus, un anticuerpo monoclonal que se administra como una dosis única a los bebés antes o durante su primera temporada del virus sincitial respiratorio.
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El portavoz de Sanofi dijo que la compañía no espera ningún desafío con la fabricación o la capacidad para satisfacer la demanda en esta temporada de RSV. El fabricante de medicamentos francés desarrolló Beyfortus conjuntamente con AstraZenecaque tiene su sede en Inglaterra.
Un panel de asesores independientes de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades se reunirá el 3 de agosto para hacer recomendaciones sobre cómo se debe administrar la vacuna.
Sanofi está trabajando con el panel para colocar a Beyfortus en el programa de vacunación infantil de EE. UU., dijo el vocero de la compañía. La Ley del Cuidado de Salud a Bajo Precio exige que la mayoría de los seguros privados cubran las vacunas de esta lista sin costos de bolsillo para las familias.
Beyfortus funciona de manera similar a una vacuna, pero la inyección está regulada como un fármaco porque es un anticuerpo monoclonal. Esto ha creado cierta incertidumbre sobre si Beyfortus se incluirá en el programa federal Vacunas para niños, que ofrece inyecciones gratuitas a familias con dificultades financieras.
Sanofi espera ver a Beyfortus incluido en el programa, dijo el vocero. Los asesores de los CDC votarán si se incluye la vacuna en el programa en su reunión de agosto.
Las vacunas estimulan el sistema inmunitario del cuerpo para que produzca anticuerpos que protegen contra las infecciones virales, mientras que Beyfortus inyecta estos anticuerpos protectores directamente en el torrente sanguíneo.
Beyfortus es la primera inyección aprobada en los EE. UU. que protege a todos los bebés contra el RSV, independientemente de si están sanos o tienen una afección médica. Hay disponible otra inyección llamada palivizumab, pero es principalmente para bebés prematuros o con afecciones cardíacas o pulmonares.
Beyfortus fue hasta un 75 % efectivo en la prevención de infecciones del tracto respiratorio inferior que requieren atención médica en bebés que recibieron la inyección en comparación con bebés que no recibieron la inyección en un ensayo clínico.
RSV es la principal causa de hospitalización entre los bebés en los EE. UU., según los científicos. Casi 100 bebés mueren cada año en los EE. UU. a causa del virus, según un estudio del año pasado.
El RSV abrumó los hospitales de niños el otoño pasado, lo que llevó a que la administración Biden declarara una emergencia de salud pública en respuesta a la ola de infecciones.
